SYNTOPHYLLIN sol inj 240 mg (amp.skl.) 10x10 ml

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

SYNTOPHYLLIN
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
14/0770/92-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
8648D
Názov produktu podľa ŠÚKL
SYNTOPHYLLIN sol inj 10x10 ml/240 mg (amp.skl.)
Aplikačná forma
SOL INJ - Injekčný roztok
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje aminofylín, derivát metylxantínu. Má bronchodilatačné účinky (rozširuje priedušky) a stimuluje dychové centrum. 

Používa sa u dospelých a detí na liečbu:

  • bronchiálnej astmy (zápalové ochorenie tkaniva dýchacích ciest);
  • chronickej obštrukčnej bronchitídy (chronický kašeľ s vykašlávaním);
  • emfyzému pľúc (rozdutie pľúc);
  • respiračnej insuficiencii s hypoventiláciou (stav, kedy nedochádza k dostatočnému zásobovaniu tkanív kyslíkom);
  • idiopatickej apnoe u novorodencov (zastavenie, alebo zníženie intenzity dychu).

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

1 ml injekčného roztoku obsahuje 24 mg aminofylínu (čo je molekulový komplex teofylínu s etyléndiamínom).

Stimulácia dýchania pri novorodeneckej apnoe
Podáva sa:
počiatočná dávka i.v. 6 mg/kg telesnej hmotnosti počas 20 minút,
udržiavacia dávka infúzne 1-1,5 mg/kg/h.

Deti vo veku 6-52 týždňov
Podáva sa
:
počiatočná dávka i.v. 6 mg/kg telesnej hmotnosti počas 20 minút,
udržiavacia dávka infúzne sa vypočíta podľa vzorca: dávka (mg/kg/h) = (0,008 x vek v týždňoch) + 0,21

Udržiavacie dávky pre vyššie vekové kategórie:
deti od 1-9 rokov → 0,8 mg/kg/h,
deti od 9-12 rokov → 0,7 mg/kg/h,
dospievajúci (fajčiari) vo veku 12-16 rokov → 0,7 mg/kg/h,
dospievajúci (nefajčiari) vo veku 12-16 rokov → 0,5 mg/kg/h.
Udržiavacia dávka sa rozdeľuje najčastejšie do 4 dávok v priebehu 24 hodín, alebo sa podáva v kontinuálnej infúzii.

Dospelí
Začiatočná dávka: 10 ml (240 mg) pomaly i.v. počas 5 minút alebo 5 mg/kg hmotnosti v 100-250 ml infúzii izotonického roztoku chloridu sodného, trvajúcej 30-60 minút.
Udržiavacia dávka sa podáva v infúzii:
fajčiari → 0,7 mg/kg/h,
nefajčiari vo veku 16-50 rokov → 0,4 mg/kg/h,
pacienti vyššieho veku s dysfunkciou pečene, cor pulmonale, so srdcovým zlyhaním → 0,2 mg/kg/h.
Maximálna jednotlivá dávka je 500 mg, najvyššia denná dávka je 1 500 mg aminofylínu.

Pri súčasnom perorálnom užívaní liekov s obsahom teofylínu je potrebné dávku znížiť o množstvo, ktoré už bolo podané inou aplikačnou cestou, z dôvodu úzkeho terapeutického spektra teofylínu.
Pri prechode na orálne liekové formy je možné podať liek s predĺženým uvoľňovaním po skončení infúzie. Pri rýchlo účinkujúcom lieku je potrebný 4-6 hodinový interval medzi skončením infúzie a podaním lieku.

Spôsob použitia

Injekčný roztok je určený na pomalú intravenóznu a intravenóznu infúznu aplikáciu.
Nemá sa podávať
intramuskulárne (do svalu).

Upozornenie

Počas tehotenstva a v období dojčenia sa liek môže užívať iba po dôkladnom zvážení prínosu a rizika.
Liek je kontraindikovaný pri tyreotoxikóze, ťažkej insuficiencii pečene, tachydysrytmii, akútnom infarkte myokardu a epilepsii.
Liek môže spôsobiť nežiaduce účinky, ktoré môžu znižovať schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Diéta s nízkym obsahom proteínov (bielkovín) alebo s vysokým obsahom glycidov (cukrov) predlžuje čas potrebný na vylúčenie lieku z tela.
Liek je alkalický, nesmie sa miešať s roztokmi s kyslým pH - viď SPC (časť 6.2).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Frekvencie výskytu vedľajších účinkov sú definované nasledovne:
Veľmi časté:
môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb
Časté:
môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb
Menej časté:
môžu postihova ... viac >

Účinné látky

aminofylín

Indikačná skupina

14 - Bronchodilatanciá, antiastmatiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 60