Liek obsahuje liečivo urapidil, ktoré patrí do skupiny alfablokátorov. Pôsobí na krvné cievy (t. j. tepny a žily), znižuje krvný tlak prostredníctvom uvoľnenia steny krvných ciev.
Liek sa používa u dospelých na liečbu ťažkých alebo veľmi ťažkých foriem vysokého krvného tlaku:
- v prípade hypertenznej krízy (t.j. kritické nárasty krvného tlaku), s krátkodobým život ohrozujúcim poškodením orgánov,
- počas operácie a/alebo po operácii.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Hypertenzná kríza, ťažká alebo veľmi ťažká forma hypertenzie a liečba rezistentnej hypertenzie:
Intravenózna injekcia: 10-50 mg urapidilu sa podá pomaly intravenóznou injekciou za stáleho monitorovania krvného tlaku. Pokles krvného tlaku možno očakávať do 5 minút po podaní injekcie. V závislosti od reakcie krvného tlaku možno injekciu 10-50 ml urapidilu zopakovať.
Intravenózna infúzia alebo infúzna pumpa sa používajú na udržanie hladiny krvného tlaku dosiahnutej injekciou.
Maximálne kompatibilné množstvo sú 4 mg urapidilu na 1 ml infúzneho roztoku.
Rýchlosť podávania sa zvolí podľa individuálnej reakcie krvného tlaku. Začiatočná odporúčaná maximálna rýchlosť: 2 mg/min.
Udržiavacia dávka: Priemerne 9 mg/h, vzťahuje sa na 250 mg urapidilu v 500 ml infúzneho roztoku, čo zodpovedá 1 mg = 44 kvapiek = 2,2 ml.
Kontrolované znižovanie krvného tlaku, keď krvný tlak stúpne počas operácie a/alebo po operácii:
Intravenózna infúzia alebo infúzna pumpa sa používajú na udržiavanie krvného tlaku dosiahnutého injekciou. Dávkovacia schéma je uvedená v SPC, časť 4.2.
Pacienti s poruchou funkcie pečene a/alebo obličiek:
Môže byť potrebné znížiť dávku urapidilu.
Starší pacienti:
Majú sa podávať nižšie počiatočné dávky vzhľadom na časté zmeny citlivosti starších pacientov na liečbu tohto typu.
Maximálna dĺžka i.v. liečby je 7 dní. Parenterálnu liečbu pri opätovnom náraste krvného tlaku je možné zopakovať. Z parenterálnej akútnej liečby možno prejsť na kontinuálnu liečbu iným perorálne podávaným antihypertenzívom.
Spôsob použitia
Liek sa podáva ležiacemu pacientovi intravenózne formou injekcie alebo infúzie. Dávka sa podáva formou jednorazovej alebo opakovanej injekcie alebo pomalej intravenóznej infúzie. Injekcie možno kombinovať s následnou pomalou infúziou.Pokyny na zriedenie lieku pred podaním, pozri SPC časť 6.6.
Upozornenie
Liek sa neodporúča podávať počas tehotenstva, pokiaľ klinický stav ženy nevyžaduje liečbu.
Liek sa neodporúča podávať ženám vo fertilnom veku nepoužívajúcich antikoncepciu.
Vzhľadom na nedostatok údajov o vylučovaní urapidilu do materského mlieka sa v prípade liečby urapidilom dojčenie neodporúča.
Liek sa nemá podávať deťom mladším ako 5 rokov.
Bezpečnosť a účinnosť intravenózneho urapidilu u detí vo veku 0-18 rokov nebola stanovená.
Tento liek má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje (najmä na začiatku liečby, pri zmene liečby a v prípade súčasného požívania alkoholu).
Kombinovaná liečba s ACE-inhibítormi sa v súčasnosti neodporúča, pretože doteraz nie sú dostupné dostatočné skúsenosti.
Liek obsahuje propylénglykol, ktorý môže vyvolať rovnaké účinky ako pitie alkoholu.
Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC, časť 6.6.
Počas liečby je potrebná opatrnosť pri požívaní alkoholu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Počas liečby sa môžu vyskytnúť nasledovné vedľajšie účinky. Upozornite na ne svojho lekára, ktorý rozhodne o ukončení alebo prerušení liečby.
Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb: Nevo ...
viac >
urapidil
58 - Hypotenzíva
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36
