Liek obsahuje liečivo tadalafil, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5), ktoré pôsobia tak, že pomáhajú uvoľniť krvné cievy v pľúcach, zlepšujú tok krvi do pľúc. Výsledkom toho je zlepšenie schopnosti vykonávať fyzickú činnosť.
Liek je určený na liečbu pľúcnej artériovej hypertenzie (vysokého krvného tlaku v pľúcnych cievach) u dospelých.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Odporúčaná dávka je 40 mg (2 tablety) 1x denne.
Pacienti s poruchou funkcie obličiek
U pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie obličiek sa odporúča úvodná dávka 20 mg 1x denne. Dávka sa môže zvýšiť na 40 mg 1x denne na základe individuálnej účinnosti a znášanlivosti.
Pacienti s poruchou funkcie pečene
Vzhľadom na obmedzené klinické skúsenosti u pacientov s miernou až stredne závažnou cirhózou pečene (trieda A a B podľa Childovej-Pughovej klasifikácie) sa po jednorazových dávkach 10 mg môže zvážiť úvodná dávka 20 mg 1x denne. Lekár má dôsledne zvážiť individuálny pomer prínosu a rizika.
Spôsob použitia
Tablety sa užívajú celé, s jedlom alebo bez jedla a zapijú sa vodou.
Upozornenie
Liečbu má začať a sledovať lekár so skúsenosťami s liečbou PAH.
Ako preventívne opatrenie sa odporúča vyhýbať používaniu lieku počas tehotenstva.
Liek sa nemá používať počas dojčenia.
U pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek a cirhózou pečene sa používanie lieku neodporúča.
Liek je kontraindikovaný v prípade akútneho infarktu myokardu v priebehu posledných 90 dní.
Bezpečnosť a účinnosť lieku v pediatrickej populácii neboli doteraz stanovené.
Podávanie lieku pacientom užívajúcim organické nitráty v akejkoľvek forme je kontraindikované.
V prípade náhlej poruchy zraku alebo sluchu je nutné liek ihneď vysadiť a poradiť sa s lekárom.
Pacienti, u ktorých trvá erekcia 4 hodiny a viac, musia okamžite vyhľadať lekára.
Vyhnite sa nadmernému užívaniu alkoholu.
Liek má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Pred vedením motorových vozidiel alebo obsluhovaním strojov by pacienti mali poznať svoju reakciu na liek.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Tieto účinky sú zvyčajne miernej až stredne závažnej povahy
Ak budete mať akýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, prestaňte užívať tento liek a ihneď vyhľadajte lekársku pomoc:
- alergic ...
viac >
tadalafil
83 - Vazodilatanciá
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36
