Liek obsahuje liečivo tadalafil, ktoré patrí do skupiny látok nazývaných inhibítory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5). Po pohlavnej stimulácii uvoľňuje hladkú svalovinu ciev v penise a umožňuje vtok krvi do jeho tkanív, čo spôsobí zlepšenie erektilnej funkcie. Liek nepôsobí bez pohlavnej stimulácie.
Používa sa u dospelých mužov s erektilnou dysfunkciou (stav, keď muž nevie dosiahnuť a udržať dostatočnú erekciu na pohlavnú aktivitu).
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Liek je určený na užívanie pred očakávanou sexuálnou aktivitou a neodporúča sa na trvalé každodenné užívanie.
Maximálne dávkovanie je 1x denne. Liek môže byť stále účinný až po dobu 36 hodín po užití tablety.
Dospelí
10 mg aspoň 30 minút pred očakávanou pohlavnou aktivitou.
Dávku je možné zvýšiť na 20 mg.
Pacienti, u ktorých sa predpokladá časté užívanie lieku (aspoň 2x týždenne)
5 mg 1x denne v približne rovnakom čase.
Dávku je možné znížiť na 2,5 mg 1x denne podľa znášanlivosti pacienta.
Vhodnosť kontinuálneho používania 1x denne sa má pravidelne prehodnocovať.
Pacienti so závažnou poruchou funkcie obličiek
Maximálna odporúčaná dávka je 10 mg. Dávkovanie 1x denne sa neodporúča.
O liečbe rozhoduje lekár.
Spôsob použitia
Filmom obalené tablety sa užívajú aspoň 30 minút pred sexuálnou aktivitou, bez ohľadu na príjem potravy a zapíjajú sa malým množstvom vody.
Nezapíjať grapefruitovou šťavou.
Tableta má deliacu ryhu a môže sa rozdeliť na rovnaké dávky.
Upozornenie
Liek nie je indikovaný na použitie u žien a v pediatrickej populácii.
Liek je kontraindikovaný u pacientov užívajúcich organické nitráty v akejkoľvek forme.
Liek sa nesmie používať u mužov so srdcovým ochorením, pre ktorých sa sexuálna aktivita neodporúča.
U pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene sú dostupné iba obmedzené klinické údaje.
U pacientov užívajúcich silné inhibítory CYP3A4 je potrebná opatrnosť.
Ak erekcia trvá dlhšie ako 4 hodiny alebo v prípade náhleho zhoršenia či straty videnia alebo sluchu, má pacient ihneď vyhľadať lekársku pomoc.
Liek má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Alkohol znižuje schopnosť dosiahnuť erekciu a zvyšuje riziko vzniku závratu, je potrebné vyhnúť sa nadmernému požívaniu.
Grapefruitová šťava môže ovplyvniť účinok lieku (môže zvýšiť výskyt nežiaducich reakcií).
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Tieto účinky sú obyčajne mierne až stredne závažné.
Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, prestaňte tento liek užívať a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc:
- ale ...
viac >
tadalafil
83 - Vazodilatanciá
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36
