Liek obsahuje liečivo tadalafil, ktoré patrí do skupiny látok nazývaných inhibítory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5).
Používa sa na liečbu dospelých mužov s:
- erektilnou dysfunkciou (stav, keď muž nevie dosiahnuť a udržať dostatočnú erekciu na pohlavnú aktivitu).
Liek nepôsobí bez pohlavnej stimulácie.
- prejavov a príznakov benígnej hyperplázie prostaty (nezhubné zväčšenie prostaty - príznaky sú problémy so začatím močenia, pocit neúplného vyprázdnenia močového mechúra a častejšia potreba močiť, aj v noci).
Dávkovanie a dávkovacie schémy
EREKTILNÁ DYSFUNKCIA
Liek je určený na užívanie pred očakávanou sexuálnou aktivitou a neodporúča sa na trvalé každodenné užívanie.
Dospelí
10 mg aspoň 30 minút pred očakávanou pohlavnou aktivitou.
Dávku je možné zvýšiť na 20 mg. Maximálne dávkovanie je 1x denne.
Liek môže byť stále účinný až po dobu 36 hodín po užití tablety.
Pacienti, u ktorých sa predpokladá časté užívanie lieku (aspoň 2x týždenne)
5 mg 1x denne
Dávku je možné znížiť na 2,5 mg 1x denne podľa znášanlivosti pacienta.
Vhodnosť kontinuálneho užívania 1x denne sa má pravidelne prehodnocovať.
BENÍGNA HYPERPLÁZIA PROSTATY (BHP)
5 mg 1x denne
Pacienti, ktorí nie sú schopní tolerovať tadalafil 5 mg na liečbu BHP majú zvážiť alternatívnu liečbu.
DOSPELÍ LIEČENÍ NA OBE OCHORENIA (BHP aj erektilná dysfunkcia)
5 mg denne
Pacienti so závažnou poruchou funkcie obličiek
Maximálna odporúčaná dávka je 10 mg. Dávkovanie 1x denne sa neodporúča.
Spôsob použitia
Filmom obalená tableta sa užíva nezávisle od jedla a zapíja sa malým množstvom vody. Nezapíjať grapefruitovou šťavou. Pri dávkovaní 1x denne sa tableta užíva každý deň v približne rovnakom čase.
Pri liečbe erektilnej dyskunkcie sa tableta užíva aspoň 30 minút pred sexuálnou aktivitou.
Tableta má deliacu ryhu a môže sa rozdeliť na rovnaké dávky.
Upozornenie
Liek nie je indikovaný na použitie u žien a v pediatrickej populácii.
Užívanie lieku v tehotenstve a v období dojčenia sa z preventívnych dôvodov neodporúča.
Liek je kontraindikovaný u pacientov užívajúcich organické nitráty v akejkoľvek forme.
Liek sa nesmie používať u mužov so srdcovým ochorením, pre ktorých sa sexuálna aktivita neodporúča.
U pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene sú dostupné iba obmedzené klinické údaje.
U pacientov užívajúcich silné inhibítory CYP3A4 je potrebná opatrnosť.
Ak erekcia trvá dlhšie ako 4 hodiny alebo v prípade náhleho zhoršenia či straty videnia alebo sluchu, má pacient ihneď vyhľadať lekársku pomoc.
Liek má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Alkohol znižuje schopnosť dosiahnuť erekciu a zvyšuje riziko vzniku závratu, je potrebné vyhnúť sa nadmernému požívaniu.
Grapefruitová šťava môže ovplyvniť účinok lieku (môže zvýšiť výskyt nežiaducich reakcií).
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Tieto účinky sú obyčajne mierne až stredne závažné.
Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, prestaňte tento liek užívať a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc:
- ale ...
viac >
tadalafil
83 - Vazodilatanciá
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36
