Liek obsahuje liečivo dabigatran-etexilát a patrí do skupiny liekov nazývaných antikoagulanciá.
Používa sa u dospelých na:
- zabránenie vzniku krvných zrazenín v žilách po operačnom nahradení kolenného alebo bedrového kĺbu;
- zabránenie vzniku krvných zrazenín v mozgu (cievna mozgová príhoda) a iných cievach v organizme pri nevalvulárnej fibrilácii predsiení (forma nepravidelného srdcového rytmu, NVAF) a aspoň jednom ďalšom rizikovom faktore;
- liečbu a zabránenie opätovného vzniku krvných zrazenín v žilách nôh a pľúc.
Používa sa u detí od 8 rokov na:
- liečbu a zabránenie opätovného vzniku krvných zrazenín.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku majú komplexný charakter a závisia od viacerých faktorov. Tieto informácie je preto vhodné čerpať v neskrátenej forme priamo zo zdrojového dokumentu.
Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.
Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.
Spôsob použitia
Kapsuly sa prehltnú vcelku, s jedlom alebo bez jedla a zapijú sa pohárom vody (nezapíjať ľubovníkovým čajom).
Nesmú sa otvárať, lámať, žuť ani vyprázdniť, pretože to môže zvýšiť riziko krvácania.
Deti:
Kapsuly sa uživajú 2x denne (ráno a večer), každý deň približne v rovnaký čas.
Dávkovací interval má byť podľa možnosti čo najbližšie k 12 hodinám.
Upozornenie
Liek sa má podávať počas tehotenstva, len ak je to naozaj nevyhnutné.
Dojčenie má byť počas liečby ukončené.
Ženy v reprodukčnom veku sa majú vyhnúť tehotenstvu počas liečby.
Liek je kontraindikovaný u detí s eGFR < 50 ml/min/1,73m2.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (CrCl < 30 ml/min).
Liek je kontraindikovaný u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Liek sa má dočasne vysadiť pri chirurgických zákrokoch.
Ak sa objavia žalúdočné ťažkosti (dyspepsia) je potrebné obrátiť sa na ošetrujúceho lekára.
Ak pacient počas liečby spadol alebo sa zranil (najmä úder hlavy), má vyhľadať lekársku pomoc.
Počas liečby sa nemá vykonávať test medzinárodného normalizovaného pomeru (INR), boli hlásili falošne pozitívne výsledky.
Vyhnúť sa súbežnému užívaniu lieku s prípravkami s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
TELEXER ovplyvňuje zrážanie krvi, takže väčšina vedľajších účinkov súvisí s prejavmi ako sú modriny alebo krvácanie. Môže sa vyskytnúť rozsiahle alebo závažné krvácanie, čo predstavuje najzávažne ...
viac >
dabigatranetexilát
16 - Antikoagulanciá (fibrinolytiká, antifibrinolytiká)
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 24
