Liek obsahuje telmisartan, patrí do skupiny liekov známych ako blokátory receptora angiotenzínu II (látka, ktorá sa vytvára v tele a ktorá zužuje krvné cievy, čím zapríčiňuje zvýšenie krvného tlaku). Liek blokuje účinok angiotenzínu II tak, že krvné cievy sa uvoľnia a krvný tlak sa zníži.
Používa sa u dospelých:
- na liečbu esenciálnej hypertenzie (vysoký krvný tlak, ktorý nie je spôsobený žiadnym iným stavom).
- na zníženie srdcovo-cievnych príhod (ako je srdcový záchvat alebo cievna mozgová príhoda) u pacientov, ktorí sú rizikoví z dôvodu zníženého alebo zablokovaného zásobovania srdca alebo nôh krvou, mali cievnu mozgovú príhodu alebo majú vysoké riziko diabetu (cukrovky).
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Tento liek nie je registrovaný s nižšími silami a preto pre dávkovanie 20 mg a 40 mg treba použiť iný liek s nižšou silou.
Liečba esenciálnej hypertenzie
Obvykle účinná dávka je 40 mg 1x denne.
Niektorým pacientom môže postačovať denná dávka 20 mg. Je potrebné zvoliť iný liek s nižšou dávkou liečiva.
Ak sa nedosiahne cieľový tlak krvi, dávka telmisartanu sa môže zvýšiť na maximálne 80 mg 1x denne.
Alternatívne sa môže pridať iné antihypertenzívum (napríklad diuretikum napr. hydrochlorotiazid).
Účinok lieku sa dosiahne v priebehu 4-8 týždňov od začiatku liečby, čo treba zohľadniť ak sa zvažuje zvýšenie dávky.
Kardiovaskulárna prevencia
Odporúčaná dávka je 1 tableta (80 mg) 1x denne.
Odporúča sa starostlivé monitorovanie krvného tlaku a ak je to vhodné, môže byť potrebná úprava liečby, ktorá znižuje krvný tlak.
Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Liek nie je vhodný pre pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek alebo s hemodialýzou pre nedostatok klinických údajov a pre vysoký podiel účinnej látky v tabletách. Je potrebné zvoliť iný liek s nižšou dávkou. Odporúčaná začiatočná dávka má byť 20 mg telmisartanu.
U pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek sa nevyžaduje úprava dávkovania.
Pacienti s poruchou funkcie pečene
Tento liek nie je vhodný pre pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene pre vysoký obsah účinnej látky. Je potrebné zvoliť iný liek s nižšou dávkou.
Maximálna denná dávka u týchto pacientov je 40 mg telmisartanu 1x denne.
Pacienti čiernej pleti
Na dosiahnutie antihypertenzívneho účinku môže byť potrebné podávať vyššie dávky liečiva v porovnaní s pacientmi inej pleti.
Spôsob použitia
Tablety sa užívajú vcelku (nemajú sa deliť, hrýzť ani žuvať), 1x denne, nezávisle od jedla, majú sa prehltnúť a zapiť tekutinou.
Tablety sú dodávané v uzavretých blistroch chránených pred vlhkosťou. Vybrať z blistra sa majú iba krátko pred podaním.
Upozornenie
Liek sa neodporúča počas 1. trimestra tehotenstva.
Liek je kontraindikovaný počas 2. a 3. trimestra tehotenstva.
Liek sa neodporúča počas dojčenia (vhodnejšie je používať alternatívne liečby s lepšie preukázanými profilmi bezpečnosti pre obdobie dojčenia, najmä počas dojčenia novorodencov alebo predčasne narodených detí).
Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí do 18 rokov.
U starších pacientov nie je potrebná úprava dávky.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene. Nemá sa podávať ani pacientom s obštrukčnými žlčovými poruchami.
Telmisartan sa z krvi neodstráni hemofiltráciou a nie je dializovateľný.
Počas liečby sa odporúča pravidelné monitorovanie krvného tlaku.
U pacientov s diabetom sa odporúča pravidelné sledovanie glykémie. Súbežná liečba môže vyvolať hypoglykémiu.
Počas liečby sa neodporúča konzumovať alkoholické nápoje.
Pri vedení vozidiel a obsluhe strojov sa musí vziať do úvahy, že pri užívaní antihypertenzných liekov, ako je tento, sa občas môže vyskytnúť synkopa (mdloby) alebo vertigo (závrat).
Tablety obsahujú laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné a vyžadujú okamžitú lekársku pozornosť:
Ihneď vyhľadajte svojho lekára, ak sa u vás prejaví akýkoľvek z nasledujúcich príznakov:
Sepsa* (často sa ...
viac >
telmisartan
58 - Hypotenzíva
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36
