Telmisartan ratiopharm 80 mg tbl (blis.Al/Al) 1x28 ks

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Telmisartan ratiopharm 80 mg
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
58/0461/10-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
21205
Názov produktu podľa ŠÚKL
Telmisartan ratiopharm 80 mg tbl 28x80 mg (blis.Al/Al)
Aplikačná forma
TBL - Tablety
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek patrí do skupiny liekov známych ako antagonisty receptorov angiotenzínu II. Liek sa používa:

  • na liečbu esenciálnej hypertenzie (vysokého krvného tlaku) u dospelých. ‘Esenciálny’ znamená, že vysoký krvný tlak nie je spôsobený žiadnym iným stavom.
  • na zníženie srdcovo-cievnych príhod (ako je srdcový záchvat alebo cievna mozgová príhoda) u dospelých, ktorí sú rizikoví z dôvodu zníženého alebo zablokovaného zásobovania srdca alebo nôh krvou, mali cievnu mozgovú príhodu alebo majú vysoké riziko diabetu (cukrovky).

Použitie

Držiteľ oznámil na ŠÚKL skončenie dodávok lieku do SR od 1. 8. 2019.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Prípravok sa nesmie užívať alebo používať v II. a III. trimestri tehotenstva.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Liečba esenciálnej hypertenzie:
Zvyčajná účinná dávka je 40 mg 1x denne.
Niektorým pacientom môže postačovať už denná dávka 20 mg.
V prípadoch, kedy nie je cieľový krvný tlak dosiahnutý, sa môže dávka  zvýšiť na maximum 80 mg 1x denne.
Pri zvažovaní zvyšovania dávky treba mať na pamäti, že maximálny antihypertenzný účinok sa zvyčajne dosahuje za štyri až osem týždňov od začatia liečby

Kardiovaskulárna prevencia:
Odporúčaná dávka je 80 mg 1x denne.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek
U pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek alebo u hemodialyzovaných pacientov sa odporúča nižšia počiatočná dávka 20 mg.

Pacienti s poruchou funkcie pečene
U pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene nemá dávka prekročiť 40 mg 1x denne.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú nezávisle od jedla, v pravidelných časových odstupoch, v celku a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny. Tablety majú deliacu ryhu a môžu sa rozdeliť na 2 rovnaké dávky.

Upozornenie

Liek sa nemá užívať počas tehotenstva.
Liek je kontraindikovaný počas 2. a 3. trimestra gravidity.
Liek sa neodporúča užívať počas dojčenia.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov nebola stanovená.
U diabetických pacientov treba zvážiť sledovanie glukózy v krvi; môže byť potrebná úprava dávky inzulínu alebo antidiabetík, ak sú indikované.
Liek môže spôsobiť hyperkalémiu. U starších  pacientov, pacientov s renálnou insuficienciou, diabetikov, pacientov súbežne liečených inými liekmi, ktoré môžu zvyšovať hladinu draslíka, a/alebo u pacientov s pridruženými udalosťami môže byť hyperkaliémia smrteľná.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou poruchou pečene.
U pacientov s bilaterálnou stenózou renálnej artérie alebo stenózou artérie jednej funkčnej obličky, ktorí sa liečia liekmi, ktoré ovplyvňujú systém renín-angiotenzín-aldosterón, je zvýšené riziko ťažkej hypotenzie a renálnej insuficiencie.
Pri liečbe sa občas môže vyskytnúť závrat alebo ospanlivosť.

Tablety obsahujú sorbitol.
Nepiť alkohol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné a môžu si vyžadovať okamžitú lekársku starostlivosť:
Ak máte ktorýkoľvek z nasledovných príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára:
Sepsa* (čast ... viac >

Účinné látky

telmisartan

Indikačná skupina

58 - Hypotenzíva

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36