Liek obsahuje liečivo tenofovir-dizoproxil. Toto liečivo je antiretrovírusový alebo antivírusový liek, ktorý sa používa na liečbu:
- infekcie HIV (vírus ľudskej imunodeficiencie). Musí sa vždy používať v kombinácii s inými liekmi na liečbu HIV infekcie.
- chronickej hepatitídy B, infekcie HBV (vírus hepatitídy B)
- oboch ochorení
Tento liek nevylieči HIV infekciu. Počas liečby je dôležité dodržiavať opatrenia, aby sa zabránilo nakazeniu ďalších ľudí, pretože HIV alebo HBV sa môže preniesť na iných ľudí.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí a dospievajúci vo veku 12 rokov až < 18 rokov s telesnou hmotnosťou ≥ 35 kg:
Odporúčaná dávka: 1 tableta 1x denne
Osobitné skupiny pacientov:
Stredne ťažká porucha funkcie obličiek (klírens kreatinínu 30-49 ml/min)
Odporúčaná dávka: 1 tableta každých 48 hodín
Ťažká porucha funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min)
Odporúčaná dávka: 1 tableta každých 72-96 hodín (dávkovanie 2x týždenne).
Hemodialyzovaní pacienti
Odporúčaná dávka: 1 tableta každých 7 dní po ukončení hemodialyzačného cyklu
(dávkovanie nie je klinicky potvrdené, preto musia byť pacienti dôkladne sledovaní)
Vynechaná dávka
Ak dôjde k oneskoriu užitia dávky do 12 hodín od zvyčajného času užívania, má sa užiť čo najskôr a ďalej sa má pokračovať v obvyklej dávkovacej schéme. Ak prejde viac ako 12 hodín a je takmer čas na nasledujúcu dávku, pacient nemá užiť vynechanú dávku a jednoducho má pokračovať v obvyklej dávkovacej schéme.
Ak pacient vracia do 1 hodiny od užitia lieku, má užiť ďalšiu tabletu. Ak pacient vracia po viac ako 1 hodine od užitia tenofovir-dizoproxilu, nemusí užiť ďalšiu dávku.
Dĺžka liečby:
U HBeAg pozitívnych pacientov bez cirhózy sa má v liečbe pokračovať aspoň 6-12 mesiacov po potvrdení sérokonverzie HBe
U HBeAg negatívnych pacientov bez cirhózy sa má v liečbe pokračovať aspoň po sérokonverziu HBs alebo do dokázania straty účinnosti. Pri liečbe dlhšej ako 2 roky sa odporúča pravidelne prehodnotiť, či je pokračovanie v zvolenej liečbe pre pacienta ešte vhodné.
U dospelých pacientov s dekompenzovaným ochorením pečene alebo cirhózou sa ukončenie liečby neodporúča.
Spôsob použitia
Tablety sa užívajú v pravidelných časových odstupoch spolu s jedlom. Za výnimočných okolností sa môže liek podať po rozpustení tablety v najmenej 100 ml vody, pomarančovej šťavy alebo hroznovej šťavy.
Upozornenie
O užívaní lieku počas tehotenstva sa má uvažovať, iba ak je to nevyhnutné.
Liek sa nemá užívať počas dojčenia. Ženy infikované HIV a HBV by nemali dojčiť svoje deti, aby sa zabránilo prenosu HIV a HBV na dieťa.
Liek nie je vhodný pre deti mladšie ako 12 rokov.
Liek môže spôsobiť závraty, ktoré môžu ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Počas liečby infekcie HIV môže dôjsť k zvýšeniu telesnej hmotnosti a zvýšeniu hladín lipidov a glukózy v krvi. Toto čiastočne súvisí so zlepšeným zdravotným stavom a so životným štýlom a v prípade hladín lipidov v krvi to niekedy súvisí so samotnými liekmi proti infekcii HIV. Váš lekár vás bude vy ...
viac >
tenofovir dizoproxil
42 - Chemoterapeutiká (vrátane tuberkulostatík)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 24