Liek obsahuje liečivo olmesartan medoxomil, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných antagonisty receptorov angiotenzínu II., ktoré znižujú krvný tlak uvoľnením krvných ciev.
Liek sa používa u detí od 1 roka a dospelých ne liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzie).
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí
Odporúčaná úvodná dávka je 1 tableta 1x denne. Účinok lieku sa dosiahne v priebehu 2-8 týždňov.
U niektorých pacientov, u ktorých krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný, sa dávka môže zvýšiť na 2 tablety 1x denne.
Pokiaľ je potrebné ďalšie zníženie krvného tlaku, denná dávka sa môže zvýšiť na maximálnu dennú dávku 4 tabliet 1x denne alebo sa môže kombinovať s iným vhodným liekom (napríklad diuretikom).
Porucha funkcie obličiek
U pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 20 – 60 ml /min) sa odporúča maximálna denná dávka 20 mg olmesartanu medoxomilu (2 tablety).
Počas liečby sa odporúča monitorovať hladiny kreatinínu a draslíka v sére.
Porucha funkcie pečene
U pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene sa odporúča iniciálna dávka olmesartanu medoxomilu 10 mg (1 tableta) 1x denne a maximálna dávka nemá prekročiť 20 mg (2 tablety) 1x denne.
Deti a dospievajúci vo veku od 6 do 18 rokov
Odporúčaná úvodná dávka je 1 tableta 1x denne. Účinok lieku sa dosiahne v priebehu 2-8 týždňov.
Deťom, ktorým sa po tejto dávke krvný tlak adekvátne neupraví, sa môže dávka zvýšiť na 2 tablety 1x denne.
Pokiaľ je potrebné ďalšie zníženie krvného tlaku:
u detí s hmotnosťou ≥ 35 kg je možné dávku zvýšiť až na maximálne 40 mg olmesartanu medoxomilu (4 tablety) 1x denne.
u detí s hmotnosťou < 35 kg nesmie denná dávka prekročiť 20 mg (2 tablety).
Pacienti čiernej pleti
Na dosiahnutie antihypertenzívneho účinku môže byť potrebné podávať vyššie dávky liečiva v porovnaní s pacientmi inej pleti.
Spôsob použitia
Tablety sa užívajú nezávisle od jedla, 1x denne v tom istom čase. Tablety sa majú užívať vcelku, nerozžuté, s dostatočným množstvom tekutín.
Upozornenie
Liek sa neodporúča počas 1. trimestra tehotenstva.
Liek je kontraindikovaný počas 2. a 3. trimestra tehotenstva.
Liek sa neodporúča počas dojčenia.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí vo veku 1-5 rokov neboli stanovené. Liek je kontraindikovaný deťom mladším ako 1 rok.
Liek sa neodporúča užívať u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 20 ml /min) a s ťažkou poruchou funkcie pečene.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s biliárnou obštrukciou.
Počas liečby sa odporúča pravidelné monitorovanie krvného tlaku.
U detí sa počas liečby častokrát zaznamenalo krvácanie z nosa.
Počas liečby sa neodporúča konzumovať alkoholické nápoje.
Liek má malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Môžu sa občas vyskytnúť závraty alebo únava, ktoré môžu ovplyvniť schopnosť reagovať.
Tablety obsahujú laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Ak vzniknú, tak sú najčastejšie mierne a nevyžadujú ukončenie liečby.
Hoci sa neprejavili u mnohých pacientov, uvedené vedľajšie účinky môžu byť závažné:
V zriedkavých prípadoch (môžu postihov ...
viac >
olmesartan medoxomil
58 - Hypotenzíva
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36
