Liek obsahuje 2 liečivá, ktoré sa používajú na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzie):
- Olmesartan medoxomil, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných antagonisty receptorov angiotenzínu II.
- Hydrochlórtiazid, ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných tiazidové diuretiká („odvodňovacie tablety“).
Liek sa používa, ak krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný samotným olmesartanom medoxomilom.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí a starší pacienti
Odporúča sa 1 tableta 1x denne.
Antihypertenzný účinok olmesartanu medoxomilu je maximálny asi 8 týždňov po počiatočnej terapii.
Pacienti s poruchou funkcie pečene
Stredne ťažká porucha funkcie pečene: počiatočná dávka je 10 mg olmesartanu medoxomilu 1x denne. Maximálna denná dávka nemá prekročiť 20 mg.
Spôsob použitia
Tableta sa užíva vcelku, každý deň v rovnakom čase (napr. raňajky), nezávisle od jedla. Zapíja sa 1 pohárom vody alebo inej tekutiny. Tableta sa nesmie žuť.
Upozornenie
Liek sa neodporúča počas 1. trimestra tehotenstva. Liek je kontraindikovaný počas 2. a 3. trimestra.
Liek sa neodporúča počas dojčenia. Ak sa užíva počas dojčenia, dávky majú byť čo najnižšie.
Liek sa neodporúča u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 30 ml/min).
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene, s cholestázou a obštrukciou žlčových ciest.
Liek sa má podávať u pacientov s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene s opatrnosťou.
Liek je kontraindikovaný pri refraktérnej hypokaliémii, hyperkalciémii, hyponatriémii a symptomatickej hyperurikémii.
Liek sa má u pacientov s aortálnou stenózou alebo stenózou mitrálnej chlopne alebo obštrukčnou hypertrofickou kardiomyopatiou podávať s opatrnosťou.
Liek sa u pacientov s primárnym aldosteronizmom neodporúča.
Liek sa nemá podávať pacientom s podozrením na syndróm akútnej respiračnej tiesne (ARDS) alebo s ARDS v anamnéze.
Liek môže spôsobiť fotosenzitívne reakcie (menej časté, ≥ 1/1 000 až < 1/100).
Počas liečby majú pacienti obmedziť vystavovanie sa slnečnému svetlu a UV lúčom a používať primeranú ochranu pred slnečným žiarením.
Liek môže spôsobiť závraty alebo únavu (časté, ≥ 1/100 až < 1/10), čo môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek môže zmeniť výsledky antidopingového testu športovcov na pozitívny.
Nepiť alkohol a nefajčiť.
Pacient by mal počas liečby dodržiavať režimové a diétne opatrenia.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Nasledujúce vedľajšie účinky môžu byť závažné:
- Zriedkavo sa môžu vyskytnúť alergické reakcie, ktoré môžu postihnúť celé telo, opuch tváre, úst a/alebo hlasiviek (hrtanu), spolu so svrbením a ...
viac >
hydrochlorotiazid,
olmesartan medoxomil
58 - Hypotenzíva
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 60
