Liek obsahuje liečivo terbinafín, ktoré patrí medzi antimykotiká. Pôsobí proti niektorým plesňovým infekciám kože, vlasov a nechtov a proti niektorým kvasinkám. Liek sa používa na plesňové infekcie:
- kože na nohách alebo slabinách, na chodidlách alebo medzi prstami na nohách,
- ak miestna liečba (napr. krémom) nie je dostatočne účinná,
- nechtov,
- alebo kože na temene hlavy.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí: 1 tableta 1x denne.
Deti staršie ako 2 roky:
- Hmotnosť 15-20 kg: 62,5 mg denne - je potrebné použiť iný liek s nižšou silou.
- Hmotnosť 20-40 kg: 125 mg denne
- Hmotnosť > 40 kg: 250 mg denne
Dĺžka liečby závisí od indikácie a stupňa závažnosti infekcie:
Infekcie vlasov a pokožky hlavy: Tinea capitis 4 týždne.
Onychomykóza: zvyčajne 6 – 12 týždňov.
Onychomykóza nechtov rúk: približne 6 týždňov.
Onychomykóza nechtov nôh: 12 týždňov. U niektorých pacientov s pomalým rastom nechtov môže byť potrebná liečba v trvaní 6 mesiacov alebo dlhšie.
Spôsob použitia
Tablety sa užívajú v pravidelných časových odstupoch, nezávisle od jedla, prehĺtajú sa celé, nerozhryzené a zapíjajú sa dostatočným množstvom vody. Deliaca ryha nie je určená na rozlomenie tablety.
Upozornenie
Liek sa nemá užívať počas tehotenstva, ak to nie je nevyhnutné.
Terbinafín sa vylučuje do ľudského mlieka, nemá sa používať počas dojčenia.
O liečbe detí mladších ako 2 roky nie sú k dispozícii dostatočné údaje.
U pacientov s poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 50 ml/min alebo sérový kreatinín vyšší ako 300 mikromol/l) sa použitie terbinafínu neodporúča.
U starších pacientov sa má zvážiť možnosť už existujúcej poruchy funkcie obličiek alebo pečene.
Liek sa neodporúča u pacientov s chronickým alebo aktívnym ochorením pečene a je kontraindikovaný pri závažnej poruche funkcie pečene a/alebo obličiek.
Prejavy nevysvetliteľnej pretrvávajúcej nauzey, zníženej chuti do jedla, únavu, vracanie, bolesť v pravej hornej časti brucha, žltačku, tmavý moč alebo svetlú stolicu treba okamžite hlásiť lekárovi - podozrenie na poruchu funkcie pečene.
Terbinafín sa má užívať s opatrnosťou pri už existujúcej psoriáze alebo systémovom lupuse.
Ak sa počas liečby objaví závrat ako nežiaduca reakcia, pacienti sa majú vyhnúť vedeniu vozidiel a obsluhe strojov.
Počas liečby sa môže vyskytnúť fotosenzitivita (frekvencia výskytu: menej časté ≥1/1 000 až <1/100).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak zaznamenáte akýkoľvek z nasledujúcich príznakov, prestaňte užívať Terbinafin Mylan a oznámte to ihneď vášmu lekárovi alebo choďte na pohotovostné oddelenie najbližšej nemocnice:
Menej časté ...
viac >
terbinafín
26 - Antimykotiká (lokálne a celkové)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36
