Dávkovanie a dávkovacie schémy
Odporúčané dávky uvedené nižšie sú uvedené vo forme terlipresínium-acetátu.
Krátkodobý manažment varixov pažeráka s krvácaním
Podáva sa ako záchranná starostlivosť pri akútnom krvácaní, kým nie je k dispozícii endoskopická liečba a následne ako adjuvantná liečba k endoskopickej hemostáze.
Úvodná dávka: 1 - 2 mg (5 - 10 ml)
V závislosti od telesnej hmotnosti možno dávku upraviť:
→ hmotnosť menej ako 50 kg: 1 mg (5 ml),
→ hmotnosť 50 - 70 kg: 1,5 mg (7,5 ml),
→ hmotnosť nad 70 kg: 2 mg (10 ml)
Udržiavacia dávka: 1 mg každých 4 až 6 hodín.
Približná hodnota maximálnej dennej dávky je 120 μg/kg.
Terapia je obmedzená na 2 – 3 dni vo fáze adaptácie na liečbu ochorenia.
Hepatorenálny syndróm typu 1
Odporúčaná dávka: 1 mg každých 6 hodín počas najmenej 3 dní.
Úpravu dávky na 2 mg každých 6 hodín možno zvážiť, ak je po 3 dňoch liečby pokles kreatinínu v sére o menej ako 30% oproti východiskovej hodnote.
V klinických skúšaniach sa súbežne podával ľudský albumín v dávke 1 g/kg v 1. deň a následne v dávke 20 – 40 g/deň.
Liečba sa má prerušiť:
→ ak nie je reakcia na liečbu (pokles kreatinínu v sére o menej ako 30% na 7. deň oproti východiskovej hodnote),
→ u pacientov s úplnou odpoveďou (hodnoty kreatinínu v sére pod 1,5 mg/dl minimálne počas 2 po sebe idúcich dní).
Zvyčajná dĺžka liečby je 7 dní, maximálna odporúčaná dĺžka je 14 dní.
Liečbu možno udržiavať maximálne 14 dní u pacientov vykazujúcich neúplnú odpoveď (pokles kreatinínu v sére o menej ako 30% oproti východiskovej hodnote, avšak pri nedosiahnutí hodnoty 1,5 mg/dl na 7. deň)
O liečbe rozhoduje lekár.
Spôsob použitia
Injekčný roztok sa podáva intravenózne (do žily) buď ako bolusová injekcia počas 1 minúty, alebo ako kontinuálna infúzia, v pravidelných časových odstupoch.
Ak sa roztok podáva ako infúzia zvyčajne sa začína dávkou 2 mg denne a postupne sa zvyšuje na maximálne 12 mg denne.
Upozornenie
Použitie lieku je obmedzené na použitie pod dohľadom špecialistu na oddeleniach s vybavením na pravidelné sledovanie funkcie srdca, rovnováhy tekutín a elektrolytov.
Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva.
Pri rozhodovaní o tom, či pokračovať/ukončiť dojčenie alebo liečbu je potrebné zvážiť prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby pre matku.
Liek sa neodporúča deťom a dospievajúcim.
Liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov nad 70 rokov.
Liek sa má používať u pacientov s chronickým zlyhávaním obličiek iba s opatrnosťou.
Liečbe sa má vyhnúť u pacientov so zlyhaním pečene so zlyhaním viacerých orgánov a/alebo zlyhanie obličiek s veľmi vysokými hladinami kreatinínu, pokiaľ prínos nepreváži riziko (SPC, časť 4.4).
Liek sa má používať iba s opatrnosťou a za dôkladného sledovania u pacientov s bronchiálnou astmou, respiračnými deficienciami, záchvatmi, mozgovými alebo perifernými cievnymi ochoreniami a ďalšími uvedenými v SPC (časť 4.4).
Liek sa má podávať mimoriadne opatrne u pacientov s predĺžením QT intervalu v anamnéze.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Uchovávať v chladničke (2 – 8 °C). Neuchovávať v mrazničke.
Liek obsahuje 3,68 mg sodíka na 1 ml.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Dôležité vedľajšie účinky, ktoré si vyžadujú okamžitú pozornosť:
Vo veľmi zriedkavých prípadoch môžu byť po podaní Terlipresínu EVER Pharma závažné vedľajšie účinky. Ak ste postihnutý ktorýmko ...
viac >
terlipresíniumacetát
84 - Vazopresoriká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36
