Liek obsahuje liečivo teriparatid, ktoré stimuluje tvorbu kostí.
Používa sa u dospelých so zvýšeným rizikom zlomenín na liečbu:
- osteoporózy u mužov a postmenopauzálnych žien,
- osteoporózy u pacientov užívajúcich kortikosteroidy.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí
Odporúčaná dávka: 20 μg 1x denne.
Maximálna celková dĺžka liečby má byť 24 mesiacov.
O liečbe rozhoduje lekár. Po ukončení liečby môžu pacienti pokračovať v iných liečbach osteoporózy.
Spôsob použitia
Injekcia sa podáva pod kožu (subkutánne) do hornej časti stehna alebo brucha pomocou naplneného pera, každý deň v rovnakú dobu, nezávisle od jedla.
Pacienti musia byť poučení o správnej injekčnej technike.
Injekcia sa podá krátko po vybratí naplneného pera z chladničky.
Riasa očistenej kože sa jemne drží a ihla sa vpichne priamo do kože.
Stlačí sa tlačidlo nastavenia dávky a podrží sa stlačené aspoň 6 sekúnd.
Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 67.
Upozornenie
Liečba trvajúca 24 mesiacov sa nemá počas pacientovho života viac opakovať.
Liek sa nesmie užívať počas tehotenstva a v období dojčenia.
Ženy v reprodukčnom veku majú počas liečby používať účinné metódy antikoncepcie.
Liek sa nemá podávať detským pacientom do 18 rokov.
Liek sa nemá podávať dospievajúcim s otvorenými epifýzami.
Liek sa nesmie podávať pacientom so závažným poškodením funkcie obličiek.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov so stredne závažným poškodením funkcie obličiek.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Liek môže pri prvých dávkach spôsobiť prechodnú ortostatickú hypotenziu.
Pacienti, u ktorých sa objavila prechodná ortostatická hypotenzia sa majú do ústupu príznakov zdržať vedenia vozidiel alebo obsluhovania strojov.
Pacienti s nedostatočným príjmom vápnika a vitamínu D z potravy majú dostať suplementárnu liečbu týmito látkami.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi.
Uchovávať v chladničke (2 – 8 °C). Neuchovávať v mrazničke.
Naplnené pero sa musí hneď po použití vrátiť do chladničky.
Čas použiteľnosti po otvorení je maximálne 28 dní pri 2 – 8 °C.
Liek obsahuje manitol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Najčastejšie vedľajšie účinky sú bolesti končatín (častosť je veľmi časté, môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb). Iné časté vedľajšie účinky (postihujúce menej ako 1 z 10 osôb) zahŕňajú nevoľnosť ...
viac >
teriparatid
56 - Hormóny (liečivá s hormonálnou aktivitou)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 24
