Liek obsahuje liečivo tetrabenazín, ktoré patrí do skupiny liekov na liečbu ochorení nervového systému.
Používa sa na liečbu hyperkinetických motorockých ochorení s Huntingtonovou choreou (ochorenia zapríčiňujúce trhavé, nepravidelné, nekontrolovateľné pohyby).
Dávkovanie a dávkovacie schémy
HUNTINGTONOVA CHOREA
Dávkovanie a podávanie je u každého pacienta individuálne, a preto je poskytnuté iba usmernenie.
Dospelí
Úvodná začiatočná dávka: 12,5 mg 1-3x denne.
Dávku možno zvýšiť každé 3 alebo 4 dni o 12,5 mg až do spozorovania optimálneho účinku alebo až do výskytu príznakov neznášanlivosti (sedácia, parkinsonizmus, depresia).
Maximálna denná dávka je 200 mg denne.
Ak sa za 7 dní pri maximálnej dávke nepozoruje zlepšenie, nie je pravdepodobné, že liečivo bude pre pacienta prospešné či už zvýšením dávky alebo predĺžením trvania liečby.
Starší pacienti
U starších pacientov sú časté vedľajšie účinky podobné parkinsonizmu a majú sa obmedziť úpravou dávky.
O dĺžke liečby rozhoduje lekár. Liečba sa musí pravidelne prehodnocovať.
Spôsob použitia
Tableta sa zapije vodou alebo iným nealkoholickým nápojom, nezávisle na jedle.
Tablety majú deliacu ryhu, ktorá umožňuje rozdeliť tabletu na rovnaké polovice.
Upozornenie
Liek sa nesmie používať počas tehotenstva, ak je dostupná iná liečba.
Liek je kontraindikovaný počas dojčenia.
Liečba u detí sa neodporúča.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s poruchou funkcie pečene.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov s poruchou funkcie obličiek.
Liek sa nemá podávať pri neliečenej alebo nedostatočne liečenej depresia.
Liek sa nemá podávať pacientom s aktívnymi samovražednými sklonmi.
Ak sa vyskytne depresia alebo samovražedné myšlienky, je potrebné obrátiť sa na lekára.
Liek vyvoláva mále predĺženie (do 8 msec) v správnom intervale QT.
Liek môže vyvolať ospanlivosť a môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Nepiť alkohol.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj Tetmodis môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Nasledovné vedľajšie účinky sú zoradené podľa frekvencie:
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
Ospanlivosť (pri vyšších dávkach), depresia, syndróm podobný parkinsonizmu (nekon ...
viac >
tetrabenazín
77 - Sympatolytiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36
