Liek je očkovacia látka, ktorá pomáha chrániť pred infekčnými ochoreniami záškrt, tetanus, čierny kašeľ (pertussis) a detská obrna (poliomyelitída).
Používa sa ako základná séria očkovania u detí vo veku od 2 mesiacov a ako preočkovanie u detí, ktoré dostali túto očkovaciu látku alebo podobnú očkovaciu látku v mladšom veku.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Základné očkovanie
Pozostáva z 2 dávok (s intervalom minimálne 2 mesiace) alebo z 3 dávok (s intervalom minimálne 1 mesiac), po ktorých nasleduje posilňovacia dávka od veku 12 mesiacov v súlade s oficiálnymi odporúčaniami.
Dodatočné preočkovanie
Jedincom vo veku medzi 4. a 13. rokom života sa má podať jedna jednorazová dávka na preočkovanie v súlade s oficiálnymi odporúčaniami.
O podaní očkovania a intervaloch dávok rozhoduje lekár.
Spôsob použitia
Očkovaciu látku podáva po rekonštitúcii zdravotnícky pracovník, a to intramuskulárne (do svalu) do hornej časti nohy (anterolaterálna horná časť stehna) alebo v u starších detí do hornej časti ramena (deltový sval). Pred podaním je potrebné pripravenú suspenziu silno potriasť.
Pokyny na zaobchádzanie s liekom pred podaním sú uvedené v SPC časť 6.6.
Upozornenie
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
Očkovanie sa má odložiť v prípade horúčkového alebo akútneho ochorenia.
Očkovacia látka sa nesmie podávať do krvnej cievy alebo intradermálne.
Je veľmi dôležité sledovať teplotu počas 48 hodín po podaní očkovacej látky a pravidelne podávať antipyretickú liečbu počas 48 hodín.
Očkovacia látka sa nesmie miešať s inými liekmi, okrem konjugovanej očkovacej látky proti Haemophilus influenzae typu b [Act-HIB]) (pozri SPC, časť 6.2).
Uchovávať v chladničke (2 – 8 °C). Neuchovávať v mrazničke.
Očkovacia látka obsahuje fenylalanín, sodík a etanol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky očkovacie látky alebo lieky, aj TETRAXIM môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Závažné alergické reakcie
OKAMŽITE vyhľadajte lekára, ak sa po opustení zariadenia, v ktorom bola vášmu dieťaťu podaná injekcia, objavia ktorékoľvek z týchto príznakov.
...
viac >
antigén Bordetella pertussis - filamentózny hemaglutinín (FHA),
antigén Bordetella pertussis - pertusový toxoid (anatoxín) (PT),
difterický toxoid (anatoxín),
inaktivovaný poliovírus - typ 1 (kmeň Mahoney),
inaktivovaný poliovírus - typ 2 (kmeň MEF-1),
inaktivovaný poliovírus - typ 3 (kmeň Saukett),
tetanický toxoid (anatoxín)
59 - Imunopreparáty
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 48
