Liek obsahuje účinnú látku kyselinu alfa-lipoovú (kyselinu tioktovú), ktorá sa tvorí v tele a má vplyv na niektoré metabolické funkcie organizmu. Taktiež má antioxidačné (ochranné) vlastnosti, ktoré chránia nervové bunky pred reaktívnymi rozpadovými produktmi.
Používa sa na liečbu príznakov periférnej (senzomotorickej) diabetickej polyneuropatie.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
V prípade periférnej diabetickej polyneuropatie so závažnými symptómami sa odporúča úvodná parenterálna liečba.
Odporúčaná dávka je 600 mg denne (1 filmom obalená tableta).
Dĺžku liečby určuje lekár, môže byť aj dlhodobá.
Spôsob použitia
Tableta sa má užívať vcelku s trochou tekutiny a nalačno.
Užívanie spolu s jedlom môže znížiť vstrebávanie kyseliny alfa-lipoovej. Preto sa odporúča užívať celú dennú dávku pol hodiny pred raňajkami, najmä u pacientov s predĺženým časom vyprázdňovania žalúdka.
Ak pacient užije tabletu 30 minút pred raňajkami, prípravky obsahujúce horčík a železo sa môžu užiť na obed alebo večer.
Upozornenie
Liečbu majú začať a viesť lekári so skúsenosťami v diagnostike a liečbe polyneuropatie podľa súčasných štandardov.
Liek sa má užívať počas tehotenstva len po starostlivom zvážení rizika a prínosu.
Rozhodnutie, či prerušiť dojčenie, alebo ukončiť liečbu sa musí prijať po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Liek sa neodporúča v prípade detí a dospievajúcich kvôli nedostatočným klinickým skúsenostiam.
Liek sa nemá používať u pacientov s renálnou a hepatálnou insuficienciou.
Liečba diabetickej polyneuropatie je založená na optimálnej glykemickej kontrole.
V ojedinelých prípadoch môže byť nevyhnutné zníženie dávky inzulínu a/alebo perorálneho antidiabetika, aby sa zamedzilo hypoglykémii.
Počas liečby boli hlásené prípady inzulínového autoimunitného syndrómu (IAS) (častejší u japonských a kórejských pacientov, ale nachádza sa aj u belochov).
Liek sa nesmie užívať súbežne s prípravkami železa, horčíka a s mliečnymi výrobkami (obsah vápnika).
Pacienti s diabetickou polyneuropatiou sa majú vyhnúť konzumácii alkoholu pokiaľ je to možné aj počas obdobia bez liečby (alkohol znižuje účinnosť liečby).
V prípade vedľajších účinkov ako je závrat alebo iná porucha centrálneho nervového systému sa odporúča vyhnúť sa činnostiam, ktoré si vyžadujú zvýšenú pozornosť ako je vedenie vozidiel a obsluha strojov alebo nebezpečných nástrojov.
Po užití lieku možno zaznamenať nezvyčajný zápach moču.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Časté (môžu postihovať až 1 z 10 ľudí): nevoľnosť, závrat
Veľmi zriedkavé (môžu postihovať až 1 z 10 000 ľudí): vracanie, gastrointestinálna bolesť a hnačka, poruchy chuti, bolesť hlavy, poten ...
viac >
kyselina tioktová (kyselina alfa-lipoová)
87 - Varia I
Stav registrácie: P - Povolené, neregistrované
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 24
