Thiopental VUAB 0,5 g plv ino (liek.skl.) 1x1 lag

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Thiopental VUAB 0,5 g
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
05/0880/10-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
02379
Názov produktu podľa ŠÚKL
Thiopental VUAB 0,5 g plv ino 1x0,5 g (liek.skl.)
Aplikačná forma
PLV INO - Prášok na injekčný roztok
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo tiopental sodný a uhličitan sodný (thiopentalum natricum a natrii carbonas) 0,5 g resp. 1 g. Liekovou formou je prášok na prípravu injekčného roztoku.
Liek patrí do skupiny barbiturátových anestetík a používa sa ako ultrakrátko pôsobiaci tiobarbiturát na intravenóznu narkózu pri krátkodobých zákrokoch alebo na indukciu anestézie.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávka musí zodpovedať potrebám pacienta (zohľadní sa vek, pohlavie a hmotnosť). Mladší dospelí vyžadujú relatívne vyššie dávky ako pacienti v strednom alebo zrelom veku. Dávka osobám pred pohlavnou zrelosťou je u obidvoch pohlaví rovnaká, dospelá žena však vyžaduje nižšiu dávku ako dospelý muž.

Premedikácia
Používa sa atropín alebo skopolamín. Často sa doplnkovo podáva niektorý barbiturát alebo opiát. Dávkovanie premedikácie viď SPC časť 4.2. 

Testovacia dávka
Odporúča sa i.v. aplikovať malé testovacie dávky od 25 - 75 mg (1 - 3 ml 2,5 % roztoku), na základe čoho sa môže preveriť tolerancia alebo nezvyčajná precitlivenosť na liek. 60 sekúnd sa počká a sleduje sa reakcia pacienta. 

Použitie v anestézii
Mierne pomalé navodenie u priemerného dospelého pacienta: injekcia s 50 - 75 mg v intervale od 20 - 40 sekúnd (podľa reakcie pacienta). Ak sa dosiahla anestézia a pacient sa stále hýbe, môže sa aplikovať dodatočná injekcia s 25 - 50 mg. 
Svaly sa uvoľňujú do 30 sekúnd po dosiahnutí bezvedomia. 
Pokiaľ sa liek použije na navodenie anestézie spoločne s prostriedkom na uvoľnenie svalov a anestézie dosiahnutej pomocou inhalačných anestetík, potom je možné celkovú dávku odhadnúť a injikovať v 2 až 4 frakciách. Môže dôjsť na krátky čas k zástave dychu, ktorá môže vyžadovať kontrolovanú alebo asistovanú pľúcnu ventiláciu.

Normálna dávka je 100 - 150 mg zavedená v priebehu 10 až 15 sekúnd. Ak je to nutné, opakuje sa dávka 100 - 150 mg po 1 minúte.
Priemerná dávka pre dospelého jedinca s hmotnosťou 70 kg je 200-300 mg, najviac však 500 mg.
Deti: 2 až 7 mg/kg váhy, celková dávka nesmie prekročiť 7 mg/kg hmotnosti.

Použitie pri kŕčových stavoch
Po anestézii (inhaláciou alebo lokálnou aplikáciou anestetík): 75 - 125 mg. 
Po celkovej anestézii: 125 - 250 mg podávaných v priebehu 10 minút. 
Deti:  2 - 3 mg/kg hmotnosti.

Použitie v neurochirurgii pri hypertenzii
Prerušované bolusové injekcie s dávkou  1,5 až 3,5 mg/kg.
2,0 % roztok sa odporúča pri kŕčových stavoch a pre neurochirurgické použitie, pretože zapríčiňuje nižšiu depresiu dýchania a krvného obehu.
Deti: 1,5 až 5 mg/kg hmotnosti.

Použitie pri psychických poruchách
Premedikácia anticholinergikami. Po testovacej dávke lieku sa pomaly injekčne aplikuje 100 mg/min a pacient odpočítava od čísla 100 dole. 
Možno tiež vykonať rýchlu intravenóznu infúziu, a to 0,2 % až 5 % vodného roztoku glukózy. Pri tejto koncentrácii nesmie rýchlosť podávania prekročiť 50 ml/min.

Spôsob použitia

Podáva sa výlučne intravenózne.  Odporúča sa pomalá injekčná aplikácia, aby sa tak minimalizovala depresia dýchania a možnosť predávkovania.
Roztok musí byť pripravený aseptickou cestou. Na prípravu sa môže použiť ako rozpúšťadlo voda na injekciu, infúzny roztok chloridu sodného (9 mg/l) alebo 5% infúzny roztok glukózy. Prepočty pre rôzne koncentrácie viď tabuľka SPC časť 4.2. 
Pre nebezpečenstvo hemolýzy sa pre prípravu roztoku s koncentráciou 0,2 - 0,4 % nesmie použiť sterilizovaná voda ako rozpúšťadlo.
Ak je roztok podávaný viacerým pacientom, musí byť pripravený tesne pred použitím a rýchlo spotrebovaný. Nespotrebované dávky musia byť po 24 hodinách zlikvidované. Sterilizácia parou sa nesmie vykonávať.

Upozornenie

Použitie lieku je vyhradené špecialistom v odbore anesteziológie.
Liek nemá byť podávaný tehotným ženám, zvlášť na začiatku tehotenstva, s výnimkou prípadov, kedy lekár usúdi, že výhody podania lieku prevážia nad potenciálnymi rizikami pre plod.
Po anestézii liekom sa musí dojčenie preručiť na 24 hodín. 
Má veľký vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Riadenie vozidiel a obsluha strojov sú možné 24 hodín po aplikácii.
Roztok vykazujúci viditeľné zrazeniny sa nesmie aplikovať. Roztoky chloridu suxametónia, tubokuraríny alebo iné medikamenty s kyslou hodnotou pH sa nesmú miešať s roztokmi lieku. 
Tento liek obsahuje 3 mmol alebo 5 mmol sodíka v jednej injekčnej liekovke. 
Môže falošne zvyšovať kaliémiu a hodnoty pečeňových testov.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
Spomalený alebo nepravidelný srdcový rytmus, znížený krvný tlak, útlm dýchania, bronchopasmus (kŕč svalstva priedušiek), kašeľ, laryngospasmus (k ... viac >

Účinné látky

tiopental, uhličitan sodný

Indikačná skupina

05 - Anestetiká (celkové)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36