Liek obsahuje liečivo tigecyklín, antibiotikum glycylcyklínovej skupiny. Účinkuje tak, že zastavuje rast baktérií zapríčiňujúcich infekcie.
Používa sa, keď iné alternatívne antibiotiká nie sú vhodné, u dospelých a detí vo veku od 8 rokov na liečbu:
- komplikovaných infekcií kože a mäkkých tkanív (tkanivo pod kožou) (cSSTI) okrem infekcií diabetickej nohy.
- komplikovaných brušných infekcií (cIAI).
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí
Začiatočná dávka: 100 mg.
Nasledujúce dávky: 50 mg každých 12 hodín po dobu 5 až 14 dní.
Deti vo veku 8 až menej ako 12 rokov
1,2 mg/kg každých 12 hodín, až do maximálnej dávky 50 mg každých 12 hodín počas 5 až 14 dní.
Dospievajúci vo veku 12 až menej ako 18 rokov
50 mg každých 12 hodín počas 5 až 14 dní.
Pacienti s poruchou funkcie pečene
Závažná porucha (Child-Pugh stupeň C): dávka sa má znížiť o 50 %.
Dávka pre dospelých sa má znížiť na 25 mg každých 12 hodín po podaní začiatočnej dávky 100 mg.
Dĺžku liečby určuje lekár.
Trvanie liečby sa má riadiť závažnosťou infekcie, miestom výskytu infekcie a klinickou odpoveďou pacienta.
Spôsob použitia
Prášok na infúzny roztok podáva po rekonštitúcii a riedení lekár alebo zdravotná sestra len intravenóznou infúziou počas 30 až 60 minút.
Pediatrickým pacientom sa má infúzia podávať prednostne 60 minút.
Pokyny na rekonštitúciu a riedenie lieku pred podaním sú uvedené v SPC časť 6.6.
Upozornenie
Liek sa má používať iba v situáciách, keď iné alternatívne antibiotiká nie sú vhodné.
Liek sa nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ to klinický stav ženy nevyžaduje.
Má sa rozhodnúť, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu a má sa zvážiť prínos dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Liek sa sa nemá podávať deťom mladším ako 8 rokov z dôvodu zmeny zafarbenia zubov.
Liečba má prebiehať opatrne u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh stupeň C) a ich odpoveď na liečbu sa má sledovať.
Liek môže znižovať účinok antikoncepčných tabliet.
Liečba liekom môže viesť k premnoženiu necitlivých organizmov vrátane húb.
Liek môže predlžovať určité testy, ktoré hodnotia zrážavosť krvi (viď. SPC, časť 4.5).
Počas liečby sa môžu vyskytnúť závraty, ktoré môžu mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liečivá, ktoré sa nemajú podávať súbežne s tigecyklínom cez rovnaké rameno trojcestného kohútika, sú uvedené v SPC (časť 6.2).
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Pseudomembranózna kolitída sa môže objaviť pri podávaní väčšiny antibiotík vrátane lieku Tigecycline Accord. Pozostáva z vážnej, pretrvávajúcej alebo krvavej hnačky spojenej s bolesťou brucha ale ...
viac >
tigecyklín
15 - Antibiotiká (proti mikróbom a vírusovým infekciám)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36
