TOBRADEX int opu (fľ.PE) 1x5 ml

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

TOBRADEX
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
64/0219/04-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
57866
Názov produktu podľa ŠÚKL
TOBRADEX int opu 1x5 ml (fľ.PE)
Aplikačná forma
INT OPU - Očná suspenzná instilácia
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje kombináciu liečiv tobramycín a dexametazón. Tobramycín je aminoglykozidové antibiotikum, dexametazón patrí do skupiny liečiv nazývaných kortikosteroidy.

Používa sa u dospelých a detí od 2 rokov na:

  • liečbu a prevenciu zápalu a prevenciu infekcie spojenej s operáciou sivého zákalu (katarakty),
  • liečbu zápalu a bakteriálnej infekcie očnej spojovky, rohovky a prednej časti očnej gule,
  • liečbu chronického zápalu uvey (strednej vrstvy očnej gule zahŕňajúcej aj dúhovku, t.j. farebnú časť oka) a poranenia rohovky spôsobeného chemickým poleptaním, žiarením alebo popálením,
  • liečbu poranenia oka spôsobeného cudzím telesom.

Domáce liečenie

Suché oko

Zvlhčujúce očné kvapky sú určené na dočasnú úľavu od pálenia a podráždenia u osôb s príznakmi suchého oka. Pre dospelých (18 rokov a starší) s príznakmi suchého oka čítajte viac...

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Nádobu, v ktorej sa prípravok uchováva, treba pred použitím potriasť.
Prípravok je určený na aplikáciu do oka (podmienky aplikácie vám vysvetlí lekárnik).
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

DOSPELÍ, DOSPIEVAJÚCI A DETI STARŠIE AKO 2 ROKY

1-2 kvapky do spojovkového vaku každých 4 až 6 hodín.
V priebehu prvých 2 dní sa dávka môže zvýšiť na 1-2 kvapky každé 2 hodiny. Frekvencia sa má postupne znižovať, ako sa zlepšujú klinické prejavy. Je potrebné dbať na to, aby sa liečba neukončila predčasne.

Závažné ochorenie
1-2 kvapky každú hodinu. Frekvencia sa postupne znižuje na 1-2 kvapky každé 2 hodiny počas 3 dní, potom 1-2 kvapky každé 4 hodiny počas 5 až 8 dní a napokon 1-2 kvapky každý deň počas 5 až 8 posledných dní, ak je to potrebné.

Po operácii katarakty
1 kvapka 4x denne 24 dní po operácii. Liečba sa môže začať 1 deň pred chirurgickým zákrokom 1 kvapkou 4x denne. Frekvencia sa môže zvýšiť na 1 kvapku každé 2 hodiny počas prvých 2 dní liečby.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Očné suspenzné kvapky sú určené na použitie do oka. 
Pred použitím je potrebné fľašku dôkladne pretrepať a umyť si ruky. Hlava sa mierne zakloní, odtiahne sa dolné viečko a vkvapne sa kvapka na vnútornú stranu spodného viečka. Kvapkadlo sa nemá dotýkať oka ani okolitých častí. Po použití sa zatlačí prstom na kútik oka pri nose. Ak sa to vyžaduje, postup sa opakuje aj pre druhé oko.

Ak má pacient povolené nosiť kontaktné šošovky, musí si ich pred aplikáciou vybrať a nasadiť si ich môže najskôr 15 minút po podaní kvapiek.
V prípade súbežnej liečby s inými očnými liekmi sa má medzi nimi dodržať odstup najmenej 5 minút. Očná masť sa má použiť nakoniec ako posledná.

Upozornenie

Liek sa môže používať počas tehotenstva, len ak je potenciálny prínos väčší ako prípadné riziko pre plod.
V období dojčenia je potrebné po zvážení prínosov a rizík rozhodnúť, či sa ukončí dojčenie alebo liečba.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí mladších ako 2 roky.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s hubovými, parazitárnymi a mykobakteriálnymi infekciami a ochoreniami očných štruktúr.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s vírusovými infekciami rohovky alebo spojovky.
Liek sa má predpisovať opatrne u pacientov so známymi neuromuskulárnymi poruchami alebo podozrením na ne.
Počas liečby očného zápalu alebo infekcie sa neodporúča nosiť kontaktné šošovky.
Ak sa po podaní vyskytne rozmazané videnie, pacient musí pred vedením vozidla alebo obsluhou strojov počkať, kým sa mu zrak nevyjasní.
Liek obsahuje benzalkónium-chlorid, ktorý vyvoláva zmenu sfarbenia mäkkých kontaktných šošoviek.
Čas použiteľnosti po 1. otvorení je 28 dní.
Uchovávať pri teplote do 25 °C. Neuchovávať v mrazničke.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Pri liečbe TOBRADEXOM sa pozorovali nasledujúce vedľajšie účinky:
Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 ľudí
- Účinky na oko: zvýšený tlak v oku/očiach, bolesť oka, svrbenie oka, ... viac >

Účinné látky

dexametazón, tobramycín

Indikačná skupina

64 - Oftalmologiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 24