TOBREX int opo 1x5 ml

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

TOBREX
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
64/0151/04-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
86264
Názov produktu podľa ŠÚKL
TOBREX int opo 1x5 ml (fľ.PE)
Aplikačná forma
INT OPO - Očná roztoková instilácia
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje aminoglykozidové antibiotikum tobramycín.

Používa sa u dospelých a detí vo veku 1 rok a starších na liečbu:

  • vonkajších infekcií oka a jeho okolitých tkanív, spôsobených baktériami citlivými na tobramycín.

Domáce liečenie

Suché oko

Zvlhčujúce očné kvapky sú určené na dočasnú úľavu od pálenia a podráždenia u osôb s príznakmi suchého oka. Pre dospelých (18 rokov a starší) s príznakmi suchého oka čítajte viac...

Ďalšie domáce liečenia

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Prípravok je určený na aplikáciu do oka (podmienky aplikácie vám vysvetlí lekárnik).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Deti staršie ako 1 rok a dospelí
Mierne a stredne závažné stavy:
1 až 2 kvapky každé 4 hodiny počas 7 dní do spojovkového vaku postihnutého oka (očí).
Závažné infekcie:
2 kvapky každú 1 hodinu do spojovkového vaku postihnutého oka (očí). Po zlepšení stavu sa dávkovanie môže znížiť.

Vzhľadom na obsah bóru je obmedzené dávkovanie u detí:
Od 1 do 2 rokov sa môže podať najviac 14 kvapiek za deň
Od 2 do 12 rokov sa môže podať najviac 46 kvapiek za deň.

Spôsob použitia

Iba na podanie do oka. 
Fľaška má byť mimo užívania pevne uzatvorená. 
Ochranný uzáver sa odskrutkuje a poistný krúžok sa odstráni. Pred použitím je potrebné umyť si ruky.
Fľaška sa uchopí medzi palec a prostredník tak, aby kvapkadlo smerovalo dole. Hlava sa zakloní, dolné viečko postihnutého oka sa prstom jemne stiahne. Špička kvapkadla sa umiestni nad oko tak, aby sa ho nedotýkala. Stlačením sa vkvapne 1 kvapka. 
Po nakvapkaní sa uvoľní spodné očné viečko, zatvorí oko a prstom sa stlačí roh oka pri nose asi na 2 minúty, aby sa liek nevstrebal do tela. 
Aby sa zabránilo kontaminácii, špička kvapkadla sa nemá dotknúť žiadneho povrchu.

Ak lekár povolí nosiť kontaktné šošovky, je potrebné ich potrebné pred aplikáciou vybrať a nasadiť späť až po 15 minútach.
Je známe, že benzalkónium-chlorid môže zmeniť farbu mäkkých kontaktných šošoviek. 
Ak je potrebné aplikovať viac liekov, potrebný je odstup medzi jednotlivými liekmi najmenej 5 minút. Ak sa má aplikovať očná masť, je potrebné najskôr aplikovať kvapky a potom masť.

Upozornenie

Počas tehotenstva sa majú používať kvapky iba ak je to jednoznačne potrebné.
Je potrebné rozhodnúť, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu vzhľadom na prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby pre ženu.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí vo veku menej ako 2 mesiace a mladších ako 1 rok neboli stanovené.
Bezpečnosť a účinnosť očných roztokových kvapiek neboli stanovené u pacientov funkcie obličiek a pečene.
Počas liečby sa neodporúča nosiť kontaktné šošovky.
V prípade dlhodobého použitia musia byť pacienti monitorovaní.
Pri pacientoch s mysténiou gravis alebo Parkinsonovou chorobou je potrebná opatrnosť.
Pri súbežnom používaní lieku so systémovými aminoglykozidmi sa odporúča opatrnosť.
Ak sa po instilácii objaví rozmazané videnie, neodporúča sa riadiť motorové vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Liek obsahuje benzalkónium- chlorid, preto sa musí používať s opatrnosťou u pacientov so suchými očami alebo s poškodenou rohovkou.
Mäkké kontaktné šošovky môžu reagovať s benzalkónium-chloridom a zmeniť svoje zafarbenie.
Po 1. otvorení je liek použiteľný po dobu 28 dní.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Pri liečbe TOBREXOM sa pozorovali nasledujúce vedľajšie účinky:
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 ľudí):
- Účinky na oko: nepríjemné pocity v oku, sčervenenie oka.
Menej časté (môžu p ... viac >

Účinné látky

tobramycín

Indikačná skupina

64 - Oftalmologiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36