Liečivom v lieku je alitretinoín. Patrí do skupiny liekov známych ako retinoidy, ktoré sú podobné vitamínu A.
Liek sa používa na liečbu dospelých so závažnou dlhotrvajúcou formou ekzému rúk, ktorý sa nezlepšil po iných miestnych liečbach zahrňujúcich steroidy.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí:
Odporúčaná dávka je 10 mg alebo 30 mg 1x denne.
Odporúčaná úvodná dávka je 30 mg 1x denne.
U pacientov s neprijateľnými nežiaducimi reakciami pri 30 mg dávke sa môže zvážiť zníženie dávky na 10 mg 1x denne.
Cyklus liečby môže trvať 12-24 týždňov v závislosti od odpovede na liečbu.
U pacientov, u ktorých sa dosiahne vymiznutie alebo takmer úplné vymiznutie prejavov ochorenia na rukách v období kratšom ako 24 týždňov, sa odporúča ukončenie liečby.
U pacientov, u ktorých po 12 týždňoch neprerušovanej liečby stále pretrváva závažná forma ochorenia, sa má zvážiť ukončenie liečby.
V prípade relapsu môže byť pre pacientov prospešný ďalší cyklus liečby.
Spôsob použitia
Kapsuly sa majú užívať 1x denne s hlavným jedlom, najlepšie každý deň v rovnakom čase.
Upozornenie
Liek môže predpisovať iba lekár so skúsenosťami s používaním systémových retinoidov.
Liek sa môže používať u žien vo fertilnom veku iba v prípade, ak majú spoľahlivú a účinnú antikoncepciu 4 týždne pred liečbou a 4 týždne po ukončení liečby. Počas liečby je potrebné používať ešte ďalší spôsob na zabránenie otehotnenia.
Dostupné údaje o mužoch liečených alitretinoínom v prípade tehotnej partnerky nepredstavujú riziko pre plod. Na základe predklinických zistení môže byť fertilita u mužov narušená.
Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva. Má teratogénne účinky.
Liek je kontraindikovaný počas dojčenia.
Liek sa neodporúča užívať deťom mladším ako 18 rokov.
Liek sa nemá podávať pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s poruchou funkcie pečene a/alebo s ťažkou poruchou funkcie obličiek.
Pacient liečený alitretinoínom nesmie darovať krv a to ani 1 mesiac po skončení liečby.
Liečba retinoidmi zosilňuje účinky UV svetla, preto sa pacienti nemajú nadmerne slniť ani nekontrolovane používať horské slnko. Keď je to nevyhnutné, treba použiť prípravky na ochranu pred slnečným žiarením s vysokým faktorom, SPF najmenej 15.
Počas liečby sa nesmú užívať ďalšie prípravky s obsahom vitamínu A.
Počas liečby nemusí byť vhodné používanie kontaktných šošoviek. Veľmi často sa vyskytuje suchosť a zápal slizníc.
Počas liečby sa môže vyskytnúť fotosenzitívna reakcia.
Počas liečby acitretínom sa zaznamenalo zhoršené nočné videnie. Je to potrebné zohľadniť pri šoférovaní v noci.
Liek obsahuje sójový olej, sorbitol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
veľmi časté: postihujú viac ako 1 z 10 používateľov
časté: postihujú 1 až 10 zo 100 používateľov
menej časté: postihujú 1 až 10 z 1 000 používateľov
zriedkavé: postihujú 1 až 10 z 10 000 ...
viac >
alitretinoín
46 - Dermatologiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36
