Toletate imp sip (striek.inj.napl.plast.) 1x1 ks

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo leuprorelínium-acetát. Pôsobí krátkodobým stimulovaním a následným utlmením tvorby hormónov, ktoré sú vytvorené v hypofýze (podmozgovej žľaze) a ktoré kontrolujú tvorbu pohlavných hormónov v semenníkoch. Následkom toho koncentrácie pohlavných hormónov klesnú na nízku hladinu a s ďalším podávaním ostanú na tej istej hladine.

Používa sa u mužov na:

• symptomatickú liečbu pokročilého nádoru prostaty závislého od hormónov (karcinóm prostaty),
• liečbu lokálne pokročilého nádoru prostaty závislého od hormónov ako prídavná liečba počas rádioterapie (liečba ožarovaním) alebo po nej.

Použitie

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Implantát sa aplikuje 1x za 3 mesiace.

U pacientov s karcinómom prostaty možno v liečbe týmto liekom pokračovať aj po vyvinutí kastračnej rezistencie, pokiaľ sa zabezpečí súlad s príslušnými liečebnými postupmi.
Liečba pokročilého, hormonálne závislého karcinómu prostaty je obvykle dlhodobá.
Podľa štandardných liečebných postupov, je pre pacientov (T3 - T4) liečených rádioterapiou odporúčaná dĺžka liečby formou androgénnej deprivácie 2 - 3 roky.
Dĺžku liečby určuje lekár.

Spôsob použitia

Implantát sa vpichuje subkutánne pod kožu v oblasti brucha. Je potrebné vyhnúť sa náhodnej intraarteriálnej injekcii.

Upozornenie

Liek majú podávať len zdravotnícki pracovníci.
Liek nie je určený na použitie u žien a pediatrických pacientov a vo všeobecnosti je kontraindikovaný počas tehotenstva a dojčenia.
Liek zvyšuje riziko vzniku depresie.
Použitie lieku môže viesť k pozitívnym výsledkom v dopingových testoch.
Liek po chirurgickej kastrácii nevyvoláva žiadny ďalší pokles hladín testosterónu.
Dlhodobá liečba je spojená so zvýšeným rizikom demineralizácie kostí, ktorá môže u vysokorizikových pacientov viesť k osteoporóze a zvýšenému riziku vzniku zlomenín.
Liek môže predlžovať QT interval.
Liek môže natoľko pozmeniť schopnosť reagovať, dokonca aj pri správnom používaní, že schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje je narušená. Tento účinok je obzvlášť výrazný v kombinácii s alkoholom.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Je bežné počiatočné krátkodobé zvýšenie hladiny mužského pohlavného hormónu (testosterón) v krvi, čo môže dočasne zhoršiť nasledovné príznaky súvisiace s ochorením:
- výskyt alebo zhoršenie bo ... viac >

Účinné látky

leuprorelín

Indikačná skupina

56 - Hormóny (liečivá s hormonálnou aktivitou)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 48