Tolura 40 mg tablety tbl (blis.OPA/Al/PVC/Al) 1x98 ks

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Tolura 40 mg tablety
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
EU/1/10/632/014
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
20493
Názov produktu podľa ŠÚKL
Tolura 40 mg tablety tbl 98x40 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)
Aplikačná forma
TBL - Tablety
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo telmisartan, ktoré patrí do skupiny liekov známych ako antagonisty receptorov angiotenzínu II. 
Liek sa používa u dospelých:

  • na liečbu esenciálnej hypertenzie (vysokého krvného tlaku). 
  • na prevenciu srdcovo-cievnych príhod (ako je srdcové zlyhanie alebo príhoda), ktorí sú rizikoví z dôvodu zníženého alebo zablokovaného zásobovania srdca alebo nôh krvou, mali srdcovú príhodu alebo majú vysoké riziko diabetu.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Prípravok sa nesmie užívať alebo používať v II. a III. trimestri tehotenstva.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Liečba esenciálnej hypertenzie:
Obvykle účinná dávka: 40 mg (1 tableta) 1x denne.
Niektorým pacientom môže postačovať denná dávka už 20 mg (treba zvoliť liek s nižšou silou).
Pri nedostatočnosti dávky sa dávka telmisartanu sa môže zvýšiť na maximálne 80 mg 1x denne.
Maximálny účinok sa vo všeobecnosti dosiahne po 4 - 8 týždňoch od začiatku liečby.

Kardiovaskulárna prevencia:
Odporúčaná dávka: 80 mg (2 tablety) 1x denne.

Ťažké poškodenie obličiek: odporúča sa nižšia začiatočná dávka 20 mg (treba zvoliť liek s nižšou silou).

Mierna až stredne ťažká porucha pečene: dávkovanie nemá prekročiť 40 mg (2 tablety) 1x denne.

Pacienti čiernej pleti
Na dosiahnutie antihypertenzívneho účinku môže byť potrebné podávať vyššie dávky liečiva v porovnaní s pacientmi inej pleti.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú celé, nezávisle od jedla, zapíjajú sa vodou a v pravidelných časových odstupoch. Tablety sa majú vyberať z blistra krátko pred podaním.

Upozornenie

Liek sa neodporúča počas 1. trimestra tehotenstva.
Liek je kontraindikovaný počas 2. a 3. trimestra tehotenstva.
Liek sa neodporúča a vhodnejšie je používať alternatívne liečby s lepšie preukázanými profilmi bezpečnosti pre obdobie dojčenia, najmä počas dojčenia novorodencov alebo predčasne narodených detí.
Účinnosť a bezpečnosť lieku u detí do 18 rokov nebola stanovená.
U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa odporúča pravidelné sledovanie hladín sérového draslíka a kreatinínu.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene.
Liek sa nemá sa podávať ani pacientom s obštrukciou žlče (problémy s odtokom žlče z pečene a žlčníka).
Počas liečby sa odporúča pravidelné monitorovanie krvného tlaku. Ak sa zdá účinok príliš silný alebo príliš slabý, treba informovať lekára alebo lekárnika.
Rizikovými faktormi pre vznik hyperkaliémie sú diabetes mellitus, poškodená funkcia obličiek, vek >70 rokov, kombinácia liekov ovplyvňujúce RAAS, užívanie NSAID. Odporúča sa sledovať hladiny draslíka.
Objemová a/alebo sodíková deplécia sa má upraviť ešte pred podávaním lieku.
Občas môže vyskytnúť závrat alebo ospalosť, ak sa vyskytnú neodporúča sa viesť vozidlo ani obsluhovať stroje.
Nepiť alkohol.
Tablety obsahujú sorbitol a laktózu. 
Ďalšie osobitné upozornenia nájdete v SPC (časť 4.4)

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné a môžu si vyžadovať okamžitú lekársku starostlivosť:
Ak máte ktorýkoľvek z nasledovných príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára:
Sepsa* (čast ... viac >

Účinné látky

telmisartan

Indikačná skupina

58 - Hypotenzíva

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36