Liek obsahuje liečivo fesoterodínium-fumarát, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných urologiká, močové spazmolytiká. Znižuje nadmernú činnosť (hyperaktivitu) močového mechúra.
Používa sa u dospelých na liečbu príznakov hyperaktívneho močového mechúra (napr. zvýšená frekvencia močenia a/alebo naliehavá potreba močenia a/alebo urgentná inkontinencia moču).
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí a staršie osoby
Úvodná dávka: 4 mg 1x denne
Dávka sa môže na základe individuálnej odpovede zvýšiť na 8 mg 1x denne.
Maximálna denná dávka je 8 mg.
Dosiahnutie úplného účinku liečby sa pozorovalo v rozpätí 2 - 8 týždňov.
Účinnosť liečby sa prehodnocuje po 8 týždňoch.
Pacienti s normálnou funkciou obličiek a pečene, ktorí súbežne užívajú silné inhibítory CYP3A4
Maximálna dávka lieku má byť 4 mg 1x denne.
Pacienti s poruchou funkcie obličiek alebo pečene
Odporúčané denné dávky u pacientov s poruchou funkcie obličiek/pečene v závislosti od toho, či sa súbežne užívajú alebo neužívajú stredne silné alebo silné inhibítory CYP3A4, sú uvedené v tabuľke v SPC (časť 4.2).
O liečbe rozhoduje lekár.
Spôsob použitia
Tablety s predĺženým uvoľňovaním sa užívajú celé (nežuť), s jedlom alebo bez jedla, každý deň v rovnakom čase a zapijú sa pohárom vody (nezapíjať ľubovníkovým čajom).
Upozornenie
Liek sa má u žien v reprodukčnom veku podávať iba po dôkladnom zvážení individuálneho rizika a prínosu.
Liek sa neodporúča užívať počas tehotenstva.
Liek sa nemá používať v období dojčenia.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí vo veku až 17 rokov.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene (Child Pugh C).
Liek je kontraindikovaný u pacientov so strednou až ťažkou poruchou funkcie pečene/obličiek, ktorí súbežne užívajú silné ihibítory CYP3A4.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov s rizikom predĺženia QT intervalu.
Liek môže zriedkavo (menej ako 1 z 1000 osôb) spôsobiť angioedém.
Liek môže spôsobiť rozmazané videnie, závrat a ospalosť, preto sa má pri vedení vozidiel a obsluhovaní strojov treba dbať na opatrnosť.
Liek sa neodporúča užívať súbežne s prípravkami s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Liek obsahuje laktózu a sójový lecitín.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné
Zriedkavo sa môžu vyskytnúť závažné alergické reakcie vrátane angioedému. Prestaňte užívať TOVIAZ a okamžite oznámte svojmu lekárovi, ak sa u vás vys ...
viac >
fesoterodín
73 - Spazmolytiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 24
