TOVIAZ 8 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním tbl plg 8 mg (blister Al/Al) 1x28 ks

Kategorizačné údaje
Maximálna cena 16,30 € -0,77 € (-4,5 %)
Dopl. pacienta max. 4,71 € -0,21 € (-4,3 %)
Úhrada poisťovne 11,59 € -0,56 € (-4,6 %)
Štatistika vývoja cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
02/25 4,71 € (0,0 %) 11,59 € (0,0 %)
01/25 4,71 € (-4,3 %) 11,59 € (-4,6 %)
12/24 4,92 € (0,0 %) 12,15 € (0,0 %)
11/24 4,92 € 12,15 €
Indikačné obmedz. ÁNO
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. GYU, URO, GYN
Spôsob úhrady S - čiastočná
Pôvod lieku Originálny liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

TOVIAZ 8 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
EU/1/07/386/008
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
39626
Názov produktu podľa ŠÚKL
TOVIAZ 8 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním tbl plg 28x8 mg (blister Al/Al)
Aplikačná forma
TBL PLG - Tableta s predĺženým uvoľňovaním
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo fesoterodínium-fumarát a je takzvaná antimuskarínová liečba, ktorá znižuje nadmernú činnosť (hyperaktivitu) močového mechúra.

Používa sa u dospelých na liečbu príznakov hyperaktívneho močového mechúra, ako sú:

  • neschopnosť ovládať okamih močenia (nazývaná urgentná inkontinencia moču);
  • náhla potreba močenia (nazývaná nutkanie na močenie);
  • potreba močenia častejšie než obvykle (nazývaná zvýšená frekvencia močenia).

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. POZOR: Pri výdaji na lekársky predpis musí byť uvedený názov liečiva - účinnej látky.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí, vrátane starších osôb
Úvodná dávka sú 4 mg 1x denne, ktorá sa môže na základe individuálnej odpovede zvýšiť na 8 mg 1x denne.
Maximálna denná dávka je 8 mg.

Dosiahnutie úplného účinku liečby sa pozorovalo v rozpätí 2 - 8 týždňov. Po 8 týždňoch sa u jednotlivých pacientov prehodnotí jej účinnosť.

Pacienti s normálnou funkciou obličiek a pečene, ktorý súbežne užívajú silné inhibítory CYP3A4 
Maximálna dávka lieku má byť 4 mg 1x denne. 

Pacienti s poruchou funkcie obličiek alebo pečene
Odporúčané dávkovanie dennej dávky u pacientov poruchou funkcie obličiek alebo pečene v závislosti od toho, či súčasne užívajú alebo neužívajú stredne silné alebo silné inhibítory CYP3A4 sa nachádza v tabuľke v SPC, časť 4.2. 

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú celé a zapíjajú sa dostatočným množstvom vody každý deň v rovnakom čase. Môžu sa podávať s jedlom alebo bez jedla. Tableta sa nemá žuť. Nepiť čaj s obsahom ľubovníka.

Upozornenie

Liek sa neodporúča užívať počas tehotenstva. 
Liek sa nemá používať počas dojčenia. 
Liek sa nemá podávať deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov, bezpečnosť a účinnosť neboli doteraz stanovené. 
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene. 
Liek je kontraindikovaný u pacientov so strednou poruchou funkcie pečene alebo obličiek, ktorí súčasne užívajú silné inhibítory CYP3A4.
Je nutné sa vyhnúť užívaniu lieku u pacientov s miernou poruchou funkcie pečene a obličiek, ktorí súčasne užívajú silné inhibítory CYP3A4. 
Pri vedení vozidiel a obsluhovaní strojov treba dbať na opatrnosť z dôvodu možného výskytu vedľajších účinkov, ako sú rozmazané videnie, závrat a ospalosť.
Liek sa neodporúča užívať súbežne s prípravkami s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Liek obsahuje laktózu a sójový lecitín.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné
Zriedkavo sa môžu vyskytnúť závažné alergické reakcie vrátane angioedému. Prestaňte užívať TOVIAZ a okamžite oznámte svojmu lekárovi, ak sa u vás vys ... viac >

Účinné látky

fesoterodín

Indikačná skupina

73 - Spazmolytiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 24