Dávkovanie a dávkovacie schémy
Odporúčané dávky uvedené nižšie sú vyjadrené vo vzťahu k obsahu tramadolu/paracetamolu.
Pred začatím liečby sa spolu s pacientom dohodne stratégia liečby (trvanie, ciele a plán jej ukončenia liečby).
Dávkovanie sa má prispôsobiť intenzite bolesti a citlivosti každého pacienta.
Má sa zvoliť najnižšia možná účinná dávka.
Dospelí a dospievajúci od 12 rokov
Úvodná dávka sú 2 tablety (75 mg/ 650 mg).
Ďalšie dávky sa podajú podľa potreby, interval medzi jednotlivými dávkami nemá byť kratší ako 6 hodín.
Celková dávka 8 tabliet za deň (300 mg/ 2 600 mg) sa nemá prekročiť.
Starší pacienti (nad 75 rokov)
Môže byť predĺžená eliminácia. Dávkovací interval sa má predĺžiť podľa potrieb pacienta.
Pacienti s poruchou funkcie pečene alebo obličiek/na dialýze
Eliminácia je spomalená. Má sa starostlivo zvážiť predĺženie dávkovacieho intervalu podľa požiadaviek pacienta.
Pri opakovanom použití alebo dlhodobej liečbe sa má vykonávať starostlivé a pravidelné sledovanie (ak je to možné, s prestávkami v liečbe), aby sa určila nevyhnutnosť pokračovania v liečbe.
Liek sa za žiadnych okolností nemá podávať dlhšie, ako je striktne nevyhnutné.
Môže byť vhodné znižovať dávku postupne, aby sa predišlo abstinenčným príznakom.
Dĺžku liečby určuje lekár.
Spôsob použitia
Tablety sa majú prehltnúť celé (nelámať, nežuvať) s dostatočným množstvom tekutiny, nezávisle od príjmu jedla.
Tableta má deliacu ryhu, ktorá iba pomáha rozlomiť tabletu pre ľahšie prehltnutie, a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky.
Upozornenie
Liek sa nemá užívať počas tehotenstva a v období dojčenia.
Po jednorazovej dávke lieku nie je nevyhnutné dojčenie prerušiť.
Liek sa neodporúča u detí mladších ako 12 rokov.
Liek sa neodporúča u detí s respiračnými problémami.
Ak sa liek podáva deťom na zmiernenie pooperačnej bolesti, je dôležité sledovať príznaky intoxikácie opioidmi a príznaky respiračnej depresie.
Liek nesmú užívať pacienti so závažnou poruchou funkcie pečene.
Liek sa neodporúča pri ťažkej obličkovej nedostatočnosti (klírens kreatinínu < 10 ml/min).
Liek sa neodporúča pri ťažkej respiračnej nedostatočnosti.
Liek sa nemá podávať pacientom, súbežne užívajúcim inhibítory MAO a ešte 14 dní po ich vysadení.
Liečba sa má u epileptických pacientov alebo pacientov náchylných ku kŕčom začať iba za nevyhnutných okolností.
Liek nie je vhodný ako substitúcia u pacientov závislých na opioidoch.
Neužívať súbežne iné lieky s obsahom paracetamolu (na bolesť a horúčku).
Liek sa môže užívať súbežne so sedatívnymi liekmi iba ak nie je vhodná iná alternatívna liečba, v najnižšej účinnej dávke a na čo najkratšiu dobu.
Liek môže spôsobiť poruchy dýchania počas spánku. Lekár môže zvážiť zníženie celkovej dávky opioidov.
Na liek sa môže rozvinúť tolerancia, fyzická a psychická závislosť a porucha užívania opioidov (OUD).
Vyhnúť sa použitiu lieku počas plánovanej ľahkej anestézie.
Liek môže spôsobiť ospalosť alebo závraty, pacient počas liečby nemá viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Nepiť alkohol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 osôb)
- Nevoľnosť
- Závraty, ospalosť
Časté (môžu postihnúť menej ako 1 z 10 osôb)
- Vracanie (nutkanie na vracanie), tráviace problémy (zápc ...
viac >
paracetamol,
tramadoliumchlorid
65 - Analgetiká - anodyná
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36
