Dávkovanie a dávkovacie schémy
Pred začatím liečby si lekár spolu s pacientom dohodne stratégiu liečby vrátane trvania liečby, cieľov liečby a plánu ukončenia liečby v súlade s usmerneniami pre liečbu bolesti.
Dávka sa má nastaviť individuálne a prispôsobiť intenzite bolesti a individuálnej odpovedi každého pacienta. Vo všeobecnosti sa má vybrať najnižšia účinná dávka.
Celková denná dávka nemá presiahnuť 400 mg tramadólium-chloridu, s výnimkou špeciálnych klinických okolností.
Maximálna jednotlivá dávka je 100 mg liečiva (1 ml injekčného roztoku obsahuje 50 mg tramadólium-chloridu).
Odporúčané dávkovanie, pokiaľ lekár neurčí inak:
Dospelí a dospievajúci od 12 rokov
Zvyčajná dávka je 1-2 ml injekčného roztoku (50-100 mg tramadólium-chloridu) každých 4-6 hodín. Ak sa po aplikácii 50 mg liečiva nedostaví za 30-60 minút žiadaný analgetický efekt, možno podať druhú jednorazovú dávku 50 mg (1 ml injekčného roztoku) pri rešpektovaní maximálnej dennej dávky.
Deti a dospievajúci od 1 roka do 11 rokov
Zvyčajná dávka je 1-2 mg tramadólium-chloridu na 1 kg telesnej hmotnosti 3-4x denne. Minimálny časový odstup medzi dávkami sú 4 hodiny.
Celková denná dávka 8 mg/kg telesnej hmotnosti nesmie byť prekročená, maximálne však 400 mg tramadólium-chloridu.
Starší pacienti (nad 75 rokov)
Eliminácia môže byť predĺžená. Ak je to potrebné, dávkovací interval sa má predĺžiť podľa potrieb pacienta.
Pacienti s renálnou insuficienciou a hepatálnou insuficienciou
U menej ťažkých prípadov treba zvážiť predĺženie dávkovacieho intervalu podľa potrieb pacienta.
Dĺžka liečby je individuálna a závisí od charakteru základného ochorenia. Za žiadnych okolností sa liek nesmie podávať dlhšie, ako je terapeuticky potrebné.
Pri chronických bolestiach sa uprednostňuje dávkovanie podľa pevne stanoveného plánu (potrebné pravidelné kontroly v skrátených intervaloch, pokiaľ je to potrebné s prestávkami v liečbe) na určenie, či a v akých dávkach je ďalšia liečba liekom potrebná.
Spôsob použitia
Injekčný roztok možno podávať intramuskulárne, intravenózne, subkutánne alebo v infúzii.
Obsah ampulky lieku sa zriedi pridaním vhodného rozpúšťadla (fyziologického roztoku alebo 5% roztoku glukózy) podľa výpočtu (SPC časť 6.6 viď. Výpočet injekčného objemu), zmieša sa a aplikuje vypočítaný objem zriedeného roztoku.
Intravenózne podanie má byť pomalé, rýchlosťou 1 ml roztoku (zodpovedá 50 mg tramadólium-chloridu) za 1 minútu alebo po nariedení v infúzii.
Nadbytočný injekčný roztok sa zlikviduje.
Upozornenie
Liek je určený k podávaniu zdravotníckym pracovníkom.
Liek sa neodporúča užívať počas tehotenstva.
Liek sa nemá užívať počas dojčenia. Pri dlhodobom užívaní je potrebné prerušiť dojčenie. Pre mimoriadne závažné dôvody je možné jednorazové podanie, kedy nie je potrebné dojčenie prerušiť.
Liek nie je určený na liečbu detí mladších ako 1 rok.
Liek sa nemá podávať pacientom s ťažkou renálnou a/alebo hepatálnou insuficienciou.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s epilepsiou, ktorá nie je dostatočne zvládnutá liečbou. Pacientom so sklonom ku záchvatom kŕčov sa má podávať tramadol iba vo výnimočnom prípade.
Liek súbežne užívaný s gabapentinoidmi (gabapentínom a pregabalínom) môže spôsobiť respiračnú depresiu, hypotenziu, hlbokú sedáciu až život ohrozujúci stav.
Liek je kontraindikovaný u pacientov užívajúcich inhibítory MAO a to i v priebehu posledných 14 dní od poslednej dávky liečiva.
Liek môže spôsobiť útlm dýchania, je potrebná zvýšená opatrnosť u pacientov užívajúcich aj iné lieky, ktoré môžu spôsobiť útlm dýchania.
Na liek sa môže vyvinúť tolerancia alebo fyzická/psychická závislosť. Riziko liekovej závislosti sa môže líšiť v závislosti od individuálnych rizikových faktorov pacienta, dávkovania a trvania liečby opioidmi.
Rizikové skupiny poruchy užívania opioidov (OUD) sú: pacienti s osobnou alebo rodinnou anamnézou porúch užívania návykových látok/vrátane poruchy užívania alkoholu. Odporúča sa sledovať prejavy správania pacienta, pri ktorom vyhľadáva lieky (napr. príliš skoré žiadosti o doplnenie). Ak sa vyskytnú príznaky OUD je potrebné zvážiť konzultáciu s odborníkom na závislosti.
Liek môže ovplyvňovať pozornosť.
V prípade, že sa objaví zmätenosť, ospalosť, plytké dýchanie, zúžené zreničky, nevoľnosť, zvracanie, zápcha a strata chuti do jedla môže sa jednať o intoxikáciu.
Nepiť alkohol.
Kvalita zriedeného lieku nebola negatívne ovplyvnená po dobu 4 hodín po nariedení fyziologickým roztokom alebo 5 % roztokom glukózy pri teplote 25°C.
Rekonštitúciu/riedenie lieku sa odporúča urobiť za kontrolovaných aseptických podmienok.
Liek je inkompatibilný (nemôže sa zmiešať) s injekčným roztokom obsahujúcim: diazepam, diklofenak, flunitrazepam, glyceroltrinitrát, indometacín, midazolam, fenylbutazón.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Prestaňte ihneď používať Tralgit 100 inj. a vyhľadajte lekársku pomoc , ak sa u vás prejaví anafylaktická reakcia (celková prudká alergická reakcia). Tá sa môže prejaviť sťaženým dýchaním až ťažk ...
viac >
tramadoliumchlorid
65 - Analgetiká - anodyná
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36
