Liek obsahuje tramadol, centrálne pôsobiace analgetikum (liek proti bolesti) triedy opioidov, ktorý sa z tabliet uvoľňuje pozvoľne a rovnomerne, čím zabezpečuje predĺžený a vyrovnaný účinok. Zmierňuje bolesť pôsobením na špecifické nervové bunky v mieche a mozgu.
Používa u dospelých a dospievajúcich od 12 rokov na tlmenie stredne silných až silných náhlych alebo dlhotrvajúcich bolestí rôzneho pôvodu (predovšetkým v chirurgii, ortopédii, pôrodníctve, onkológii, neurológii, po stomatologických zákrokoch).
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Pred začatím liečby liekom sa má spolu s pacientom dohodnúť stratégia liečby vrátane trvania liečby, cieľov liečby a plánu ukončenia liečby v súlade s usmerneniami pre liečbu bolesti.
Dávka sa má nastaviť individuálne a prispôsobiť intenzite bolesti a individuálnej odpovedi každého pacienta. Vo všeobecnosti sa má vybrať najnižšia účinná dávka.
Ak chýba dostatočná kontrola bolesti, má sa zvážiť možnosť hyperalgézie, tolerancie a progresie základného ochorenia.
Celková denná dávka nemá presiahnuť 400 mg tramadolu, s výnimkou špeciálnych klinických okolností.
Odporúčané dávkovanie, pokiaľ lekár neurčí inak:
Dospelí a dospievajúci od 12 rokov
Zvyčajná počiatočná dávka je 100 mg tramadolu 2x denne, každých 12 hodín (najlepšie ráno a večer).
Podľa individuálnej potreby pacienta je možné užiť dávku aj v kratšom intervale ako 12 hodín, najskôr však za 6 hodín po predchádzajúcej dávke.
Ak uvoľnenie bolesti nie je dostatočné, dávku možno zvýšiť na 150 mg alebo 200 mg tramadolu 2x denne.
Zvyčajne postačuje denná dávka 400 mg, avšak v indikovaných prípadoch (najmä u pacientov s onkologickým ochorením) je možné podať aj vyššie dávky.
Pri dennej dávke nad 400 mg tramadolu je vyššie riziko výskytu nežiaducich účinkov, preto sa odporúča podávať takéto vysoké dávky len výnimočne a čo najkratšiu dobu.
Pre dávkovanie nerealizovateľné s týmto liečivým prípravkom sú k dispozícii ďalšie sily tohto prípravku.
Starší pacienti (nad 75 rokov)
Eliminácia môže byť predĺžená. Ak je to potrebné, dávkovací interval sa má predĺžiť podľa potrieb pacienta.
Pacienti s renálnou insuficienciou a hepatálnou insuficienciou
U menej ťažkých prípadov treba zvážiť predĺženie dávkovacieho intervalu podľa potrieb pacienta, primerane znížiť dávkovanie liekovej formy s predĺženým uvoľňovaním liečiva alebo použiť liekovú formu bez predĺženého uvoľňovania liečiva (kapsuly, tablety, kvapky, injekcie).
Dĺžka liečby je individuálna a závisí od charakteru základného ochorenia.
Liek sa nemá za žiadnych okolností podávať dlhšie, ako je terapeuticky potrebné. Pri dlhšie trvajúcej liečbe sú potrebné pravidelné kontroly v skrátených intervaloch (pokiaľ je to potrebné s prestávkami v liečbe) na určenie, či a v akých dávkach je ďalšia liečba liekom potrebná.
Spôsob použitia
Tablety s predĺženým uvoľňovaním sa užívajú celé, nerozhryzené, zapijú sa dostatočným množstvom tekutiny.
Tablety sa môžu užívať nezávisle od jedla, v pravidelných časových intervaloch.
Upozornenie
Liek sa nemá užívať počas tehotenstva.
Liek sa nemá užívať počas dojčenia. Pre mimoriadne závažné dôvody je možné jednorazové podanie, kedy nie je potrebné dojčenie prerušiť. Pri dlhodobom užívaní je potrebné prerušiť dojčenie.
Liek nie je vhodný pre deti a dospievajúcich mladších ako 12 rokov.
Pacientom s ťažkou renálnou a/alebo hepatálnou insuficienciou sa liek neodporúča.
Liek je kontraindikovaný u pacientov užívajúcich inhibítory MAO a to i v priebehu posledných 14 dní od poslednej dávky liečiva.
Liek súbežne užívaný s gabapentinoidmi (gabapentínom a pregabalínom) môže spôsobiť respiračnú depresiu, hypotenziu, hlbokú sedáciu až život ohrozujúci stav.
Liek súbežne užívaný s inými liekmi s tlmiacim účinkom na centrálnu nervovú sústavu a alkoholom zvyšuje účinky na CNS (napr. ospalosť, závrat, útlm). Dávkovanie a dĺžku súbežného používania benzodiazepínov a opioidov je nutné obmedziť.
Pacientom s epilepsiou alebo pacientom so sklonom ku záchvatom kŕčov sa má podávať tramadol iba vo výnimočnom prípade.
Liek môže spôsobiť útlm dýchania, je potrebná zvýšená opatrnosť u pacientov užívajúcich aj iné lieky, ktoré môžu spôsobiť útlm dýchania.
Na liek sa môže vyvinúť tolerancia alebo fyzická/psychická závislosť (aj pri terapeutických dávkach). Riziko liekovej závislosti sa môže líšiť v závislosti od individuálnych rizikových faktorov pacienta, dávkovania a trvania liečby opioidmi. Rizikové skupiny poruchy užívania opioidov (OUD) sú: pacienti s osobnou alebo rodinnou anamnézou porúch užívania návykových látok/vrátane poruchy užívania alkoholu. Odporúča sa sledovať prejavy správania pacienta, pri ktorom vyhľadáva lieky (napr. príliš skoré žiadosti o doplnenie). Ak sa vyskytnú príznaky OUD je potrebné zvážiť konzultáciu s odborníkom na závislosti.
Nepiť alkohol.
Liek môže ovplyvniť pozornosť. Počas liečby pacient nesmie viesť vozidlá ani vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť, schopnosť sústredenia a koordináciu pohybov.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Prestaňte ihneď užívať Tralgit SR a vyhľadajte lekársku pomoc, ak sa u vás prejaví anafylaktická reakcia (celková prudká alergická reakcia). Tá sa môže prejaviť sťaženým dýchaním až ťažkou dýchav ...
viac >
tramadoliumchlorid
65 - Analgetiká - anodyná
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 24
