Dávkovanie a dávkovacie schémy
Pred začatím liečby si lekár spolu s pacientom dohodne stratégiu liečby vrátane trvania liečby, cieľov liečby a plánu ukončenia liečby v súlade s usmerneniami pre liečbu bolesti.
Celková denná dávka nemá presiahnuť 400 mg tramadolu, s výnimkou špeciálnych klinických prípadov.
Tablety sa nesmú deliť. Pre dávkovanie nerealizovateľné s týmto liekom sú k dispozícii ďalšie sily tohto prípravku.
Odporúčané dávkovanie, pokiaľ lekár neurčí inak:
Dospelí a dospievajúci od 12 rokov
Zvyčajná počiatočná dávka je 50-100 mg tramadolu 2x denne (ráno a večer). Ak úľava od bolesti nie je dostatočná, dávku možno zvýšiť na 150 mg alebo 200 mg 2x denne.
V závislosti od potrieb pacienta, môže byť nasledujúca dávka podaná skôr ako po 12 hodinách, avšak nesmie sa podať skôr ako uplynie 8 hodín od podania predchádzajúcej dávky.
Za 24 hodín sa nesmú za žiadnych okolností podať viac ako 2 dávky.
U starších pacientov (nad 75 rokov).
V prípade potreby sa má predĺžiť interval medzi jednotlivými dávkami podľa požiadaviek pacienta (keďže môže byť eliminácia liečiva predĺžená).
Pacienti s renálnou insuficienciou a hepatálnou insuficienciou
U menej ťažkých prípadov treba zvážiť predĺženie dávkovacieho intervalu podľa potrieb pacienta.
Dĺžka liečby je individuálna a závisí od charakteru základného ochorenia. Liek sa nemá za žiadnych okolností podávať dlhšie, ako je terapeuticky potrebné. Pri liečbe dlhšie trvajúcej bolesti sú potrebné pravidelné kontroly v skrátených intervaloch (pokiaľ je to potrebné s prestávkami v liečbe) na určenie, či a v akých dávkach je ďalšia liečba liekom potrebná.
V prípade ukončovania liečby môže byť vhodné postupne znižovať dávku, aby sa predišlo abstinenčným príznakom.
Ak pacient na dlhodobej liečbe opioidmi vykazuje zvýšenú bolesť (chýba dostatočná kontrola bolesti), má sa zvážiť možnosť hyperalgézie, tolerancie a progresie základného ochorenia. Príznaky hyperalgézie môžu vymiznúť znížením dávky opioidov.
Spôsob použitia
Tablety s predĺženým uvoľňovaním sa užívajú celé, nerozhryzené, zapijú sa dostatočným množstvom tekutiny. Liek sa môže užívať nezávisle od príjmu potravy v pravidelných časových intervaloch.
Upozornenie
Liek sa sa neodporúča užívať počas tehotenstva
Liek sa nemá užívať počas dojčenia. Pri dlhodobom užívaní je potrebné prerušiť dojčenie. Pre mimoriadne závažné dôvody je možné jednorazové podanie 1 dávky, kedy nie je potrebné dojčenie prerušiť.
Liek nie je určený pre deti a dospievajúcich mladších ako 12 rokov.
U starších pacientov nad 75 rokov sa odporúča dávkovací interval predĺžiť podľa potrieb pacienta.
Pacientom so závažnou poruchou funkcie obličiek a/alebo pečene sa liek neodporúča.
Liek je kontraindikovaný na použitie v rámci liečby závislosti (nevhodný na substitúciu u pacientov závislých od opiátov).
Liek je kontraindikovaný u pacientov užívajúcich inhibítory MAO a to i v priebehu posledných 14 dní od poslednej dávky liečiva.
Liek súbežne užívaný s gabapentinoidmi (gabapentínom a pregabalínom) môže spôsobiť respiračnú depresiu, hypotenziu, hlbokú sedáciu, kómu alebo smrť.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s epilepsiou, ktorá nie je dostatočne zvládnutá liečbou.
Liek môže spôsobiť útlm dýchania, je potrebná zvýšená opatrnosť u pacientov užívajúcich aj iné lieky, ktoré môžu spôsobiť útlm dýchania.
Na liek sa môže vyvinúť tolerancia alebo fyzická/psychická závislosť (aj pri terapeutických dávkach).
Opakované užívanie môže viesť k poruche užívania opioidov (OUD), riziko môže zvýšiť vyššia dávka a dlhšie trvanie liečby opioidmi (rizikové skupiny: pacienti s osobnou alebo rodinnou anamnézou porúch užívania návykových látok/vrátane poruchy užívania alkoholu). Pacient má byť informovaný o rizikách a prejavoch OUD. Odporúča sa sledovať prejavy správania pacienta, pri ktorom vyhľadáva lieky (napr. príliš skoré žiadosti o doplnenie). Ak sa vyskytnú príznaky a symptómy OUD je potrebné zvážiť konzultáciu s odborníkom na závislosti.
Liek môže ovplyvniť pozornosť, vyvolať ospalosť a závrat, a tým nepriaznivo ovplyvniť reakcie pri vedení vozidiel a obsluhe strojov. Tento účinok môže byť potenciovaný alkoholom, a to na začiatku liečby, pri zmene liečby a pri súbežnom užívaní s inými látkami s tlmiacim účinkom na CNS alebo antihistaminikami.
Nepiť alkohol.
Liek obsahuje laktózu.
Uchovávať na bezpečnom a chránenom mieste, kde k nemu nemajú prístup iné osoby.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak nastane niektorý z nasledujúcich prípadov, ihneď kontaktujte svojho lekára alebo choďte rovno na pohotovostné oddelenie najbližšej nemocnice:
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 ...
viac >
tramadoliumchlorid
65 - Analgetiká - anodyná
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36
