Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dávkovanie sa musí upraviť podľa intenzity bolesti a reakcie pacienta, pričom sa má použiť najnižšia možná účinná dávka.
Počas liečby má byť medzi lekárom a pacientom častý kontakt s cieľom zhodnotiť potrebu pokračovania liečby, zvážiť jej ukončenie a v prípade potreby upraviť dávkovanie.
Dospelí a dospievajúci (starší ako 12 rokov)
Odporúčaná úvodná dávka je 2 tablety. Ak je to potrebné, môžu sa podať ďalšie dávky, neprekračujúc 8 tabliet (300 mg tramadólium-chloridu a 2 600 mg paracetamolu) za deň. Dávkovací interval medzi jednotlivými dávkami nemá byť kratší ako 6 hodín.
Starší pacienti
U pacientov starších ako 75 rokov je potrebné individuálne zvážiť predĺženie intervalu medzi jednotlivými dávkami (podľa potrieb pacienta, keďže eliminácia liečiva môže byť spomalená).
Pacienti s poruchou funkcie pečene a/alebo obličiek
Má sa starostlivo zvážiť predĺženie dávkovacieho intervalu medzi dávkami na základe požiadaviek pacienta.
Dĺžku liečby určuje lekár.
Liek sa nemá užívať dlhšie, ako je striktne nevyhnutné. Nemal by sa prestať užívať náhle, pokiaľ to neodporučí lekár.
Pri ukončovaní liečby je vhodné znižovať dávku postupne, aby sa predišlo abstinenčným príznakom (najmä po dlhodobej liečbe).
Spôsob použitia
Tablety sa majú sa prehltnúť celé a zapiť dostatočným množstvom vody. Nesmú sa drviť alebo rozhrýzať. Vplyv potravy na rýchlosť a intenzitu účinku sa neudáva.
Upozornenie
Liek sa nemá užívať počas tehotenstva a dojčenia.
Dlhodobá liečba počas tehotenstva môže viesť k príznakom z vysadenia u novorodenca po pôrode ako následok návykovosti.
Po jednorazovej dávke tramadolu nie je vo všeobecnosti nevyhnutné dojčenie prerušiť.
U detí mladších ako 12 rokov sa liek neodporúča, pretože účinnosť a bezpečnosť lieku sa u nich nestanovila.
Liek sa neodporúča u pacientov s ťažkou insuficienciou obličiek (klírens kreatinínu < 10 ml/min).
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene.
Liek je kontraindikovaný u osôb s akútnou intoxikáciou alkoholom, hypnotikami, centrálne pôsobiacimi analgetikami, opiátmi alebo psychotropnými látkami.
Liek je kontraindikovaný u osôb s nekontrolovanou epilepsiou.
Pacient nemá užívať ďalšie lieky obsahujúce paracetamol (vrátane voľnopredajných) alebo tramadólium-chlorid bez odporúčania lekára.
Liek nie je vhodný ako substitúcia u pacientov závislých na opioidoch.
Súbežné používanie opioidných agonistov-antagonistov (nalbufín, buprenorfín, pentazocín) sa neodporúča.
Liek je kontraindikovaný u pacientov užívajúcich inhibítory MAO a to i v priebehu posledných 14 dní od poslednej dávky liečiva.
Liek sa nesmie súbežne užívať s liekmi na liečbu epilepsie (gabapentín alebo pregabalín) alebo bolesti spôsobenej poškodením nervov (neuropatická bolesť).
Až kým nebudú dostupné ďalšie informácie, je potrebné sa použitiu tramadolu počas plánovanej ľahkej anestézie vyhnúť.
Na liek sa môže rozvinúť tolerancia a fyzická a/alebo psychická závislosť (aj pri terapeutických dávkach). Opakované užívanie môže viesť k poruche užívania opioidov (OUD), riziko môže zvýšiť vyššia dávka a dlhšie trvanie liečby opioidmi (rizikové skupiny: fajčiari, pacienti s osobnou alebo rodinnou anamnézou porúch užívania návykových látok/vrátane poruchy užívania alkoholu, problémy s náladou napr. depresia, porucha osobnosti, duševné choroby). Odporúča sa sledovať prejavy správania počas liečby (napr. príliš skoré žiadosti o doplnenie, potreba užívať viac ako je odporúčané, potreba užívať liek na upokojenie alebo na spanie, problém s ukončením liečby, objavenie sa abstinenčných príznakov). Ak sa vyskytnú takéto prejavy/príznaky je potrebné informovať lekára a zvážiť konzultáciu s odborníkom na závislosti.
Liek môže spôsobiť ospalosť alebo závraty, pacient nemá viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Vyhnúť sa užívaniu alkoholických nápojov a liekov obsahujúcich alkohol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Niektoré vedľajšie účinky môžu byť vážne. Prestaňte užívať Tramcet 37,5 mg/325 mg a ihneď vyhľadajte lekára, ak sa objaví ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov:
- opuch tváre, pier alebo hrdla ...
viac >
paracetamol,
tramadoliumchlorid
65 - Analgetiká - anodyná
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 24
