Dávkovanie a dávkovacie schémy
Kapsuly sa majú používať len po titračnej fáze, a to u pacientov s dobre stanovenou udržiavacou dávkou 2 mg alebo 4 mg trandolaprilu.
HYPERTENZIA
Dospelí s normálnou funkciou obličiek a pečene, bez kongestívneho zlyhania srdca
Odporúčaná úvodná dávka: 0,5 mg 1x denne.
Dávka sa môže po 2-4 týždňoch zdvojnásobiť podľa odpovede pacienta.
Zvyčajná udržiavacia dávka: 1-2 mg 1x denne.
Maximálna dávka: 4 mg 1x denne.
Ak odpoveď pacienta na dávku 4 mg nie je dostatočná, musí sa zvážiť kombinovaná liečba.
PORUCHA FUNKCIE ĽAVEJ KOMORY PO INFARKTE MYOKARDU
Začiatok liečby: 0,5 mg 1x denne až na 3. deň po infarkte myokardu
Dávka sa postupne zvyšuje až po maximálnu dávku 4 mg 1x denne.
Ak sa objavia príznaky neznášanlivosti, zvyšovanie dávky sa môže dočasne pozastaviť.
KONGESTÍVNE ZLYHÁVANIE SRDCA
Začiatok liečby: 0,5 mg pri monitorovaní tlaku krvi.
Dávka sa postupne zvyšuje na 1-2 mg, maximálne 4 mg 1x denne.
Dlhodobá liečba má cieľ dosiahnuť podávanie dávky 4 mg 1x denne, a to v priebehu len niekoľkých týždňov.
OSOBITNÉ SKUPINY
Dospelí s predchádzajúcou diuretickou liečbou
Diuretická liečba sa odporúča ukončiť minimálne 3 dni pred začiatkom liečby týmto liekom.
Začiatok liečby: 0,5 mg 1x denne, ktorá sa môže neskôr zvýšiť v závislosti od klinickej odpovede pacienta.
Ak je to nevyhnutné, môže liečba diuretikami pokračovať neskôr, za stáleho monitorovania.
Pacienti s poruchou funkcie obličiek
→ Klírens kreatinínu medzi 10-30 ml/min:
Vhodná začiatočná dávka je 0,5 mg 1x denne. Ak je to potrebné, dávka sa môže zvýšiť na 1 mg 1x denne.
→ Klírens kreatinínu pod 10 ml/min a dialyzovaní pacienti:
Podáva sa 0,5 mg 1x denne za stáleho monitorovania sérových hladín draslíka a kreatinínu.
Pacienti s poruchou funkcie pečene
Liečba sa začína dávkou 0,5 mg a zvyšuje sa podľa individuálnej odpovede pacienta.
Maximálna denná dávka je 2 mg sa nesmie prekročiť.
Starší pacienti
→ Ak niektorí pacienti citlivo reagujú na ACE inhibítory, odporúča sa začať nízkou dávkou a na začiatku liečby monitorovať tlak krvi a funkciu obličiek.
→ U starších pacientov, ktorí ako podpornú liečbu užívajú diuretiká, trpia srdcovým zlyhaním alebo zlyhaním pečene/obličiek sa dávka zvyšuje v závislosti od reakcie tlaku krvi.
Pacienti s renovaskulárnou hypertenziou
Liečba má začať v nemocnici pod prísnym lekárskym dohľadom, malými dávkami a starostlivými úpravami dávkovania.
O dĺžke liečby rozhoduje lekár.
Spôsob použitia
Kapsuly sa užívajú každý deň v rovnakom čase, nezávisle od jedla, vcelku a zapíjajú sa pohárom vody.
Upozornenie
Liek by sa nemal používať u pacientov s aortálnou stenózou a obštrukciou.
Liek je kontraindikovaný počas 2. a 3. trimestra tehotenstva.
Liek sa neodporúča počas 1. trimestra tehotenstva.
Liečba sa má ihneď ukončiť, ak sa potvrdí tehotenstvo a ak je to vhodné, má sa začať s alternatívnou liečbou.
Liek sa neodporúča v období dojčenia.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí.
V 1. mesiaci liečby musí byť dôkladne monitorovaná glykémia u pacientov s diabetom, liečených perorálnymi antidiabetikami/inzulínom.
Liek môže spôsobiť angioedém (zahŕňa opuch tváre, jazyka, hlasiviek a/alebo hrtana, končatín).
Počas liečby sa môže vyskytnúť suchý a neproduktívny kašeľ, ktorý ustúpi po vysadení liečby.
Pred akýmkoľvek chirurgickým zákrokom alebo anestéziou musí pacient informovať lekára o užívaní lieku.
Liečba sa musí zmeniť na náhradnú u pacientov podstupujúcich LDL aferézu (odstránenie cholesterolu z krvi pomocou prístroja) alebo desenzibilizačnú liečbu proti hmyziemu jedu.
Liek môže spôsobiť závraty a únavu (najmä na začiatku liečby, pri prechode z iného lieku alebo pri súčasnom požití alkoholu). Neodporúča sa viesť vozidlo a obsluhovať stroje počas niekoľkých hodín po 1. dávke alebo po následnom zvýšení dávky.
Alkohol zvyšuje hypotenzný účinok lieku.
Liek obsahuje farbivo oranžovú žlť (E110), ktoré môže spôsobiť alergické reakcie.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb
Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb
Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb
Zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 ...
viac >
trandolapril
58 - Hypotenzíva
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36
