Trandolapril-ratiopharm 4 mg cps dur 1x98 ks

Kategorizačné údaje
Maximálna cena 13,20 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 1,83 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 11,37 € 0,00 € (0,0 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
05/25 1,83 € (0,0 %) 11,37 € (0,0 %)
04/25 1,83 € (0,0 %) 11,37 € (0,0 %)
03/25 1,83 € (0,0 %) 11,37 € (0,0 %)
02/25 1,83 € 11,37 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. NIE
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. Žiadne
Spôsob úhrady S - čiastočná
Pôvod lieku Generický liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
58/0089/07-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
38792
Názov produktu podľa ŠÚKL
Trandolapril-ratiopharm 4 mg cps dur 98x4 mg
Aplikačná forma
CPS DUR - Tvrdá kapsula
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo trandolapril, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory angiotenzín-konvertujúceho enzýmu (ACE inhibítory). Pomáha znižovať tlak krvi.

Používa sa u dospelých na liečbu:

  • miernej až stredne závažnej hypertenzie,
  • poruchy funkcie ľavej komory po infarkte myokardu,
  • kongestívneho zlyhania srdca (symptomatická liečba).

Použitie

Držiteľ oznámil na ŠÚKL prerušenie dodávok lieku do SR od 15. 8. 2024.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. POZOR: Pri výdaji na lekársky predpis musí byť uvedený názov liečiva - účinnej látky.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Prípravok sa nesmie užívať alebo používať v II. a III. trimestri tehotenstva.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Kapsuly sa majú používať len po titračnej fáze, a to u pacientov s dobre stanovenou udržiavacou dávkou 2 mg alebo 4 mg trandolaprilu.

HYPERTENZIA
Dospelí s normálnou funkciou obličiek a pečene, bez kongestívneho zlyhania srdca

Odporúčaná úvodná dávka: 0,5 mg 1x denne.
Dávka sa môže po 2-4 týždňoch zdvojnásobiť podľa odpovede pacienta.
Zvyčajná udržiavacia dávka: 1-2 mg 1x denne.
Maximálna dávka: 4 mg 1x denne.
Ak odpoveď pacienta na dávku 4 mg nie je dostatočná, musí sa zvážiť kombinovaná liečba.

PORUCHA FUNKCIE ĽAVEJ KOMORY PO INFARKTE MYOKARDU
Začiatok liečby: 0,5 mg 1x denne až na 3. deň po infarkte myokardu
Dávka sa postupne zvyšuje až po maximálnu dávku 4 mg 1x denne.
Ak sa objavia príznaky neznášanlivosti, zvyšovanie dávky sa môže dočasne pozastaviť.

KONGESTÍVNE ZLYHÁVANIE SRDCA
Začiatok liečby: 0,5 mg pri monitorovaní tlaku krvi. 
Dávka sa postupne zvyšuje na 1-2 mg, maximálne 4 mg 1x denne.
Dlhodobá liečba má cieľ dosiahnuť podávanie dávky 4 mg 1x denne, a to v priebehu len niekoľkých týždňov.

OSOBITNÉ SKUPINY

Dospelí s predchádzajúcou diuretickou liečbou
Diuretická liečba sa odporúča ukončiť minimálne 3 dni pred začiatkom liečby týmto liekom.
Začiatok liečby: 0,5 mg 1x denne, ktorá sa môže neskôr zvýšiť v závislosti od klinickej odpovede pacienta.
Ak je to nevyhnutné, môže liečba diuretikami pokračovať neskôr, za stáleho monitorovania. 

Pacienti s poruchou funkcie obličiek
→ Klírens kreatinínu medzi 10-30 ml/min:
Vhodná začiatočná dávka je 0,5 mg 1x denne. Ak je to potrebné, dávka sa môže zvýšiť na 1 mg 1x denne.
→ Klírens kreatinínu pod 10 ml/min a dialyzovaní pacienti:
Podáva sa 0,5 mg 1x denne za stáleho monitorovania sérových hladín draslíka a kreatinínu.

Pacienti s poruchou funkcie pečene
Liečba sa začína dávkou 0,5 mg a zvyšuje sa podľa individuálnej odpovede pacienta.
Maximálna denná dávka je 2 mg sa nesmie prekročiť.

Starší pacienti
→ Ak niektorí pacienti citlivo reagujú na ACE inhibítory, odporúča sa začať nízkou dávkou a na začiatku liečby monitorovať tlak krvi a funkciu obličiek.
→ U starších pacientov, ktorí ako podpornú liečbu užívajú diuretiká, trpia srdcovým zlyhaním alebo zlyhaním pečene/obličiek sa dávka zvyšuje v závislosti od reakcie tlaku krvi.

Pacienti s renovaskulárnou hypertenziou
Liečba má začať v nemocnici pod prísnym lekárskym dohľadom, malými dávkami a starostlivými úpravami dávkovania.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Kapsuly sa užívajú každý deň v rovnakom čase, nezávisle od jedla, vcelku a zapíjajú sa pohárom vody. 

Upozornenie

Liek by sa nemal používať u pacientov s aortálnou stenózou a obštrukciou.
Liek je kontraindikovaný počas 2. a 3. trimestra tehotenstva.
Liek sa neodporúča počas 1. trimestra tehotenstva.
Liečba sa má ihneď ukončiť, ak sa potvrdí tehotenstvo a ak je to vhodné, má sa začať s alternatívnou liečbou. 
Liek sa neodporúča v období dojčenia.
Liek nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí.
V 1. mesiaci liečby musí byť dôkladne monitorovaná glykémia u pacientov s diabetom, liečených perorálnymi antidiabetikami/inzulínom.
Liek môže spôsobiť angioedém (zahŕňa opuch tváre, jazyka, hlasiviek a/alebo hrtana, končatín).
Počas liečby sa môže vyskytnúť suchý a neproduktívny kašeľ, ktorý ustúpi po vysadení liečby.
Pred akýmkoľvek chirurgickým zákrokom alebo anestéziou musí pacient informovať lekára o užívaní lieku.
Liečba sa musí zmeniť na náhradnú u pacientov podstupujúcich LDL aferézu (odstránenie cholesterolu z krvi pomocou prístroja) alebo desenzibilizačnú liečbu proti hmyziemu jedu.
Liek môže spôsobiť závraty a únavu (najmä na začiatku liečby, pri prechode z iného lieku alebo pri súčasnom požití alkoholu). Neodporúča sa viesť vozidlo a obsluhovať stroje počas niekoľkých hodín po 1. dávke alebo po následnom zvýšení dávky.
Alkohol zvyšuje hypotenzný účinok lieku.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb
Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb
Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb
Zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 ... viac >

Účinné látky

trandolapril

Indikačná skupina

58 - Hypotenzíva

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36