Liek obsahuje liečivo kyselinu tranexámovú, ktorá patrí do skupiny antihemoragiká (hemostatiká), antifibrinolytiká, aminokyseliny.
Používa sa u dospelých a detí starších ako 1 rok na prevenciu a liečbu krvácania v dôsledku generalizovanej alebo lokálnej fibrinolýzy v indikáciách:
- krvácanie spôsobené generalizovanou alebo lokálnou fibrinolýzou, ako je:
- menorágia (menštruačné krvácanie) a metrorágia,
- gastrointestinálne krvácanie,
- krvácanie v močových cestách po chirurgickom zákroku na prostate alebo v oblasti močových ciest,
- otorinolaryngologické chirurgické zákroky v oblasti ucha, nosa alebo hrdla,
- gynekologické chirurgické zákroky a poruchy súvisiace s pôrodom,
- zákroky v oblasti hrudníka a brucha a iné rozsiahle chirurgické zákroky, napr. kardiovaskulárne operácie,
- krvácanie v dôsledku podania fibrinolytika.
Dávkovanie a dávkovacie schémy:
Ak nie je uvedené inak, odporúčajú sa nasledujúce dávky:
Dospelí
→ štandardná liečba lokálnej fibrinolýzy
Odporúčaná dávka: 500 – 1 000 mg (1 alebo 2 ampulky s objemom 5 ml) 2-3x denne.
→ štandardná liečba generalizovanej fibrinolýzy
Odporúčaná dávka: 1 000 mg (2 ampulky s objemom 5 ml) každých 6 až 8 hodín, čo zodpovedá množstvu 15 mg/kg.
Deti od 1 roka
Dávka je určená na základe hmotnosti dieťaťa.
Podáva sa 20 mg/kg/deň.
Pacienti s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie obličiek
Dávky sa upravujú podľa hladiny kreatinínu v sére.
Kreatinín v sére 120 – 249 µmol/l: 10 mg/kg každých 12 hodín
Kreatinín v sére 250 – 500 µmol/l: 10 mg/kg každých 24 hodín
Kreatinín v sére > 500 µmol/l: 5 mg/kg každých 24 hodín
O dĺžke a ukončení liečby rozhoduje lekár.
Spôsob použitia:
Injekčný roztok sa podáva výhradne pomalou intravenóznou injekciou, rýchlosťou maximálne 1 ml za minútu.
Nesmie byť podaný intramuskulárne (do svalu), epidurálne (do okolia chrbtice), intratekálne, intraventrikulárne, spinálne (do chrbtice) a intracerebrálne.
Upozornenie:
Ženy v reprodukčnom veku musia používať počas liečby účinnú antikoncepciu.
Lekár rozhodne o použití lieku u tehotných žien, po precíznom zhodnotení pomeru prínosu/rizika.
Liek sa neodporúča počas dojčenia.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek.
Liek nesmú užívať pacienti s kŕčmi v anamnéze.
Liek sa má podávať s opatrne pacientkam užívajúcim perorálnu hormonálnu antikoncepciu pre zvýšené riziko trombózy.
Liek sa nesmie miešať s krvou na transfúziu alebo s roztokmi, ktoré obsahujú penicilín.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Vedľajšie účinky hlásené pri Trenolku sú:
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
- účinky na žalúdok a črevá: nevoľnosť, vracanie, hnačka.
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo ...
viac >
kyselina tranexámová
16 - Antikoagulanciá (fibrinolytiká, antifibrinolytiká)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36
