Trexan Neo 2,5 mg tablety tbl (obal HDPE s bezpeč. uzáv.) 1x100 ks

Zmeny v SPC
Pri tomto produkte registrujeme závažné zmeny v SPC. Pozrite si, čo sa zmenilo
Kategorizačné údaje
Maximálna cena 6,04 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 0,00 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 6,04 € 0,00 € (0,0 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
05/25 0,00 € (0,0 %) 6,04 € (0,0 %)
04/25 0,00 € (0,0 %) 6,04 € (0,0 %)
03/25 0,00 € (0,0 %) 6,04 € (0,0 %)
02/25 0,00 € 6,04 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. NIE
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. PED, ONK, HEM, DER, REU
Spôsob úhrady I - plná
Pôvod lieku Generický liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Trexan Neo 2,5 mg tablety
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
29/0472/16-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
1597C
Názov produktu podľa ŠÚKL
Trexan Neo 2,5 mg tablety tbl 100x2,5 mg (obal HDPE s bezpečnost.uzáv.)
Aplikačná forma
TBL - Tablety
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo metotrexát, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných imunosupresíva. 

U dospelých sa používa na liečbu:

  • aktívnej reumatoidnej artritídy,
  • ťažkej nezvládnuteľnej invalidizujúcej psoriázy (lupienky), ktorá dostatočne neodpovedá na iné formy liečby,
  • ťažkej formy psoriatickej artritídy,

U detí od 3 rokov a dospelých sa používa na udžiavaciu liečbu:

  • akútnej lymfoblastickej leukémie (ALL).

Použitie

Pozor, aktuálna závažná zmena v SPC.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. POZOR: Pri výdaji na lekársky predpis musí byť uvedený názov liečiva - účinnej látky.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Prípravok sa musí užívať vo vzpriamenej polohe (v stoji alebo v sede).
Počas užívania prípravku treba chrániť pokožku pred UV-žiarením (slnko, solárium).
Prípravok sa nesmie užívať alebo používať počas celej dĺžky tehotenstva.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Počas liečby reumatických ochorení, psoriázy alebo závažnej psoriatickej artritídy sa smie liek používať len 1x týždenne!
Lekár predpíše deň užívania lieku.

Dávky prekračujúce 20 mg/týždeň môžu byť spojené so značným zvýšením toxicity, najmä s útlmom kostnej drene.

Reumatoidná artritída
Zvyčajná dávka je 7,5 – 15 mg 1x týždenne.
Maximálna celková týždenná dávka je 25 mg. 
Dávka sa má znížiť na najnižšiu možnú účinnú dávku (vo väčšine prípadov sa dosiahne v priebehu 6 týždňov).

Psoriáza
Skúšobná dávka pred začatím liečby: 2,5 – 5,0 mg.
Ak sú po 1 týždni príslušné laboratórne testy normálne, liečba sa môže začať.
Zvyčajná dávka je 7,5 – 15 mg, ktorá sa užíva 1x týždenne. 
Maximálna možná celková týždenná dávka je 25 mg. 
Dávka sa má znížiť na najnižšiu možnú účinnú dávku (vo väčšine prípadov sa dosiahne v priebehu 4 - 8 týždňov).

Cytostatická liečba akútnej lymfoblastickej leukémie
Bežné akceptované jednorázové dávky sú v rozsahu 20 - 40 mg/m² plochy povrchu tela zvyčajne 1x týždenne.
Udržiavacia liečba u detí predstavuje dlhodobú liečbu.

Starší pacienti
Má sa zvážiť zníženie dávky.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek (CrCl 30–59 ml/min)
Odporúčané dávkovanie: 50% dávka

Pacienti s tretím distribučným priestorom (pleurálne výpotky, ascites)
Môže sa vyžadovať zníženie dávky alebo v niektorých prípadoch ukončenie podávania lieku.

Zmena perorálneho podávania na parenterálne podávanie
Môže byť potrebné zníženie dávky.

Vynechanie dávky
V priebehu 2 dní: zabudnutá dávka sa má užiť čo najskôr
Dlhšie než 2 dni: je potrebné sa obrátiť na lekára.

O liečbe rozhoduje lekár.

Spôsob použitia

Tablety sa zapíjajú pohárom vody v sede alebo v stoji, vždy v rovnaký deň každý týždeň. 
Pacienti s reumatoidnou artritídou, psoriázou alebo psoriatickou artritídou užívajú tablety 1x týždenne.
Pred a po podaní sa musia umyť ruky.
Ak sa tablety dostanú do kontaktu s kožou alebo sliznicou, postihnuté miesto sa musí ihneď dôkladne umyť mydlom a vodou.

Nepiť nápoje s obsahom kofeínu alebo teofylínu (káva, nealkoholické nápoje obsahujúce kofeín, čierny čaj).
Dbať na dostatočný príjem tekutín.

Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky.

Upozornenie

Liek majú predpisovať iba lekári so skúsenosťami s podávaním lieku a úplným pochopením rizík liečby.
Uchovávať mimo dosahu detí, najlepšie v zamknutej skrinke (náhodné požitie môže byť pre deti smrteľné).
Tehotné a dojčiace ženy sa majú vyhnúť manipulácii s tabletami.
Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva v neonkologických indikáciách. 
Liek je kontraindikovaný počas dojčenia.
Ženy nesmú počas liečby otehotnieť a musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby a aspoň 6 mesiacov po nej. 
Sexuálne aktívni pacienti a ich partnerky by mali používať spoľahlivú antikoncepciu počas liečby a 3 mesiace po liečbe.
Liečení muži sa majú vyhýbať darovaniu spermií počas liečby a aspoň 3 mesiace po jej ukončení.
Liek môže znižovať plodnosť (vo väčšine prípadov po prerušení liečby reverzibilné).
Liek sa má používať opatrne u detských pacientov.
Liek sa neodporúča u detí vo veku do 3 rokov.
Liek sa má používať opatrne u starších pacientov.
Liek nesmú užívať pacienti so závažnou poruchu funkcie pečene/ obličiek (CrCl < 30 ml/min).
Liek sa má používať opatrne u pacientov s poruchou funkcie obličiek.
Počas liečby sa nesmie súčasne vykonať očkovanie so živými vakcínami.
Rádioterapia počas liečby môže zvýšiť riziko odumierania mäkkých tkanív alebo kostí.
Vitamínové a iné prípravky s obsahom kyseliny listovej, kyseliny folínovej a ich derivátmi môžu znížiť účinnosť lieku.
Niektoré antibiotiká (napr. penicilíny) môžu spôsobiť zvýšenie vedľajších účinkov liekov.
Počas liečby sa majú NSAID (napr. ibuprofén) užívať až po porade s lekárom.
Počas liečby sa môžu objaviť únava a závrat, ktoré môžu mať malý až stredne silný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Vyhnúť sa slnečnému a UV žiareniu a používať vhodné oblečenie a opaľovací krém s vysokým ochranným faktorom.
Vyhnúť sa nadmernej konzumácii nápojov s obsahom kofeínu alebo teofylínu (káva, nealkoholické nápoje s obsahom kofeínu, čierny čaj).
Nepiť alkohol.
Počas liečby sa má dbať na dostatočný príjem tekutín.
Pri manipulácii s tabletami sa majú používať jednorazové rukavice. 
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Všeobecne výskyt a závažnosť vedľajších účinkov metotrexátu závisia od dávky a frekvencie podávania. Väčšina vedľajších účinkov, ak sa včas zistia, sa časom upraví.
Ihneď kontaktujte svojho lekár ... viac >

Účinné látky

metotrexát

Indikačná skupina

29 - Antireumatiká, antiflogistiká, antiuratiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36