Liek sa používa na liečbu infekcie vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV). Liek obsahuje dve liečivá. Obe tieto liečivá sú antiretrovírusové lieky, ktoré sa používajú na liečbu HIV infekcie, účinkujú vplyvom na normálnu činnosť enzýmu (reverznej transkriptázy), ktorý je nevyhnutný na samostatné rozmnožovanie vírusu. Tento liek nelieči HIV infekciu. Počas užívania lieku, sa môžu naďalej rozvinúť infekcie alebo iné choroby spojené s HIV infekciou.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Liečba/prevencia HIV u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších, s hmotnosťou minimálne 35 kg:
1 tableta 1x denne
Vynechanie dávky: Ak sa dávka oneskorí do 12 hodín od zvyčajného času užívania, liek sa má užiť čo najskôr a má sa ďalej pokračovať v obvyklej dávkovacej schéme. Ak sa dávka oneskorí o viac ako 12 hodín a je takmer čas na nasledujúcu dávku, vynechaná dávka sa nemá užiť a má sa pokračovať v obvyklej dávkovacej schéme.
Ak sa vyskytne vracanie do 1 hodiny od užitia tablety, má sa užiť ďalšia tableta. Ak sa vyskytne vracanie po viac ako 1 hodine od užitia lieku, nemusí sa užiť druhá dávka.
Ukončenie liečby je možné len so súhlasom lekára. Liek sa nesmie prestať užívať bez jeho súhlasu.
Pacienti s poruchou funkcie obličiek:
Liek sa má u jedincov s klírensom kreatinínu (CrCl) < 80 ml/min použiť iba v prípade, keď sa potenciálny prínos považuje za prevyšujúci jeho potenciálne riziko. Viď SPC, časť 4.2, tabuľka 1.
Spôsob použitia
Tableta sa užíva s jedlom a zapije sa dostatočným množstvom vody. Pri ťažkostiach s prehĺtaním je možné tabletu rozdrviť a rozpustiť v približne 100 ml vody, pomarančovej šťavy alebo hroznovej šťavy a okamžite užiť.
Upozornenie
Liek sa môže užívať počas tehotenstva len ak je to nevyhnutné.
Liek sa nemá používať počas dojčenia. Odporúča, aby ženy infikované HIV za žiadnych okolností nedojčili svoje deti, aby sa zabránilo prenosu HIV na dieťa.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí vo veku do 12 rokov neboli stanovené. Liek sa neodporúča používať u jedincov, ktorí sú mladší ako 18 rokov a majú poruchu funkcie obličiek.
U starších pacientov je pri podávaní potrebná opatrnosť, pretože je pravdepodobné, že budú mať zníženú renálnu funkciu.
Počas liečby sa môžu vyskytnúť závraty, ktoré môžu ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek obsahuje laktózu.
Nepiť alkohol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Možné závažné vedľajšie účinky:
- Laktátová acidóza (nadbytok kyseliny mliečnej v krvi) je zriedkavý vedľajší účinok, ktorý však môže potenciálne ohroziť život. Laktátová acidóza sa vyskytuje ...
viac >
emtricitabín,
tenofovir dizoproxil
42 - Chemoterapeutiká (vrátane tuberkulostatík)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 48
