Liek obsahuje liečivo vildagliptín, ktoré patrí do skupiny liečiv nazývaných perorálne antidiabetiká. Vildagliptín pôsobí na podžalúdkovú žľazu, aby vytvárala viac inzulínu a menej glukagónu (spôsobuje zvýšenie hladiny cukru v krvi), čím znižuje hladinu cukru v krvi a pomáha zabrániť komplikáciám cukrovky.
Používa sa na liečbu dospelých pacientov s cukrovkou 2. typu (diabetes mellitus 2.typu):
- ako monoterapia u pacientov, u ktorých metformín nie je vhodný pre kontraindikácie alebo intoleranciu;
- v kombinácii s inými liekmi na liečbu diabetu, vrátane inzulínu, ak tieto neposkytujú dostatočnú glykemickú kompenzáciu.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Pri použití ako monoterapia, v kombinácii s metformínom, v kombinácii s tiazolidíndiónovým antidiabetikom, v kombinácii s metformínom a sulfonylmočovinovým antidiabetikom alebo v kombinácii s inzulínom (s metformínom alebo bez neho)
Odporúčaná denná dávka: 2 tablety (100 mg), podávaná ako 1 tableta (50 mg) ráno a 1 tableta (50 mg) večer.
Pri duálnej kombinácii so sulfonylmočovinovým antidiabetikom
Odporúčaná dávka: 1 tableta (50 mg) 1x denne, podávaná ráno.
Pri použití v kombinácii so sulfonylmočovinovým antidiabetikom sa má zvážiť nižšia dávka sulfonylmočovinového antidiabetika, aby sa znížilo riziko hypoglykémie.
Dávky vyššie ako 100 mg sa neodporúčajú.
Pacienti s poškodením funkcie obličiek
Pacienti so stredne ťažkým alebo ťažkým poškodením funkcie obličiek alebo s terminálnym ochorením obličiek (ESRD):
Odporúčaná dávka je 1 tableta (50 mg) 1x denne.
Dĺžku liečby určuje lekár.
Spôsob použitia
Tablety sa užívajú nezávisle od jedla, vcelku a zapíjajú sa trochou vody.
Upozornenie
Liek sa nemá používať u pacientov s cukrovkou 1. typu alebo na liečbu diabetickej ketoacidózy.
Liek sa nemá užívať počas tehotenstva, vzhľadom na chýbajúce údaje.
Liek sa nemá používať počas dojčenia.
Liek sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov, bezpečnosť a účinnosť neboli stanovené.
Liek sa nemá používať u pacientov s poruchou funkcie pečene vrátane pacientov, ktorých hodnoty alanínaminotransferázy (ALT) alebo aspartátaminotransferázy (AST) pred liečbou sú > 3-násobok hornej hranice normálneho rozmedzia (ULN).
U hemodialyzovaných pacientov s ESRD sa má liek používať s opatrnosťou.
U pacientov, ktorí dostávajú vildagliptín v kombinácii so sulfonylmočovinovým antidiabetikom, môže byť riziko hypoglykémie.
U pacientov s akútnou pankreatitídou v anamnéze alebo pri podozrení na pankreatitídu sa má liek vysadiť.
Bezpečnosť a účinnosť vildagliptínu ako perorálnej liečby v trojkombinácii s metformínom a tiazolidíndiónovým antidiabetikom sa nestanovili.
Počas liečby je potrebné dodržiavať diétne a režimové opatrenia.
U pacientov, u ktorých sa vyskytnú závraty alebo rozmazané videnie ( častý (≥1/100 až <1/10) nežiadúci účinok), nemajú viesť vozidlo ani obsluhovať stroje.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Niektoré príznaky si vyžadujú okamžité lekárske ošetrenie:
Prestaňte užívať Tutecvi a okamžite navštívte svojho lekára, ak sa u vás vyskytnú nasledujúce vedľajšie účinky:
- Angioedém (zried ...
viac >
vildagliptín
18 - Antidiabetiká (vrátane inzulínu)
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36
