Liek obsahuje 2 rôzne liečivá - vildagliptín a metformín, ktoré patria do skupiny látok nazývaných perorálne antidiabetiká. Pomáhajú upraviť hladinu cukru v krvi, čo môže pomôcť zabrániť komplikáciám cukrovky.
Používa sa na liečbu dospelých pacientov s cukrovkou 2. typu (diabetes mellitus nezávislý od inzulínu).
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dávka sa určí individuálne podľa súčasného režimu liečby, účinnosti a znášanlivosti.
Maximálna odporúčaná denná dávka 100 mg vildagliptínu sa nemá prekročiť.
Liečba sa môže začať 1 tabletou so silou buď 50 mg/850 mg alebo 50 mg/1000 mg 2x denne.
Pacienti, ktorí prechádzajú zo súbežného podávania vildagliptínu a metformínu v samostatných tabletách
Liečba sa má začať s už podávanou dávkou vildagliptínu a metformínu.
Pacienti s nedostatočnou glykemickou kompenzáciou pri maximálnej tolerovanej dávke metformínu v monoterapii
Začiatočná dávka je 50 mg vildagliptínu 2x denne spolu s už podávanou dávkou metformínu.
Pacienti s nedostatočnou glykemickou kompenzáciou pri dvojkombinácii metformínu a derivátu sulfonylmočoviny
Podáva sa 50 mg vildagliptínu 2x denne a metformín v dávke podobnej už užívanej dávke.
Má sa zvážiť nižšia dávka derivátu sulfonylmočoviny, aby sa znížilo riziko hypoglykémie.
Pacienti s nedostatočnou glykemickou kompenzáciou pri liečbe dvojkombináciou inzulínom a maximálnou tolerovanou dávkou metformínu
Podáva sa 50 mg vildagliptínu 2x denne a metformín v dávke podobnej už užívanej dávke.
Porucha funkcie obličiek
Maximálnu dennú dávku metformínu je optimálne potrebné rozdeliť na 2-3 denné dávky.
Dávkovanie metformínu podľa glomerulárnej filtrácie je uvedené v tabuľke v SPC, časť 4.2.
Dĺžku liečby určuje lekár.
Spôsob použitia
Filmom obalené tablety sa prehĺtajú celé a zapíjajú sa pohárom vody. Tableta sa užíva ráno a večer, s jedlom alebo ihneď po jedle. Užívaním tablety ihneď po jedle sa zníži riziko podráždenia žalúdka.
Upozornenie
Liek sa nemá používať u pacientov s diabetom mellitus 1. typu.
Liek sa nemá používať počas tehotenstva a dojčenia.
Liek sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Liek je kontraindikovaný pri závažnom zlyhaní obličiek (GFR < 30 ml/min) a stavov, ktoré vedú k zmene funkcie obličiek.
Liek je kontraindikovaný pri závažnej poruche funkcie pečene pri akútnej intoxikácii alkoholom a alkoholizme.
Liek sa musí vysadiť v čase chirurgického zákroku s celkovou, spinálnou alebo epidurálnou anestéziou a nesmie sa opätovne nasadiť skôr ako 48 hodín po chirurgickom zákroku alebo po obnovení perorálnej výživy.
Pred/v čase zobrazovacieho vyšetrenia jodovými kontrastnými látkami je potrebné prerušiť podávanie lieku a v podávaní nepokračovať skôr, ako po uplynutí minimálne 48 hodín.
Liek môže vyvolať závraty, čo môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje.
V prípade dehydratácie (závažné vracanie, hnačka, horúčka alebo znížený príjem tekutín) je potrebné dočasne prerušiť liečbu a kontaktovať lekára.
Vyhnúť sa nadmernej konzumácii alkoholických nápojov.
Počas liečby je potrebné dodržiavať diétne a režimové opatrenia.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Prestaňte užívať Tutecvi Combi a okamžite navštívte lekára, ak sa u vás vyskytnú nasledujúce vedľajšie účinky:
- Laktátová acidóza (veľmi zriedkavé: môžu postihnúť menej ako 1 z 10 000 osôb): ...
viac >
metformínium-chlorid,
vildagliptín
18 - Antidiabetiká (vrátane inzulínu)
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36
