Liek je očkovacia látka používaná u dospelých a dospievajúcich vo veku od 16 rokov a viac, ktorá chráni pred dvoma ochoreniami: hepatitídou A a hepatitídou B. Očkovacia látka účinkuje tým, že jej pôsobením si telo vytvára vlastnú ochranu (protilátky) proti týmto ochoreniam.
Očkovanie je najlepším spôsobom ochrany pred týmito ochoreniami. Žiadna zo zložiek očkovacej látky nie je infekčná.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Základná očkovacia schéma
Štandardná základná očkovacia schéma očkovacou látkou pozostáva z 3 dávok, prvá sa podá vo zvolenej dobe, druhá o mesiac neskôr a tretia po 6 mesiacoch po prvej dávke.
U pacientov, ktorí očakávajú, že do jedného mesiaca alebo o niečo dlhšie po zahájení očkovania budú cestovať a nemajú dosť času na ukončenie štandardného očkovania, sa podá očkovanie podľa schémy: prvá dávka sa podá vo zvolenom termíne. Zostávajúce dve dávky sa podajú 7 dní a 21 dní po prvej dávke. Odporúča sa podať štvrtú dávku po 12 mesiacoch.
Od začiatku základného očkovania po jeho ukončenie sa má očkovať rovnakou očkovacou látkou.
Posilňovacia (booster) dávka
Odporúča sa podať posilňovaciu dávku očkovacej látky proti hepatitíde A a hepatitíde B.
Jedincom, ktorým bolo základné očkovanie vykonané konktrétnou očkovacou látkou, je možné podať posilňovaciu dávku monovalentnými očkovacími látkami.
Spôsob použitia
Pred podaním sa očkovacia látka má dôkladne pretrepať. Pred podaním sa má očkovacia látka opticky skontrolovať na prítomnosť cudzorodých častíc a/alebo abnormálny fyzikálny vzhľad.
Očkovacia látka je určená len na intramuskulárne podanie, prednostne do deltoidnej oblasti.
Pacientom s trombocytopéniou alebo s poruchami krvácania sa môže očkovacia látka výnimočne podať subkutánne. Je však možné, že tento spôsob podania nezaistí optimálnu imunitnú odpoveď na očkovaciu látku.
Očkovacia látka sa má resuspendovať, aby sa získala biela zakalená suspenzia podľa krokov uvedených v PIL v Nasledujúcej informácii určenej len pre zdravotníckych pracovníkov a ďalej návod pre naplnenú injekčnú striekačku alebo v SPC časti 6.6.
Upozornenie
Očkovacia látka sa nesmie podávať intravaskulárne.
Počas tehotenstva sa odporúča odložiť očkovanie až do času po pôrode, pokiaľ neexistuje naliehavá potreba chrániť matku pred infekciou vírusom hepatitídy B.
Pri rozhodovaní o tom, či ukončiť/prerušiť dojčenie, alebo či pokračovať/prerušiť liečbu očkovacou látkou, sa musí vziať do úvahy prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby očkovacou látkou.
Liek má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Očkovacia látka obsahuje neomycín.
Uchovávať v chladničke (2 - 8 °C). Neuchovávať v mrazničke.
Uchovávať v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj táto očkovacia látka môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť, sú nasledujúce:
Veľmi časté (Tieto sa môžu vyskytnúť u 1 alebo u viac ako 1 na 10 dávok očkovacej látky): bolesť hlavy, bolesť a začervenan ...
viac >
inaktivovaný vírus hepatitídy A,
povrchový antigén hepatitídy B (HBs)
59 - Imunopreparáty
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36
