Liek obsahuje dve liečivá: telmisartan - zabraňuje zužovaniu ciev a zvyšovaniu tlaku krvi (blokuje účinok angiotenzínu II) a amlodipín - bráni prestupu vápnika do steny krvných ciev, čím predchádza zužovaniu krvných ciev.
Používa u dospelých na liečbu vysokého krvného tlaku:
- ako prídavná terapia, ak krvný tlak nie je dostatočne kontrolovaný samotným amlodipínom.
- ak už užívajú telmisartan a amlodipín v oddelených tabletách a ktorí si kvôli väčšiemu pohodliu želajú namiesto toho užívať tie isté dávky v jednej tablete.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Fixná kombinácia dávok nie je vhodná na začiatočnú liečbu. Pred zmenou liečby na tento liek majú byť pacienti kontrolovaní stabilnými dávkami jednotlivých zložiek užívanými v rovnakom čase.
Dávka lieku má byť určená na základe dávok jednotlivých zložiek kombinácie užívaných v čase zmeny liečby.
Dospelí
Odporúčaná dávka je 1 tableta denne. Ak nie je kvný tlak dostatočne kontrolovbaný, môže sa prejsť na podávanie lieku sily 80 mg telmisatranu/10 mg amlodipínu.
Maximálna denná dávka amlodipínu je 10 mg a maximálna denná dávka telmisartanu je 80 mg.
Dĺžku liečby určuje lekár. Tento liek je indikovaný na dlhodobú liečbu.
Spôsob použitia
Tableta sa vyberie z blistra bezprostrede pred podaním, prehltne sa a zapije sa malým nožstvo vody. Užíva sa s jedlom alebo bez jedla.
Podávanie s grapefruitom alebo grapefruitovým džúsom sa neodporúča. Nezapíjať ľubovníkovým čajom.
Upozornenie
Liek je kontraindikovaný v 2. a 3. trimestri tehotenstva. Neodporúča sa počas 1. trimestra tehotenstva.
Liek sa neodporúča v období dojčenia, vhodnejšie je používať alternatívnu liečbu s lepšie preukázaným profilom bezpečnosti.
Bezpečnosť a účinnosť lieku u detí mladších ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
U starších ľudí sa má zvýšenie dávky vykonávať opatrne.
Dávka telmisartanu u pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie pečene nemá prekročiť 40 mg denne, preto pre nich nie je tento liek vhodný.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene.
Telmisartan sa nemá podávať pacientom s cholestázou a obštrukčnými žlčovými poruchami.
Odporúča sa zvýšená opatrnosť u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek alebo s hemodialýzou.
Súbežné používanie telmisartanu/amlodipínu s liekmi obsahujúcimi aliskirén je kontraindikované u pacientov s diabetes mellitus alebo poruchou funkcie obličiek (GFR < 60 ml/min/1,73 m2).
U diabetikov liečených inzulínom alebo antidiabetikami sa môže objaviť hypoglykémia. Má sa zvážiť sledovanie glukózy v krvi; môže byť potrebná úprava dávky inzulínu alebo antidiabetík, ak je to indikované.
Užívanie lieku môže spôsobiť nadbytok draslíka v organizme (hyperkalémiu).
Neužívať súbežne s prípravkami s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum), pri takejto súbežnej liečne môže byt nutná úprava dávok.
Ak sa u pacienta objavia mdloby, ospalosť, závraty alebo pocit závratu (vertigo), má sa vyhnúť potenciálne nebezpečným činnostiam ako sú vedenie vozidiel alebo obsluha strojov vyhnúť.
Konzumácia alkoholu sa neodporúča (môže zosilniť antihypertenzívny účinok a viesť k hypotenzii).
Ako vedľajší účinok sa veľmi zriedkavo (<1/10 000) sa môže vyskytnúť fotosenzitivita.
Liek obsahuje sorbitol.
Ďaľšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné a môžu si vyžadovať okamžitú lekársku starostlivosť
Ak máte ktorýkoľvek z nasledovných príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára:
sepsa (často ...
viac >
amlodipín,
telmisartan
58 - Hypotenzíva
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36
