Liek obsahuje tigecyklín, čo je antibiotikum glycylcyklínovej skupiny, ktoré účinkuje tak, že zastavuje rast baktérií zapríčiňujúcich infekcie.
Používa sa u dospelých a u detí vo veku od 8 rokov v situáciách, keď iné alternatívne antibiotiká nie sú vhodné, na liečbu:
- komplikovaných infekcií kože a mäkkých tkanív (tkanivo pod kožou) okrem infekcií diabetickej nohy;
- komplikovaných brušných infekcií.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí
Začiatočná dávka je 100 mg, po ktorej nasledujú dávky 50 mg každých 12 hodín.
Deti vo veku 8 až < 12 rokov
1,2 mg/kg každých 12 hodín do maximálnej dávky 50 mg každých 12 hodín.
Dospievajúci vo veku 12 až < 18 rokov
50 mg podávaných každých 12 hodín.
Pacienti so závažným poškodením funkcie pečene (Child-Pugh skóre stupeň C)
Dávka sa má znížiť o 50 %.
Dospelí: začiatočná dávka je 100 mg, po ktorej nasledujú dávky 25 mg každých 12 hodín.
Dĺžka liečby
Závisí od závažnosti infekcie, miesta výskytu infekcie a klinickej odpovede pacienta.
Liečba trvá zvyčajne 5 – 14 dní (o jej trvaní rozhoduje lekár).
Spôsob použitia
Infúzny roztok sa podáva len intravenóznou (i.v.) infúziou počas 30 až 60 minút. Podáva ho lekár alebo zdravotná sestra.
Pediatrickým pacientom by sa mal podávať prednostne v 60 minút trvajúcej infúzii.
Pokyny na rekonštitúciu a riedenie lieku pred podaním sú uvedené v SPC, časť 6.6.
Upozornenie
Liek sa nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ to klinický stav nevyžaduje.
U dojčiacich žien je potrebné urobiť rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť/prerušiť liečbu.
Liek by sa nemal podávať deťom mladším ako 8 rokov z dôvodu trvalej zmeny zafarbenia zubov. Bezpečnosť a účinnosť neboli v tejto skupine vyhodnotené.
Liek je kontraindikovaný u pacientov precitlivených na antibiotiká triedy tetracyklínov.
Liek môže spôsobiť premnoženie necitlivých organizmov vrátane húb.
Liek môže pri súbežnom podaní znižovať účinnosť perorálnej antikoncepcie.
Liek môže v neznámej frekvencii spôsobiť fotosenzitivitu.
Ak sa objaví silná bolesť brucha, nevoľnosť alebo vracanie, je potrebné okamžite vyhľadať lekársku pomoc.
Liek môže spôsobiť závraty, ktoré môžu mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek môže predlžovať niektoré testy zisťujúce zrážanlivosť krvi.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Pseudomembranózna kolitída sa môže objaviť pri podávaní väčšiny antibiotík vrátane Tygacilu.
Pozostáva z vážnej, pretrvávajúcej alebo krvavej hnačky spojenej s bolesťou brucha alebo horúčkou, kto ...
viac >
tigecyklín
15 - Antibiotiká (proti mikróbom a vírusovým infekciám)
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 24
