UNIDEXA 0,1 % int opo (PE) 1x10 ml

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

UNIDEXA 0,1 %
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
64/0258/00-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
33230
Názov produktu podľa ŠÚKL
UNIDEXA 0,1 % int opo 1x10 ml (PE)
Aplikačná forma
INT OPO - Očná roztoková instilácia
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje dexametazón (glukokortikosteroid), ktorý má výrazný protizápalový a protialergický účinok.

Používa sa:

  • pri liečbe nešpecifických alergických zápaloch spojoviek (akútna fáza alergickej konjunktivitídy), neinfekčných zápaloch mihalníc, spojoviek, rohovky a tkanivových štruktúr predného segmentu (častí) oka (keratokonjunktivitída, iritída, iridocyklitída, episkleritída, skleritída),
  • po úrazoch (prienik cudzieho telieska, chemické, svetelné a tepelné poškodenie rohovky),
  • po operáciách oka na zníženie zápalových reakcií a k potlačeniu obranných reakcií pri hojení po transplantácii rohovky.

Domáce liečenie

Suché oko

Zvlhčujúce očné kvapky sú určené na dočasnú úľavu od pálenia a podráždenia u osôb s príznakmi suchého oka. Pre dospelých (18 rokov a starší) s príznakmi suchého oka čítajte viac...

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Prípravok je určený na aplikáciu do oka (podmienky aplikácie vám vysvetlí lekárnik).
Podávanie deťom mladším ako 1 mesiac je kontraindikované.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dávkovanie je individuálne, podľa závažnosti ochorenia.
Ak lekár neurčí inak, odporúčaná je 1 kvapka do postihnutého oka (očí) 4-6x denne.
V ťažkých prípadoch sa môže liečba začať 1 kvapkou 1x za hodinu, pri priaznivej reakcii sa má dávkovanie zredukovať na 1 kvapku raz za 4 hodiny. Postupné znižovanie dávky sa odporúča za účelom zabránenia recidívy. 
Liek sa môže kombinovať s lokálnymi antibiotikami.

Doba trvania liečby sa vo všeobecnosti pohybuje od niekoľkých dní do maximálne 14 dní (okrem výnimočných prípadov).

Spôsob použitia

Roztoková instilácia je určená iba na očné použitie.
Ruky sa pred podaním umyjú a pacient sa posadí alebo sa postaví. Otvorená fľaštička sa otočí hode dnom a drží sa medzi palcom a ostatnými prstami. Ukazovákom druhej ruky sa jemne potiahne spodné viečko postihnutého oka. Koniec kvapkadla sa priblíži k oku tak, aby nedošlo k dotyku. Fľaštička sa jemne stlačí a uvoľní sa 1 kvapka. Prstom sa pritlačí kútik postihnutého oka pri nose a podrží sa 1 minútu so zatvoreným okom.Ak je to potrebné, postup sa opakuje pre 2. oko. 

Časový odstup medzi aplikáciou týchto kvapiek a iných očných kvapiek má byť najmenej 15 minút. Ak sa má aplikovať masť, je potrebné najskôr aplikovať kvapky a potom masť.
Tvrdé kontaktné šošovky sa musia pred podaním vždy vybrať, nasadiť sa môžu najskôr 15 min po nakvapkaní lieku.

Upozornenie

Liek sa môže používať len pod dohľadom oftalmológa.
Pri použití v období tehotenstva a dojčenia je potrebné veľmi starostlivo zvážiť vzťah medzi mierou očakávaného prospechu a možného rizika. 
Použitie u novorodencov je absolútne kontraindikované.
U detí sa treba vyhýbať dlhodobej nepretržitej liečbe kortikosteroidmi z dôvodu potenciálneho potlačenia funkcie nadobličiek.
U detí a starších ľudí sa odporúča častejšia kontrola.
Pacient nesmie nosiť mäkké kontaktné šošovky, mohlo by dôjsť poškodeniu rohovky.
Podľa možnosti by sa nemali súčasne s používaním lieku nosiť tvrdé kontaktné šošovky alebo je aspoň potrebné si ich pred aplikáciou vybrať (pozri Spôsob použitia).
Ak sa po podaní objaví dočasné nejasné videnie alebo iné poruchy videnia, neodporúča sa viesť motorové vozidlo alebo obsluhovať stroje až do vymiznutia prejavov.
Čas použiteľnosti po 1. otvorení je 28 dní.
Uchovávať pri teplote do 25 °C
v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom. Neuchovávať v chladničke alebo mrazničke.
Liek obsahuje benzalkóniumchlorid. Môže spôsobiť podráždenie oka (nezvyčajné pocity v oku, bodanie/štípanie alebo bolesť v oku), najmä v prípade suchých očí alebo poruchy rohovky.
Liek obsahuje fosforečnanové pufre. Tie môžu zriedkavo spôsobiť zakalené škvrny na rohovke.

Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, UNIDEXA 0,1 % môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Riziko nežiaducich účinkov pri krátkodobom podávaní je malé. Bezprostredne po nakvapkaní sa môže objaviť mierne pálenie, slzenie a rozmazané videnie. Dlhodobé používanie však môže viesť k zvýšeni ... viac >

Účinné látky

dinátriumdexametazónfosfát

Indikačná skupina

64 - Oftalmologiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 18