Urapidil Kalceks 25 mg sol ijf (amp.skl.) 5x5 ml

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Urapidil Kalceks 25 mg
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
58/0063/21-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
7004D
Názov produktu podľa ŠÚKL
Urapidil Kalceks 25 mg injekčný/infúzny roztok sol ijf 5x5 ml/25 mg (amp.skl.)
Aplikačná forma
SOL IJF - Injekčný a infúzny roztok
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo urapidil, ktoré ktoré patrí do skupiny látok nazývaných alfablokátory.

Používa sa sa u dospelých pacientov:

  • v prípade kritického zvýšenia krvného tlaku (napr. náhle závažné zvýšenie krvného tlaku nazývané „hypertenzná kríza“),
  • na liečbu ťažkých až veľmi ťažkých foriem vysokého krvného tlaku alebo vysokého krvného tlaku nereagujúceho (rezistentného) na liečbu,
  • na zníženie krvného tlaku počas a/alebo po operácii.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.
Pri aplikácii prípravku je vhodné ležať.
Prípravok sa nesmie užívať alebo používať počas celej dĺžky tehotenstva.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Hypertenzná kríza, závažné alebo veľmi závažné formy hypertenzie a hypertenzia rezistentná na liečbu
1. i.v. injekcia: 10-50 mg urapidilu sa podá pomaly i.v. za súčasného monitorovania krvného tlaku. Ak nie je pokles do 5 minút po podaní dostatočný, je možné aplikáciu zopakovať.
2. kontinuálna i.v. kvapková infúzia alebo kontinuálna infúzia pomocou injekčnej pumpy (udržanie tlaku krvi dosiahnuté i.v. injekciou):
- roztok na kontinuálnu kvapkovú infúziu: 250 mg urapidilu zriedených 500 ml kompatibilného infúzneho roztoku (pozri SPC, časť 6.6).
- injekčná pumpa: odoberie sa 20 ml injekčného/infúzneho roztoku (= 100 mg urapidilu) a zriedi sa kompatibilným infúznym roztokom na objem 50 ml.
Maximálne kompatibilné množstvo je 4 mg urapidilu na 1 ml infúzneho roztoku.
Rýchlosť podávania intravenóznej infúzie závisí od individuálnej hodnoty výšky krvného tlaku.
Odporúčaná počiatočná rýchlosť infúzie je 2 mg/min (1 ml/min). Rozsah zníženia krvného tlaku je určený dávkou podanou v prvých 15 minútach. Následne sa nastavený krvný tlak môže udržiavať na výrazne nižších dávkach.
Udržiavacia dávka: 250 mg urapidilu v 500 ml infúzneho roztoku (1 mg=44 kvapiek= 2,2 ml). ) podávaných rýchlosťou v priemere 9 mg/h.

Kontrolované znižovanie krvného tlaku pri hypertenzii počas a/alebo po operácii
Podáva sa kontinuálna infúzia pomocou injekčnej pumpy alebo kontinuálna kvapková infúzia.
Úvodná liečba: i.v. injekcia 25 mg urapidilu (= 5 ml injekčného roztoku). Ak je zníženie krvného tlaku po 2 minútach dostatočné, v liečbe sa pokračuje udržiavacou dávkou. Ak nie, aplikáciu treba zopakovať (i.v. injekcia 25 mg urapidilu (= 5 ml injekčného roztoku).
Ak dostatočné zníženie krvného tlaku nastane po 2 minútach, aplikuje sa udržiavacia dávka. Ak nie, podá sa pomalá i.v. injekcia 50 mg urapidilu (= 10 ml injekčného/infúzneho roztoku). Ak je zníženie krvného tlaku po 2 minútach dostatočné, v liečbe sa pokračuje udržiavacou dávkou.
Udržiavacia dávka i.v. infúzia spočiatku až do 6 mg počas 1-2 min., potom dávku znížiť.

Pacienti s poruchou funkcie pečene a/alebo obličiek
Môže byť potrebné znížiť dávku urapidilu.

Starší pacienti
Majú sa podávať nižšie počiatočné dávky vzhľadom na časté zmeny citlivosti starších pacientov na liečbu tohto typu.

Dĺžka liečby
O dĺžke liečby rozhodne lekár. 
Nesmie sa prekročiť doba liečby v trvaní 7 dní, čo je doba obvyklá aj pri parenterálnej antihypertenzívnej liečbe.
Pri opätovnom náraste krvného tlaku je možné parenterálnu liečbu zopakovať.

Spôsob použitia

Roztok je určený na intravenózne (i.v.) podávanie formou injekcie alebo infúzie, v prípade potreby po zriedení. Možné sú jednorazové alebo opakované injekcie, ako aj dlhodobé infúzie. Injekcie je možné kombinovať s následnými dlhodobými infúziami. Podáva sa pacientovi ležiacemu na chrbte.
Pred použitím je potrebné roztok vizuálne skontrolovať. Môžu sa použiť iba číre roztoky bez častíc.

Podrobné pokyny pre prípravu a podávanie sú uvedené v SPC časť 4.2.

Upozornenie

Liek podáva zdravotnícky pracovník.
Liek nie je odporúčaný na použitie u žien v reprodukčnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu.
Nesmie sa používať počas tehotenstva, pokiaľ nie je liečba urapidilom potrebná z dôvodu klinického stavu ženy.
Počas liečby ženy nemajú dojčiť.
Bezpečnosť a účinnosť u detí a dospievajúcich nebola stanovená.
U pacientov s poruchou funkcie pečene a/alebo obličiek sa tento liek môže podávať iba po odporúčaní lekára. 
Kombinovaná liečba s ACE-inhibítormi sa v súčasnosti neodporúča, pretože doteraz nie sú dostupné dostatočné informácie.
Liek môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje (najmä na začiatku liečby, pri zmene liečby a v kombinácii s alkoholom).
Nepiť alkohol.
Nesmie sa miešať s alkalickými injekčnými a infúznymi roztokmi (môže dôjsť k zákalu alebo vločkovaniu).
Nesmie sa miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC, časť 6.6.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Vedľajšie účinky popísané nižšie sú zvyčajne dôsledkom náhleho poklesu krvného tlaku.
Skúsenosti však ukazujú, že ustúpia v priebehu niekoľkých minút, a to aj pri dlhodobých infúziách.
Lekár r ... viac >

Účinné látky

urapidil

Indikačná skupina

58 - Hypotenzíva

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36