Liek obsahuje liečivo oxybutynín, ktoré vyvoláva uvoľnenie detrúzora močového mechúra (sval podieľajúci sa na vypudzovaní moču z močového mechúra) u pacientov s tzv. hyperaktívnym močovým mechúrom (t.j. pri zvýšenej činnosti tohto svalu) a znižuje počet a silu samovoľných sťahov tohto svalu a tiež znižuje tlak v močovom mechúre.
- Liek je určený na liečbu hyperaktivity (zvýšenej činnosti) detrúzora. Jedná sa o stav hyperaktivity detrúzora buď vo forme hyperreflexie (zvýšená mimovoľná činnosť) detrúzora alebo nestability (nestálosť) detrúzora.
Tieto stavy sa prejavujú častým, náhle vzniknutým a ťažko zvládnuteľným nutkaním na močenie (napr. naliehavé nutkanie na močenie), častým močením cez deň alebo v noci alebo až nekontrolovateľným mimovoľným únikom moču.
Liek sa môže používať u detí starších ako 5 rokov pri:
- strate kontroly pri močení (močová inkontinencia - samovoľný únik moču);
- zvýšenom nutkaní na močenie a častom močení;
- nočnom pomočovaní v prípade, že iná liečba nebola účinná.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí
Zvyčajná dávka: 1 tableta (5 mg) 2-3x denne.
Dávku možno zvýšiť maximálne na 1 tabletu (5 mg) 4x denne, za predpokladu, že nevzniknú vedľajšie účinky alebo budú vyvolané také vedľajšie účinky, ktoré budú dobre tolerované.
Starší pacienti (vrátane pacientov so zlým celkovým zdravotným stavom)
Začiatočná dávka: 1/2 tablety (2,5 mg) 2x denne.
Dávku možno zvýšiť na 1 tabletu (5 mg) 2x denne, za predpokladu, že nevzniknú vedľajšie účinky alebo budú vyvolané také vedľajšie účinky, ktoré budú dobre tolerované.
Deti staršie ako 5 rokov
Neurogénna nestabilita močového mechúra
Zvyčajná dávka je 1/2 tablety (2,5 mg) 2x denne. Túto dávku je možné zvýšiť až na 1 tabletu (5 mg) 2x denne, aby bola zaistená dostatočná klinická odpoveď za predpokladu, že nežiaduce účinky budú dobre tolerované.
Nočné pomočovanie
Zvyčajná dávka je 1/2 tablety (2,5 mg) 2x denne. Túto dávku je možné zvýšiť až na 1 tabletu (5 mg) 2-3x denne, aby bola zaistená dostatočná klinická odpoveď za predpokladu, že nežiaduce účinky budú dobre tolerované. Posledná dávka sa má užiť pred spaním.
Dĺžku liečby určuje lekár.
Spôsob použitia
Na perorálne použitie. Tablety sa prehĺtajú vcelku s dostatočným množstvom tekutín. Užívajú sa počas jedla alebo krátko po jedle.
Tableta má deliacu ryhu a môže sa rozdeliť na 2 rovnaké dávky.
Upozornenie:
Ak je k dispozícii bezpečnejšia alternatíva, nemá sa liek podávať počas tehotenstva.
Liek sa neodporúča užívať počas dojčenia.
Podávanie deťom mladším ako 5 rokov sa neodporúča.
Je iba obmedzené množstvo údajov o použití u detí s monosymptomatickým nočným pomočovaním (bez súvisu s hyperaktivitou detrúzora).
Liek sa má používať s opatrnosťou u zoslabnutých starších pacientov, detí, pacientov s poruchou funkcie pečene alebo obličiek.
Ak sa liek užíva v prostredí, v ktorom je vysoká teplota vzduchu, môže spôsobiť vyčerpanosť z tepla v dôsledku zníženého potenia.
Liek môže spôsobiť ospalosť alebo rozmazané videnie. Preto je potrebné, aby pacienti boli opatrní počas vedenia vozidiel a obsluhe strojov.
Nepiť alkohol.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
- zápcha, nevoľnosť, sucho v ústach;
- bolesť hlavy, závrat, ospalosť;
- suchá koža.
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
...
viac >
oxybutyníniumchlorid
73 - Spazmolytiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36
