Dávkovanie a dávkovacie schémy
Rozpúšťanie cholesterolových žlčových kameňov
odporúčaná dávka je 1 - 2 a ½ tabliet 1x denne (večer pred spaním) v závislosti na telesnej hmotnosti (10 mg/kg/deň):
do 60 kg: 1 filmom obalená tableta
61-80 kg: 1 a ½ filmom obalenej tablety
81-100 kg: 2 filmom obalené tablety
nad 100 kg: 2 a ½ filmom obalenej tablety
Rozpustenie žlčníkových kameňov trvá zvyčajne 6 až 24 mesiacov. Ak nedôjde k zmenšeniu žlčníkových kameňov po 12 mesiacoch, nemá sa v terapii pokračovať.
Úspešnosť liečby sa má kontrolovať sonograficky alebo röntgenologicky každých 6 mesiacov. Pri následných vyšetreniach sa má okrem iného sledovať, či nedošlo k zvápenateniu kameňov. V takom prípade sa musí liečba ukončiť.
Symptomatická liečba primárnej biliárnej cirhózy (PBC)
denná dávka a pohybuje sa medzi 1 a ½ - 3 a ½ tablety v závislosti na telesnej hmotnosti (14 ± 2 mg/kg/deň).
Počas prvých 3 mesiacov liečby sa má denná dávka rozdeliť na 3 dávky počas dňa (ráno, na poludnie, večer). Keď sa parametre pečeňových funkcií zlepšia, celkovú dennú dávku možno podávať 1x denne večer. Podrobný rozpis dávkovania je uvedený v SPC (časť 4.2).
Užívanie pri tejto diagnóze nie je časovo ohraničené.
Úprava dávky: Ak sa klinické symptómy na začiatku liečby zhoršia, napr. môže sa zintenzívniť svrbenie, v liečbe sa pokračuje s ½ tablety denne a potom sa dávka postupne zvyšuje (denná dávka sa zvyšuje týždenne o ½ tablety), až kým sa opäť nedosiahne uvedená dávka podľa požadovanej dávkovacej schémy.
Ak sa vyskytne hnačka, dávka sa musí znížiť a v prípadoch pretrvávajúcej hnačky sa má liečba ukončiť.
Deti s cystickou fibrózou vo veku od 6 rokov do 18 rokov
odporúčaná dávka je 20 mg/kg/deň v 2-3 rozdelených dávkach, s následným zvýšením dávky na 30 mg/kg/deň, ak je to potrebné. Podrobný rozpis dávkovania podľa hmotnosti je uvedený v SPC (časť 4.2).
Spôsob použitia
Tablety sa užívajú pravidelne a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny. Vplyv potravy na rýchlosť a intenzitu účinku sa neudáva. Tablety majú deliacu ryhu, ktorá umožňuje rozdeliť tabletu na 2 rovnaké dávky.
Upozornenie
Ženy v plodnom veku majú počas užívania lieku používať spoľahlivú antikoncepciu. Pacientky užívajúce liek na rozpúšťanie žlčových kameňov musia používať účinnú nehormonálnu antikoncepciu.
Pred začatím liečby sa musí vylúčiť tehotenstvo. O užívaní lieku počas tehotenstva sa má uvažovať, iba ak je to nevyhnutné.
V období dojčenia je potrebné užívanie lieku konzultovať s lekárom.
Pre užívanie tohto lieku nie je stanovená veková hranica, je vhodný pre pacientov s telesnou hmotnosťou vyššou ako 47 kg.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 z 10 osôb):
- mäkká, redšia stolica alebo hnačka
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 z 10 000 osôb):
- počas ...
viac >
kyselina ursodeoxycholová
43 - Choleretiká, cholekinetiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 48
