VACDITE sus inj (amp.skl.) 1x0,5 ml

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

VACDITE
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
59/0044/17-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
3161C
Názov produktu podľa ŠÚKL
VACDITE sus inj 1x0,5 ml (amp.skl.)
Aplikačná forma
SUS INJ - Injekčná suspenzia
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Očkovacia látka sa používa na aktívnu imunizáciu dospievajúcich a dospelých proti tetanu a záškrtu.

Základné očkovanie: dospievajúci a dospelí, ktorí neabsolvovali základné očkovanie proti záškrtu a tetanu (t.j. povinné očkovanie podľa národného očkovacieho kalendára).
Preočkovanie: dospelí, ktorí absolvovali úplné základné očkovanie proti tetanu a záškrtu (preočkovanie každých 10 – 15 rokov).
Očkovanie proti tetanu u osôb s poranením: V prípade poranenia je možné použiť očkovaciu látku VACDITE obsahujúcu difterický anatoxín (d) a tetanový anatoxín (T) namiesto očkovacej látky, ktorá obsahuje len tetanový anatoxín (T).

Správna imunizačná hladina, chrániaca pred infekciou, sa zabezpečí podaním všetkých očkovacích dávok, podľa národného očkovacieho kalendára, ktorý zahŕňa informácie o týchto očkovaniach.

Použitie

Držiteľ oznámil na ŠÚKL prerušenie dodávok lieku do SR od 1. 7. 2023.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.
Prípravok je potrebné uchovávať v chlade pri teplote +2 až +8°C (prípravok nesmie zamrznúť). Podrobnejšie informácie v časti Upozornenie.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Základné očkovanie
Schéma základného očkovania sa skladá z troch dávok očkovacej látky: 
• dve dávky očkovacej látky podané v intervale 4 – 6 týždňov (základné očkovanie) 
• tretia dávka (doplňujúca dávka) sa podáva za 6 – 12 mesiacov po druhej dávke.

Preočkovanie 
1 dávka očkovacej látky:  dospelí, každých 10 – 15 rokov

Spôsob použitia

Liek podáva zdravotná sestra alebo lekár intramuskulárne (do deltového svalu) alebo hlboko subkutánne (pod kožu). Očkovacia látka sa nikdy nesmie podávať intravaskulárne. Pri podaní sa treba presvedčiť, že neprenikla do krvnej cievy.

Upozornenie

V prvom trimestri tehotenstva sa môže očkovacia látka podať len v prípade závažného rizika infekcie.
Tehotné ženy, ktoré boli očkované pred viac ako 10 –15 rokmi sa majú preočkovať v druhom trimestri tehotenstva.
Dojčenie nie je kontraindikáciou očkovania.
Kvôli bezpečnosti má byť očkovaná osoba pod lekárskym dohľadom po dobu 30 minút po očkovaní.
U pacientov liečených imunosupresívami alebo u pacientov so zníženou imunitnou odpoveďou môže byť imunologická odpoveď na očkovanie oslabená. V takýchto prípadoch musí byť očkovanie odložené až do ukončenia liečby a následne po očkovaní musí byť stanovená hladina protilátok.
Nesmie sa podať ak bolo očkovanie proti tetanu v posledných 5 rokoch. 
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Závažné alergické reakcie
OKAMŽITE vyhľadajte svojho lekára, ak sa po opustení zariadenia, v ktorom vám bola podaná injekcia, objavia ktorékoľvek z týchto príznakov:
- ťažkosti s dýchaním
... viac >

Účinné látky

difterický toxoid (anatoxín), tetanický toxoid (anatoxín)

Indikačná skupina

59 - Imunopreparáty

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36