VACTETA sus inj (amp.skl.) 1x0,5 ml

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

VACTETA
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
59/0170/15-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
4768B
Názov produktu podľa ŠÚKL
VACTETA sus inj 1x0,5 ml/40 IU (amp.skl.)
Aplikačná forma
SUS INJ - Injekčná suspenzia
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek je očkovacia látka obsahujúca tetanový toxoid (TT). Imunizujúce vlastnosti očkovacej látky sú podporené hydroxidom hlinitým (adsorbent). Očkovacia látka chráni proti tetanu. Po podaní očkovacej látky ľudské telo vytvára protilátky proti tetanu a vyvíja sa mechanizmus imunologickej pamäti zaisťujúci ochranu proti infekcii tetanom.

Jedna dávka očkovacej látky nechráni proti tetanu. Ak po dvoch až štyroch týždňoch po prvej dávke nasleduje druhá dávka očkovacej látky alebo kombinovaných očkovacích látok proti diftérii a tetanu a potom tretia dávka, tak si 90 % pacientov vytvorí imunitu. Avšak, tá trvá len krátku dobu. Doplňujúca dávka zabezpečuje imunitu po dobu až 10 rokov.

Preočkovania (booster dávky) zaisťujú dlhotrvajúcu ochranu proti ochoreniu.

Použitie

Držiteľ oznámil na ŠÚKL prerušenie dodávok lieku do SR od 28. 11. 2022.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Základné očkovanie proti tetanu u dospelých sa vykonáva tromi dávkami u osôb, ktoré neboli očkované proti tetanu alebo boli očkované pred viac ako 10 rokmi. 
Odporúčaný interval medzi prvou a druhou dávkou je 6 týždňov a medzi druhou a treťou dávkou 6 mesiacov. Preočkovanie sa robí vždy po každých 10 - 15 rokoch.

Základné očkovanie u detí mladších ako jeden rok, u ktorých zo zdravotných dôvodov nie je možné vykonať očkovanie kombinovanými očkovacími látkami proti záškrtu, tetanu a čiernemu kašľu, alebo záškrtu a tetanu sa podávajú 3 dávky očkovacej látky. Prvá dávka od 2 mesiacov veku, druhá dávka po 4 až 6 týždňoch po prvej dávke, tretia dávka po 6 až 12 mesiacoch po druhej dávke.  

Preočkovanie: Preočkovanie sa vykonáva 1 dávkou v šiestom roku veku dieťaťa a v trinástom roku veku dieťaťa a ďalej vždy po každých 10 - 15 rokoch.

Spôsob použitia

Vzhľadom na adsorpčnú povahu očkovacej látky sa odporúča intramuskulárna aplikácia, aby sa minimalizovali lokálne reakcie. Môže sa aplikovať aj hlboko subkutánne.
Najvhodnejším miestom aplikácie je anterolaterálna strana stehna u malých detí a oblasť deltového svalu u starších detí, dospievajúcich a dospelých. 
Nesmie sa aplikovať intradermálne a intravaskulárne! 

Upozornenie

Počas gravidity očkovať proti tetanu len pacientky v indikovaných prípadoch (pri poraneniach).
U žien, ktoré dostali prvú alebo druhú dávku pred tým, ako bolo potvrdené ich tehotenstvo, sa musí dokončiť očkovacia schému počas tehotenstva. Tehotné ženy, ktoré boli očkované pred viac ako 10 rokmi majú byť preočkované v druhom trimestri tehotenstva.
Protilátky proti tetanu sa vylučujú do materského mlieka a môžu tak byť prenesené na novorodenca.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Nasledujúce účinky sú veľmi zriedkavé (postihujú menej ako 1 z 10 000 pacientov).
•   Systémové reakcie: bolesť hlavy, zvýšená telesná teplota, zimnica, výrazné potenie a únava.   Tieto symptó ... viac >

Účinné látky

tetanický toxoid (anatoxín)

Indikačná skupina

59 - Imunopreparáty

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36