VALTREX 500 mg tbl flm (blis.PVC/Al) 1x10 ks

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

VALTREX 500 mg
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
42/0222/99-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
53075
Názov produktu podľa ŠÚKL
Valtrex 500 mg tbl flm 10x500 mg (blis.PVC/Al)
Aplikačná forma
TBL FLM - Filmom obalené tablety

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo valaciklovir, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných antivirotiká. Jeho účinok spočíva v usmrcovaní alebo zabraňovaní rastu vírusov nazývaných herpes simplex (HSV), varicella zoster (VZV) a cytomegalovírus (CMV).

Používa sa:

  • liečbu pásového oparu u dospelých;
  • liečbu infekcií kože a genitálneho herpesu vyvolaných HSV u dospelých a dospievajúcich starších ako 12 rokov (používa sa aj na zabránenie návratu týchto infekcií);
  • liečbu oparov na perách u dospelých a dospievajúcich starších ako 12 rokov;
  • zabránenie infekcie vyvolanej CMV po transplantácii orgánu u dospelých a dospievajúcich starších ako 12 rokov;
  • liečbu a prevenciu HSV infekcie oka, ktorá sa opakovane vracia (u dospelých a dospievajúcich starších ako 12 rokov).

Použitie

Držiteľ oznámil na ŠÚKL skončenie dodávok lieku do SR od 19. 5. 2021.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Počas užívania prípravku treba chrániť pokožku pred UV-žiarením (slnko, solárium).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Infekcie vyvolané vírusom varicella zoster (VZV) ‑ herpes zoster a oftalmický zoster u dospelých pacientov
Odporúča sa liečbu začať čo najskôr po stanovení diagnózy pásového oparu.

Imunokompetentní pacienti
1 000 mg 3x denne počas 7 dní. Celková denná dávka je 3 000 mg.

Pacienti s oslabeným imunitným systémom
1 000 mg 3x denne počas minimálne 7 dní a 2 dni po vytvorení chrást. Celková denná dávka je 3 000 mg.
Odporúča sa protivírusová liečba v priebehu 1 týždňa od tvorby pľuzgiera alebo kedykoľvek pred úplným vytvorením chrást.

Liečba infekcií vyvolaných vírusom herpes simplex (HSV) u imunokompetentných dospelých a dospievajúcich starších ako 12 rokov

Imunokompetentní dospelí a dospievajúci (≥ 12 rokov)
Dávka 500 mg 2x denne.
Celková denná dávka je 1 000 mg.
Pri recidivujúcich epizódach má liečba trvať 3-5 dní.
Pri iniciálnych epizódach, ktoré môžu byť závažnejšie, možno liečbu predĺžiť na 10 dní.
S podávaním lieku sa má začať čo najskôr.

Herpes labialis
Dospelí a dospievajúci:
2 000 mg 2x denne počas jedného dňa. Druhá dávka sa má užiť približne po 12 hodinách (nie skôr ako po 6 hodinách) od užitia prvej dávky.
Pri použití tejto dávkovacej schémy liečba nemá prekročiť 1 deň. 

Dospelí s oslabeným imunitným systémom
Odporúča sa 1 000 mg 2x denne počas minimálne 5 dní.
Liečbu možno predlžiť až na 10 dní. Liečba sa má začať čo najskôr v priebehu 48 hodín. 

Supresia recidív infekcií vyvolaných vírusom herpes simplex (HSV) u dospelých a dospievajúcich (≥ 12 rokov)

Imunokompetentní dospelí a dospievajúci (≥ 12 rokov)
500 mg 1x denne.
Pacienti s veľmi častými recidívami (≥ 10/rok bez liečby): dávku 500 mg užívať rozdelenú do 2 dávok (250 mg 2x denne). Po 6-12 mesiacoch liečby sa má vykonať opätovné prehodnotenie liečby.

Dospelí s oslabeným imunitným systémom
500 mg 2x denne. Po 6-12 mesiacoch liečby sa má vykonať opätovné prehodnotenie liečby.

Profylaxia infekcie a ochorenia vyvolaných cytomegalovírusom (CMV) u dospelých a dospievajúcich (≥ 12 rokov)
2 000 mg 4x denne, nasadiť čo najskôr po transplantácii.
Dĺžka liečby je zvyčajne 90 dní, no u vysokorizikových pacientov ju možno bude potrebné predĺžiť.

Osobitné skupiny pacientov

Starší pacienti
Musí sa zohľadniť možnosť poškodenia obličiek a podľa toho sa má upraviť dávka. Má sa udržiavať dostatočná hydratácia.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek
Dávka sa má znížiť tak, ako je uvedené v Tabuľke 1 v SPC, časť 4.2.
U pacientov podstupujúcich intemitentnú hemodialýzu sa má dávka podať po hemodialýze. Dávkovanie sa má primerane upraviť.

Pacienti s poruchou funkcie pečene
Je potrebná opatrnosť, ak sa týmto pacientom podávajú denné dávky vyššie než 4 000 mg.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú v pravidelných časových odstupoch (každý deň v rovnakom čase), vcelku, nezávisle od jedla a zapíjajú sa pohárom vody.

Upozornenie

Počas tehotenstva sa má liek používať len v prípade, ak možný prínos liečby preváži potenciálne riziko.
U dojčiacich žien sa má liek používať s opatrnosťou a len vtedy, keď je to klinicky indikované.
Účinnosť lieku u detí do 12 rokov sa nehodnotila.
U pacientov, ktorým hrozí riziko dehydratácie, najmä u starších pacientov a pacientov s poškodením funkcie obličiek, sa má dbať na zabezpečenie dostatočného príjmu tekutín.
Pacientom s genitálnym herpesom sa odporúča vyhnúť sa pohlavnému styku počas pretrvávania príznakov, aj v prípade, ak sa začala protivírusová liečba.
Počas liečby sa môže vyskytnúť závrat ako častý nežiaduci účinok. Preto pri posudzovaní schopnosti pacienta viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje sa má zohľadniť klinický stav pacienta a profil nežiaducich účinkov.
Počas liečby sa môže vyskytnúť fotosenzitivita (častý nežiaduci účinok, frekvencia účinku je ≥ 1/100 až < 1/10).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Stavy, na ktoré je potrebné si dávať pozor:
→ Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov, ihneď prestaňte užívať Valtrex a vyhľadajte lekársku pomoc:
Závažné alergické reakcie (an ... viac >

Účinné látky

valaciklovir

Indikačná skupina

42 - Chemoterapeutiká (vrátane tuberkulostatík)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36