Valzap 80 mg tbl flm 1x28 ks

Kategorizačné údaje
Maximálna cena 3,97 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 1,95 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 2,02 € 0,00 € (0,0 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
05/25 1,95 € (0,0 %) 2,02 € (0,0 %)
04/25 1,95 € (0,0 %) 2,02 € (0,0 %)
03/25 1,95 € (0,0 %) 2,02 € (0,0 %)
02/25 1,95 € 2,02 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. NIE
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. Žiadne
Spôsob úhrady S - čiastočná
Pôvod lieku Generický liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Valzap 80 mg
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
58/0686/09-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
81771
Názov produktu podľa ŠÚKL
Valzap 80 mg tbl flm 28x80 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
Aplikačná forma
TBL FLM - Filmom obalené tablety
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo valsatran, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných antagonisty receptora angiotenzínu II.

Používa sa na liečbu:

  • esenciálnej hypertenzie (vysokého krvného tlaku) u dospelých a u detí vo veku od 6 rokov,
  • dospelých pacientov po nedávnom infarkte myokardu (od 12 hodín do 10 dní),
  • so symptomatickým srdcovým zlyhaním u dospelých pacientov.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. POZOR: Pri výdaji na lekársky predpis musí byť uvedený názov liečiva - účinnej látky.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Prípravok sa nesmie užívať alebo používať v II. a III. trimestri tehotenstva.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

DOSPELÍ

Hypertenzia
Odporúčaná začiatočná dávka je 80 mg 1x denne.
Dávku možno zvýšiť na 160 mg a maximálne na 320 mg.
Účinok sa dosiahne do 2 týždňov a maximálne účinky sa dosahujú do 4 týždňov.

Nedávny infarkt myokardu 
U klinicky stabilných pacientov možno začať liečbu už 12 hodín po infarkte myokardu.
Začiatočná dávka: 20mg 2x denne, postupne sa zvyšuje na 40 mg, 80 mg a nakoniec 160 mg 2x denne.
Dávkovanie 80 mg 2x denne sa má dosiahnuť do 2 týždňov od začatia liečby .
Cieľová dávka: 160 mg 2x denne a má sa dosiahnuť do 3 mesiacov od začatia liečby, podľa toho, ako pacient liečbu znáša.
Ak sa vyskytne symptomatická hypotenzia alebo porucha funkcie obličiek, má sa zvážiť zníženie dávky.

Zlyhanie srdca
Začiatočná dávka: 40 mg 2x denne.
Titrácia na dávky 80 mg a 160 mg 2x denne sa má vykonať v intervaloch najmenej 2 týždňov na najvyššiu dávku, ktorú pacient znáša.
Maximálna dávka: 320 mg denne, rozdelená na čiastkové dávky.
Má sa uvážiť zníženie dávky súčasne podávaných diuretík.

PEDIATRICKÁ POPULÁCIA (6 - 18 rokov)

Hypertenzia
→ hmotnosť nižšia ako 35 kg:  40 mg 1x denne.
→ hmotnosť od 35 kg: 80 mg 1x denne.
V niektorých prípadoch sa môže dávka zvýšiť na 160 mg a najviac na 320 mg .
Maximálne dávky skúmané v klinických skúšaniach sú uvedené v  tabuľke (SPC, časť 4.2).

OSOBITNÉ SKUPINY  

Pacienti s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene bez cholestázy
Dávka nemá prekročiť 80 mg denne.

O dĺžke liečby rozhoduje lekár. 

Spôsob použitia

Filmom obalené tablety sa užívajú každý deň v približne rovnakom čase, nezávisle od jedla a zapíjajú sa vodou. 

Deliaca ryha umožňuje rozdeliť tabletu na rovnaké dávky.

Deťom a dospievajúcim, ktorí nie sú schopní prehltnúť tablety, sa odporúča použiť inú vhodnú formu dostupnú na trhu.

Upozornenie

Liek sa neodporúča v 1. trimestri tehotenstva. 
Liek je kontraindikovaný v 2. a 3. trimestri tehotenstva.
Liek sa neodporúča u dojčiacich žien.
U detí vo veku menej ako 1 rok sa bezpečnosť a účinnosť lieku nestanovila.
Liek sa neodporúča u pediatrických pacientov s klírensom kreatinínu <30 ml/min a u dialyzovaných pediatrických pacientov .
Liek sa má používať opatrne u pacientov s klírensom kreatinínu <10 ml/min a u dialyzovaných pacientov.
Liek je kontraindikovaný pri ťažkej poruche funkcie pečene, biliárnej cirhóze a u pacientov s cholestázou.
Liek sa neodporúča v 3-kombinácii s ACE inhibítorom, betablokátorom alebo diuretikom šetriacom draslík.
Súčasné užívanie s NSAID môže oslabiť účinok lieku.
Pri ťažkej poruche funkcie pečene, biliárnej cirhóze a u pacientov s cholestázou je liek kontraindikovaný.
Pri vedení vozidiel a obsluhe strojov treba vziať na vedomie, že sa môže objaviť závrat alebo únava.
Neodporúča sa súbežné užívanie s doplnkami draslíka.
Liek obsahuje laktózu a sorbitol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Niektoré príznaky môžu byť závažné a vyžadujú okamžitú liečbu:
Môžu sa u vás objaviť príznaky angioedému (špecifická alergická reakcia), napríklad:
- opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla
... viac >

Účinné látky

valsartan

Indikačná skupina

58 - Hypotenzíva

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 24