Liek obsahuje dve liečivá, valsartan a hydrochlórtiazid. Obe tieto látky pomáhajú upravovať vysoký krvný tlak (hypertenziu).
Používa u dospelých sa na liečbu vysokého krvného tlaku, ktorý nie je dostatočne znížený iba jednou z týchto látok.
- Valsartan patrí do skupiny - antagonisty receptora angiotenzínu II, ktoré pomáhajú znižovať vysoký krvný tlak. Bráni účinku angiotenzínu II, čoho následkom je uvoľnenie krvných ciev a zníženie krvného tlaku.
- Hydrochlórtiazid patrí do skupiny liekov nazývaných tiazidové diuretiká (známe aj ako „tablety na odvodnenie“). Zvyšuje tvorbu moču, čím sa tiež znižuje krvný tlak.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Odporúča sa titrácia jednotlivých zložiek (valsartan a hydrochlorotiazid) nahor k najbližšej dávke, aby sa znížilo riziko hypotenzie a iných nežiaducich udalostí.
Ak je to klinicky vhodné, možno zvážiť priamu zmenu z monoterapie na fixnú kombináciu u pacientov, ktorých krvný tlak nie je dostatočne znížený monoterapiou valsartanom alebo hydrochlórtiazidom.
Dospelí
Odporúčaná dávka je 1 tableta 1x denne. Odporúča sa titrácia dávok jednotlivých zložiek.
Pacientom, ktorí adekvátne neodpovedajú na liečbu, možno zvýšiť dávku až na maximálnu dávku 320 mg valsartanu a 25 mg hydrochlórtiazidu.
Antihypertenzný účinok sa v podstate dosiahne do 2 týždňov. U väčšiny pacientov sa maximálne účinky pozorujú do 4 týždňov. U niektorých pacientov však môže byť potrebných 4-8 týždňov liečby, čo treba vziať do úvahy pri titrácii dávok.
Pacienti s miernou až stredne ťažkou poruchou funkcie pečene bez cholestázy
Dávka valsartanu nemá prekročiť 80 mg.
O dĺžke liečby, prerušení alebo úprave dávky rozhoduje lekár.
Spôsob použitia
Tableta sa užíva 1x denne, nezávisle od jedla a zapije sa pohárom vody. Užíva sa v pravidelných časových odstupoch t.j. každý deň v rovnakom čase (najlepšie ráno).
Upozornenie
Liek sa neodporúča užívať počas 1. trimestra tehotenstva.
Liek je kontraindikovaný počas 2. a 3. trimestra tehotenstva.
Liek sa neodporúča užívať počas dojčenia. Vhodnejšie sú iné druhy liečby s lepšie stanovenými bezpečnostnými profilmi počas dojčenia, najmä pri dojčení novorodenca alebo predčasne narodeného dieťaťa
Liek sa neodporúča používať u detí mladších ako 18 rokov kvôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene alebo s biliárnou cirhózou a cholestázou.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou poruchou funkcie obličiek (GFR < 30 ml/min) a anúriou.
Súbežné používanie s liekmi obsahujúcimi aliskirén je kontraindikované u pacientov s diabetom alebo poruchou funkcie obličiek (GFR < 60 ml/min/1,73m2).
Súbežné používanie doplnkov draslíka, diuretík šetriacich draslík, náhrad solí s obsahom draslíka alebo iných liekov, ktoré môžu zvýšiť hladiny draslíka (heparín, atď.) sa neodporúča. Podľa potreby sa odporúča monitorovanie hladiny draslíka.
Liek môže zmeniť glukózovú toleranciu. Môže byť potrebné upraviť dávkovanie inzulínu alebo perorálnych antidiabetík.
Ak sa počas liečby vyskytne bolesť brucha, nauzea, vracanie a hnačka treba informovať lekára (môže sa jednať o nežiaducu reakciu na liek). Ak sa potvrdí, liečba sa má prerušiť a treba sledovať pacienta až do úplného vymiznutia príznakov.
Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Pri vedení vozidla alebo obsluhe strojov je potrebné vziať do úvahy, že občas sa môžu vyskytnúť závraty alebo únava.
Počas liečby liekom sa zriedkavo pozorovala fotosenzitívna reakcia (≥1/10 000 až <1/1 000). Ak sa počas liečby vyskytne odporúča sa liečbu ukončiť. Ak sa opätovné podanie diuretika považuje za potrebné, odporúča sa chrániť oblasti vystavené slnečnému žiareniu alebo umelému UVA.
Nepiť alkohol.
Liek obsahuje laktózu a sorbitol.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj Valzap HCT môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné a vyžadujú neodkladnú lekárska pomoc:
- Ihneď navštívte svojho lekára, ak sa u vás objavia príznaky angioedému (alergickej reakcie) ako sú:
- opuc ...
viac >
hydrochlorotiazid,
valsartan
58 - Hypotenzíva
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 24
